WeWomen and OurCircle Intervention maahanmuuttajien, pakolaisten ja alkuperäiskansojen naisille
perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University
Kulttuurispesifisen vaaran arvioinnin vaikutus turvallisuuteen, mielenterveyteen ja voimaantumiseen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Danger Assessment (DA) -työkalun kulttuurispesifisten versioiden ja sen jälkeen räätälöidyn turvallisuussuunnittelun/suunnittelun vaikutusta Internet-/älypuhelinpohjaisen turvallisuuspäätösavun (SDA) avulla maahanmuuttajien, pakolaisten ja alkuperäiskansojen naisten voimaantumiseen. turvallisuus ja mielenterveys.
Puolet selviytyneistä saa räätälöidyn turvallisuussuunnittelun/lähetteen DA:n arvioiman riskitason perusteella, kun taas toinen puoli saa tavanomaista turvallisuussuunnittelua/lähetteen, josta ei ole tiedotettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DA on työkalu, jolla arvioidaan henkirikoksen, murhaa lähellä olevaa murhaa, uudelleen pahoinpitelyä tai intiimikumppanin vakavaa uusintahyökkäystä. Kulttuurisesti mukautetussa DA-tietoisessa turvallisuuspäätöksen avustusinterventiossa naiset vastaavat DA:ta koskeviin kysymyksiin, saavat välitöntä palautetta vaaratasostaan sekä henkilökohtaisia viestejä turvallisuudesta DA-pisteiden perusteella. Riskitekijät ja DA:n pisteet yhdistetään sitten naisten turvallisuusprioriteettien kanssa räätälöidyn turvallisuustoimen kehittämiseksi, jossa on linkkejä yhteisön resursseihin. Tietokoneistetun satunnaistusjärjestelmän avulla naiset määrätään satunnaisesti joko Internetin ja/tai älypuhelinsovelluksen käytettävissä olevalle SDA-sivustolle tai kontrollisivustolle.
Tämä kokeilu suoritetaan useilla maantieteellisillä alueilla Yhdysvalloissa seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:
- Arvioi kulttuurisesti mukautetun DA-tietoisen interaktiivisen Internet-pohjaisen SDA-intervention vaikutusta pahoinpideltyjen naisten turvallisuuteen verrattuna vertailusivustolle määrättyihin naisiin. Oletuksena on, että 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta interventioryhmällä on lisääntynyt turvallisuutta tavoitteleva käyttäytyminen ja pienempi altistuminen parisuhdeväkivallalle verrattuna kontrolliryhmään.
- Arvioi kulttuurisesti mukautetun DA-tietoisen interaktiivisen Internet-pohjaisen SDA-intervention vaikutusta pahoinpideltyjen naisten mielenterveyteen verrattuna vertailusivustolle määrättyihin naisiin. Oletetaan, että 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta interventioryhmällä on parempi mielenterveys verrattuna kontrolliryhmään.
- Arvioi kulttuurisesti mukautettujen DA-tietoisten interaktiivisten Internet-pohjaisten SDA-interventioiden vaikutusta pahoinpideltyjen naisten voimaantumisen edistämiseen verrattuna vertailusivustolle määrättyihin naisiin. Oletetaan, että 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta interventioryhmällä on lisääntynyt vaikutusvalta verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimus luo näyttöä kulttuuritietoiselle interventiolle maahanmuuttajille, pakolaisille ja alkuperäiskansojen naisille. Interventio ei ainoastaan estä tulevaa altistumista parisuhdeväkivallalle, vaan se edistää myös pahoinpideltyjen naisten mielenterveyttä ja voimaantumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
688
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Refugee Women's Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokemuksia parisuhdeväkivallasta viimeisen vuoden aikana
- Ulkomailla syntynyt maahanmuuttajanainen tai pakolaisnainen TAI intiaani nainen
- 18-64-vuotiaat
- Voi käyttää ja käyttää Internetiä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kokemusta parisuhdeväkivallasta viimeisen vuoden aikana
- Yhdysvalloissa syntynyt eikä intiaani
- Alle 18-vuotias tai yli 64-vuotias
- Ei voi käyttää tai käyttää Internetiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kulttuurisesti räätälöity turvallisuussuunnittelu
Interventioryhmän naiset saavat SDA-intervention, jossa kulttuurispesifinen DA on integroitu kohderyhmälle (eli maahanmuuttajalle, pakolaiselle tai alkuperäiskansalle) sopivasti.
|
Interventio tarjoaa turvallisuussuunnittelua/lähetyksiä, jotka on räätälöity DA:lle
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavanomaisia turvallisuussuunnittelun resursseja, joista ei ole tiedotettu kansallisten ja osavaltioiden perheväkivallan verkkoresursseja, mutta niille ei anneta välitöntä ja visuaalista palautetta vaaran tasosta tai räätälöityä turvallisuussuunnitelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen väkivallan vakavuudessa ja tiheydessä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi (arvioinnin aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
Revised Conflict Tactics Scalen (CTS2; Straus 1996) mukautettua versiota käytetään väkivaltaisten tai väkivaltaisten tekojen vakavuuden ja esiintymistiheyden mittaamiseen lähiparisuhteissa.
CTS2-ala-asteikot sisältävät fyysisen aggression, loukkaantumisen, henkisen aggression ja seksuaalisen pakotuksen.
Vastausluokat vaihtelevat välillä 0 = ei koskaan - 6 = yli 20 kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana; 7 = ei tarkastelujaksolla, mutta tapahtui ennen.
Mittarin korkeammat arvot viimeisen 12 kuukauden aikana viittaavat vakaviin tai useammin esiintyviin väkivallan kokemuksiin.
CTS-2-kohteet pisteytetään käyttämällä vakavuus-kerta-frekvenssi -painotettua pistemäärää Strausin suosittelemalla tavalla.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi (arvioinnin aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi (arvioinnin aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on yhdeksän kohdan mitta, jolla arvioidaan kahden viime viikon masennuksen oireita Diagnostiikan ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) diagnostisten kriteerien perusteella.
Jokainen yhdeksästä kohteesta saa pisteet 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä lasketaan masennuksen vakavuuden mittaamiseksi summaamalla kohteet.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita (1-4 = vähäinen masennus, 5-9 = lievä masennus, 10-14 = keskivaikea masennus, 15-19 = kohtalainen masennus ja 20-27 = vaikea masennus).
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi (arvioinnin aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi (arvioinnin aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
Harvard Trauma Questionnairea (16 kohtaa) käytetään PTSD:n oireiden mittaamiseen, jotka on johdettu PTSD:n DSM-IIR/DSM-IV-kriteereistä pisteillä 1–4. Kohteet edustavat tunkeutumista/uudelleen kokemista, välttämistä/tunnottomuutta ja ylivalppautta. /herätyksen oireryhmät.
Jokaisen kysymyksen asteikko sisältää neljä vastausluokkaa: "1 = ei ollenkaan", "2 = vähän", "3 = melko vähän", "4 = erittäin", arvosanat 1-4. Kokonaispistemäärä saadaan käyttäen kohteiden vastausten keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi (arvioinnin aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
|
Muutos yleisessä voimaannuttamisessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi (arvioinnin aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
Personal Progress Scale-Revised (PPS-R; Johnson et al., 2005) on 28 kohdan itseraportin voimaantumisen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan useita voimaantumiseen liittyviä alueita, kuten positiivista itsearviointia, itsetuntoa ja kykyä säädellä. emotionaalinen ahdistus, sukupuolirooli- ja kulttuuri-identiteettitietoisuus, itsetehokkuus, itsehoito, ongelmanratkaisukyky, itsevarmuuden taidot ja resurssien saatavuus.
Osallistujien vastaukset arvioidaan 7 pisteen asteikolla 1 (melkein ei koskaan) 7 (melkein aina).
Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä voimaantumisesta.
Pisteiden vaihteluväli on 28-196, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa voimaantumista.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi (arvioinnin aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
|
Muutos turvallisuuteen liittyvässä valtuutuksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi (arvioinnin aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
MOVERS on 13 kohdan asteikko, joka mittaa voimaantumista turvallisuuden alalla (esim. missä määrin osallistuja on kehittänyt joukon turvallisuuteen liittyviä tavoitteita ja uskoa kykyynsä saavuttaa ne, missä määrin hän kokee, että hänen pyrkimykset turvallisuuden saavuttamiseksi laukaisevat uusia vaikeuksia ja kuinka paljon hänellä on tietoa tuesta ja mahdollisuus saada tukea).
Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan käyttämällä viiden pisteen asteikkoa "ei koskaan totta" - "aina totta".
Mittarin pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo kokonaispistemääräksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa turvallisuuteen liittyvää voimaantumista.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 1 vuosi (arvioinnin aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacquelyn C Campbell, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00062191
- 1R01HD081179-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot ovat vain hankkeen tutkijoiden ja tutkimusryhmän jäsenten saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kulttuurisesti räätälöity turvallisuussuunnittelu
-
Ohio State UniversityValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritys | PtsdYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurhauhka | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminen | ItsemurhayrityksetYhdysvallat