Interwencja weWomen i ourCircle na rzecz imigrantek, uchodźczyń i kobiet tubylczych
25 września 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Wpływ oceny zagrożeń specyficznych dla danej kultury na bezpieczeństwo, zdrowie psychiczne i upodmiotowienie
Niniejsze badanie ocenia wpływ administrowania specyficznymi kulturowo wersjami narzędzia oceny zagrożenia (DA), a następnie dostosowanego planowania bezpieczeństwa / skierowania za pomocą pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących bezpieczeństwa (SDA) opartej na Internecie / smartfonie, na wzmocnienie pozycji kobiet imigrantek, uchodźców i tubylców, bezpieczeństwo i zdrowie psychiczne.
Połowa osób, które przeżyły, otrzyma dostosowane planowanie bezpieczeństwa/skierowanie w oparciu o ich poziom ryzyka oceniony przez prokuratora okręgowego, podczas gdy druga połowa otrzyma zwykłe planowanie bezpieczeństwa/skierowanie, które nie zostało poinformowane przez prokuratora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prokuratura jest narzędziem do oceny ryzyka zabójstwa, bliskiego zabójstwa, ponownej napaści lub poważnej ponownej napaści ze strony bliskiego partnera. W dostosowanej kulturowo interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji w sprawie bezpieczeństwa opartej na DA kobiety odpowiadają na pytania dotyczące DA, otrzymują natychmiastową informację zwrotną na temat poziomu zagrożenia, a także spersonalizowane wiadomości dotyczące bezpieczeństwa w oparciu o ich wyniki w DA. Czynniki ryzyka i wyniki w DA są następnie łączone z priorytetami bezpieczeństwa kobiet w celu opracowania dostosowanych działań w zakresie bezpieczeństwa z powiązaniami z zasobami społeczności. Korzystając z komputerowego schematu randomizacji, kobiety są losowo przydzielane do witryny SDA dostępnej w Internecie i / lub aplikacji na smartfony lub do witryny kontrolnej.
Ta próba jest prowadzona w różnych regionach geograficznych w USA, aby osiągnąć następujące cele:
- Oceń wpływ administrowania dostosowanymi kulturowo interaktywnymi interwencjami SDA opartymi na informacjach DA, opartymi na Internecie, na bezpieczeństwo wykorzystywanych kobiet w porównaniu z kobietami przypisanymi do strony kontrolnej. Przypuszcza się, że po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu odniesienia grupa interwencyjna będzie miała zwiększone zachowania związane z poszukiwaniem bezpieczeństwa i zmniejszoną ekspozycję na przemoc ze strony partnera w porównaniu z grupą kontrolną.
- Oceń wpływ administrowania dostosowanymi kulturowo interaktywnymi interwencjami SDA opartymi na informacjach DA, opartymi na Internecie, na zdrowie psychiczne maltretowanych kobiet w porównaniu z kobietami przypisanymi do strony kontrolnej. Przypuszcza się, że po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu odniesienia grupa interwencyjna będzie miała lepsze zdrowie psychiczne w porównaniu z grupą kontrolną.
- Oceń wpływ administrowania dostosowanymi kulturowo interaktywnymi interwencjami SDA opartymi na informacjach DA, opartymi na Internecie, na promowanie upodmiotowienia kobiet wykorzystywanych w porównaniu z kobietami przypisanymi do strony kontrolnej. Postawiono hipotezę, że po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu odniesienia grupa interwencyjna będzie miała większe wzmocnienie w porównaniu z grupą kontrolną.
Badanie stworzy bazę dowodową dla świadomej kulturowo interwencji dla imigrantek, uchodźczyń i kobiet tubylczych. Interwencja nie tylko zapobiegnie przyszłemu narażeniu na przemoc ze strony partnera intymnego, ale także będzie promować zdrowie psychiczne maltretowanych kobiet i wzmacniać ich pozycję.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
688
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- Refugee Women's Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczenia przemocy ze strony partnera w ciągu ostatniego roku
- Imigrantka lub uchodźczyni urodzona za granicą LUB Rdzenna Amerykanka
- 18-64 lata
- Może uzyskiwać dostęp do Internetu i korzystać z niego
Kryteria wyłączenia:
- Brak doświadczenia przemocy ze strony partnera w ciągu ostatniego roku
- Urodzony w USA, a nie rdzenny Amerykanin
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 64 lata
- Nie można uzyskać dostępu ani korzystać z Internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Planowanie bezpieczeństwa dostosowane do kultury
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymują interwencję SDA ze specyficzną kulturowo DA zintegrowaną odpowiednio z grupą docelową (tj. imigrantką, uchodźczynią lub rdzenną ludnością).
|
Interwencja zapewni planowanie bezpieczeństwa / skierowania dostosowane do prokuratora okręgowego
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa kontrolna otrzymuje zwykłe zasoby planowania bezpieczeństwa, które nie są poinformowane przez DA, wzorowane na krajowych i stanowych zasobach internetowych dotyczących przemocy domowej, ale nie otrzymują natychmiastowej i wizualnej informacji zwrotnej na temat poziomu zagrożenia ani dostosowanego planu bezpieczeństwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia i częstotliwości przemocy fizycznej
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1 rok (Punkty czasowe oceny: początek, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
Dostosowana wersja Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus 1996) służy do pomiaru nasilenia i częstotliwości nadużyć lub aktów przemocy w intymnych związkach partnerskich.
Podskale CTS2 obejmują agresję fizyczną, zranienie, agresję psychiczną i przymus seksualny.
Kategorie odpowiedzi wahają się od 0=nigdy do 6=więcej niż 20 razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy; 7 = nie w referencyjnym okresie, ale zdarzyło się wcześniej.
Wyższe wartości na skali w ciągu ostatnich 12 miesięcy wskazują na dotkliwe lub częstsze doświadczenia przemocy.
Elementy CTS-2 są oceniane przy użyciu wyniku ważonego nasilenia razy częstotliwości, zgodnie z zaleceniami Strausa.
|
Do ukończenia badania, średnio 1 rok (Punkty czasowe oceny: początek, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1 rok (Punkty czasowe oceny: początek, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-elementowy kwestionariusz służący do oceny objawów depresji z ostatnich dwóch tygodni w oparciu o kryteria diagnostyczne dużego zaburzenia depresyjnego zawarte w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym (DSM-IV).
Każda z 9 pozycji oceniana jest w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik jest obliczany w celu zmierzenia nasilenia depresji poprzez zsumowanie pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji (1-4 = depresja minimalna, 5-9 = depresja łagodna, 10-14 = depresja umiarkowana, 15-19 = depresja średnio ciężka, a 20-27 = depresja ciężka).
|
Do ukończenia badania, średnio 1 rok (Punkty czasowe oceny: początek, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
|
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1 rok (Punkty czasowe oceny: początek, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
Kwestionariusz Harvard Trauma (16 pozycji) służy do pomiaru objawów PTSD wywodzących się z kryteriów DSM-IIR/DSM-IV dla PTSD, z punktacją w zakresie od 1 do 4. Pozycje reprezentują intruzję/ponowne doświadczanie, unikanie/odrętwienie i nadmierną czujność /zespoły objawów pobudzenia.
Skala dla każdego pytania obejmuje cztery kategorie odpowiedzi: „1=wcale”, „2=trochę”, „3=dość”, „4=bardzo”, oceniane od 1 do 4. Otrzymuje się całkowity wynik używając średniej odpowiedzi na pytania.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD.
|
Do ukończenia badania, średnio 1 rok (Punkty czasowe oceny: początek, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
|
Zmiana w ogólnym upodmiotowieniu
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1 rok (Punkty czasowe oceny: początek, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
Zrewidowana Skala Rozwoju Osobistego (PPS-R; Johnson i in., 2005) to 28-punktowa samoopisowa miara wzmocnienia, zaprojektowana do oceny wielu obszarów związanych z wzmocnieniem, takich jak pozytywna samoocena, poczucie własnej wartości, zdolność do regulowania dystres emocjonalny, świadomość roli płciowej i tożsamości kulturowej, poczucie własnej skuteczności, dbanie o siebie, rozwiązywanie problemów, asertywność i dostęp do zasobów.
Odpowiedzi uczestników są oceniane na 7-stopniowej skali od 1 (prawie nigdy) do 7 (prawie zawsze).
Pozycje są sumowane, aby utworzyć łączny wynik wzmocnienia.
Zakres wyników wynosi 28-196, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień upodmiotowienia.
|
Do ukończenia badania, średnio 1 rok (Punkty czasowe oceny: początek, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
|
Zmiana uprawnień związanych z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 1 rok (Punkty czasowe oceny: początek, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
MOVERS to 13-punktowa skala, która mierzy upodmiotowienie w dziedzinie bezpieczeństwa (np. zakres, w jakim uczestnik opracował zestaw celów związanych z bezpieczeństwem i wiarę w możliwość ich osiągnięcia, zakres, w jakim czuje, że jej starania o zapewnienie bezpieczeństwa wyzwalają nowe trudności i zakres, w jakim ma wiedzę i dostęp do wsparcia).
Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję za pomocą pięciostopniowej skali od „nigdy nie prawda” do „zawsze prawda”.
Wyniki na pomiarze są sumowane i uśredniane, aby uzyskać łączny wynik.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień upodmiotowienia związany z bezpieczeństwem.
|
Do ukończenia badania, średnio 1 rok (Punkty czasowe oceny: początek, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacquelyn C Campbell, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00062191
- 1R01HD081179-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników będą dostępne wyłącznie dla badaczy i członków zespołu badawczego projektu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .