Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WeWomen and ourCircle-insatsen för invandrar-, flykting- och ursprungskvinnor

25 september 2020 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Inverkan av kulturellt specifik farobedömning på säkerhet, mental hälsa och egenmakt

Denna studie utvärderar effekten av att administrera kulturellt specifika versioner av verktyget Danger Assessment (DA) följt av skräddarsydd säkerhetsplanering/remiss via användning av internet/smartphone-baserad säkerhetsbeslutshjälp (SDA) på invandrar-, flykting- och ursprungskvinnors egenmakt, säkerhet och psykisk hälsa. Hälften av de överlevande kommer att få skräddarsydd säkerhetsplanering/remiss baserat på deras risknivå som bedöms av DA, medan den andra hälften kommer att få en vanlig säkerhetsplanering/remiss som inte är DA informerad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DA är ett verktyg för att bedöma risken för mord, nära mord, återangrepp eller allvarliga återangrepp av en intim partner. I den kulturellt anpassade DA-informerade säkerhetsbeslutshjälpinterventionen svarar kvinnor på frågor om DA, får omedelbar feedback om deras risknivå samt personliga meddelanden om säkerhet baserat på deras poäng på DA. Riskfaktorerna och poängen på DA kombineras sedan med kvinnors säkerhetsprioriteringar för att utveckla en skräddarsydd säkerhetsåtgärd med kopplingar till samhällsresurser. Med hjälp av ett datoriserat randomiseringsschema tilldelas kvinnor slumpmässigt till antingen internet- och/eller smartphoneapp-tillgänglig SDA-webbplats eller kontrollwebbplats.

Denna prövning genomförs i olika geografiska regioner i USA för att tillgodose följande syften:

  1. Utvärdera effekten av att administrera kulturellt anpassade DA-informerade interaktiva internetbaserade SDA-interventioner på våldsutsatta kvinnors säkerhet jämfört med kvinnor som tilldelats kontrollwebbplatsen. Det antas att 3, 6 och 12 månader efter baslinjen kommer interventionsgruppen att ha ökat säkerhetssökande beteende och minskad exponering för våld i nära relationer jämfört med kontrollgruppen.
  2. Utvärdera effekten av att administrera kulturellt anpassade DA-informerade interaktiva internetbaserade SDA-interventioner på våldsutsatta kvinnors psykiska hälsa jämfört med kvinnor som tilldelats kontrollwebbplatsen. Det antas att 3, 6 och 12 månader efter baslinjen kommer interventionsgruppen att ha förbättrad mental hälsa jämfört med kontrollgruppen.
  3. Utvärdera effekten av att administrera kulturellt anpassade DA-informerade interaktiva internetbaserade SDA-interventioner för att främja våldsutsatta kvinnors egenmakt jämfört med kvinnor som tilldelats kontrollwebbplatsen. Det antas att 3, 6 och 12 månader efter baslinjen kommer interventionsgruppen att ha ökad egenmakt i jämförelse med kontrollgruppen.

Studien kommer att etablera evidensbas för en kulturellt informerad intervention för invandrar-, flykting- och ursprungskvinnor. Interventionen kommer inte bara att förhindra framtida exponering för våld i nära relationer, det kommer också att främja våldsutsatta kvinnors psykiska hälsa och egenmakt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

688

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
        • Refugee Women's Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Erfarenheter av våld i nära relationer under det senaste året
  • Utlandsfödd invandrar- eller flyktingkvinna ELLER indiankvinna
  • 18-64 år
  • Kan komma åt och använda internet

Exklusions kriterier:

  • Ingen erfarenhet av våld i nära relationer under det senaste året
  • USA född och inte indian
  • Yngre än 18 eller äldre än 64
  • Kan inte komma åt eller använda internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kulturellt anpassad säkerhetsplanering
Kvinnor i interventionsgruppen får SDA-insatsen med den kulturellt specifika DA integrerad som är lämplig för målgruppen (d.v.s. invandrare, flyktingar eller ursprungsbefolkning).
Beteende: Kulturellt anpassad säkerhetsplanering
Insatsen kommer att tillhandahålla säkerhetsplanering/remisser skräddarsydda för DA
Inget ingripande: Vanlig vård
Kontrollgruppen får icke-DA-informerade vanliga säkerhetsplaneringsresurser som är modellerade på nationella och statliga resurser för våld i hemmet på nätet, men inte försedd med omedelbar och visuell feedback till deras risknivå eller en skräddarsydd säkerhetsplanering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad och frekvens av fysiskt våld
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (Utvärderingstidpunkter: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Den anpassade versionen av Revised Conflict Tactics Scale (CTS2; Straus 1996) används för att mäta svårighetsgraden och frekvensen av övergrepp eller våldsamma handlingar i intima partnerrelationer. CTS2-underskalorna inkluderar fysisk aggression, skada, psykologisk aggression och sexuellt tvång. Svarskategorier sträcker sig från 0=aldrig till 6= mer än 20 gånger under de senaste 12 månaderna; 7 = inte i referensperiod men hänt tidigare. Högre värden på åtgärden under de senaste 12 månaderna indikerar allvarliga eller mer frekventa upplevelser av våld. CTS-2-objekten poängsätts med den viktade poängen för svårighetsgrad gånger frekvens, som rekommenderas av Straus.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (Utvärderingstidpunkter: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (Utvärderingstidpunkter: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett mått på 9 punkter för att bedöma de senaste två veckornas depressionssymtom baserat på de diagnostiska kriterierna för allvarlig depressiv sjukdom i Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV). Var och en av de 9 objekten får poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). En totalpoäng beräknas för att mäta svårighetsgraden av depression genom att summera objekten. Högre poäng indikerar mer allvarliga depressionssymtom (1-4=minimal depression, 5-9=lindrig depression, 10-14=måttlig depression, 15-19=måttlig depression och 20-27= svår depression).
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (Utvärderingstidpunkter: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Förändring av symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (Utvärderingstidpunkter: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Harvard Trauma Questionnaire (16 artiklar) används för att mäta symtom på PTSD härledda från DSM-IIR/DSM-IV-kriterierna för PTSD, med poäng från 1 till 4. Objekten representerar intrång/återupplevelse, undvikande/bedövning och hypervigilance /upphetsningssymptomkluster. Skalan för varje fråga inkluderar fyra svarskategorier: "1=Inte alls", "2=Lite", "3=ganska lite", "4=extremt", betygsatt 1 till 4. En totalpoäng erhålls med hjälp av medelvärdet av svar på objekten. Högre poäng indikerar allvarligare PTSD-symtom.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (Utvärderingstidpunkter: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Förändring i övergripande egenmakt
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (Utvärderingstidpunkter: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Personal Progress Scale-Revised (PPS-R; Johnson et al., 2005) är ett självrapporterande mått på egenmakt med 28 punkter utformat för att bedöma flera områden associerade med egenmakt, såsom positiv självutvärdering, självkänsla, förmåga att reglera. känslomässig nöd, könsroll och kulturell identitetsmedvetenhet, self-efficacy, egenvård, problemlösning, självsäkerhetsförmåga och tillgång till resurser. Deltagarnas svar betygsätts på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (nästan aldrig) till 7 (nästan alltid). Posterna summeras för att skapa en totalpoäng för bemyndigande. Utbudet av poäng är 28-196 med högre poäng som indikerar en högre grad av egenmakt.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (Utvärderingstidpunkter: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
Förändring i befogenhet relaterat till säkerhet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (Utvärderingstidpunkter: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader)
MOVERS är en 13-punktsskala som mäter bemyndigande inom säkerhetsdomänen (t.ex. i vilken utsträckning en deltagare har utvecklat en uppsättning säkerhetsrelaterade mål och en tro på sin förmåga att uppnå dem, i vilken utsträckning hon känner att hennes insatser för att uppnå säkerhet utlöser nya svårigheter och i vilken utsträckning hon har kunskap om och tillgång till stöd). Deltagarna svarar på varje punkt med hjälp av en femgradig skala från "aldrig sant" till "alltid sant". Poängen på måttet summeras och medelvärdesberäknas för att få fram en totalpoäng. Högre poäng indikerar en högre grad av bemyndigande relaterat till säkerhet.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (Utvärderingstidpunkter: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Maryland, Baltimore
Arizona State University

Utredare

  • Huvudutredare: Jacquelyn C Campbell, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00062191
  • 1R01HD081179-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer endast att vara tillgängliga för utredarna och forskargruppens medlemmar i projektet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kulturellt anpassad säkerhetsplanering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera