Intervenção do weWomen and ourCircle para Mulheres Imigrantes, Refugiadas e Indígenas
25 de setembro de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University
Impacto da avaliação de perigo culturalmente específica na segurança, saúde mental e capacitação
Este estudo avalia o impacto da administração de versões culturalmente específicas da ferramenta de Avaliação de Perigo (DA) seguida do planejamento/encaminhamento de segurança personalizado por meio do uso de auxílio à decisão de segurança (SDA) baseado na Internet/smartphone no empoderamento de mulheres imigrantes, refugiadas e indígenas, segurança e saúde mental.
Metade dos sobreviventes receberá planejamento/encaminhamento de segurança personalizado com base em seu nível de risco avaliado pelo DA, enquanto a outra metade receberá planejamento/encaminhamento de segurança usual informado por não DA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O DA é uma ferramenta para avaliar o risco de homicídio, quase homicídio, re-assalto ou re-assalto grave por um parceiro íntimo. Na intervenção de auxílio à decisão de segurança informada por DA culturalmente adaptada, as mulheres respondem a perguntas no DA, recebem feedback imediato sobre seu nível de perigo, bem como mensagens personalizadas sobre segurança com base em suas pontuações no DA. Os fatores de risco e pontuações no DA são então combinados com as prioridades de segurança das mulheres para desenvolver uma ação de segurança personalizada com links para recursos comunitários. Usando um esquema de randomização computadorizada, as mulheres são designadas aleatoriamente para o site SDA acessível pela Internet e/ou aplicativo de smartphone ou site de controle.
Este estudo está sendo conduzido em várias regiões geográficas nos EUA para atender aos seguintes objetivos:
- Avalie o impacto da administração de intervenção SDA interativa baseada em DA e culturalmente adaptada na segurança de mulheres vítimas de abuso em comparação com mulheres designadas para o site de controle. Supõe-se que aos 3, 6 e 12 meses após o início do estudo, o grupo de intervenção terá aumentado os comportamentos de busca de segurança e reduzido a exposição à violência por parceiro íntimo em comparação com o grupo de controle.
- Avalie o impacto da administração de intervenção SDA interativa baseada em DA e culturalmente adaptada na saúde mental de mulheres abusadas em comparação com mulheres designadas para o site de controle. Supõe-se que aos 3, 6 e 12 meses após o início do estudo, o grupo de intervenção terá melhorado a saúde mental em comparação com o grupo de controle.
- Avalie o impacto da administração de intervenção SDA interativa baseada em DA e culturalmente adaptada na promoção do empoderamento de mulheres vítimas de abuso em comparação com mulheres designadas para o site de controle. Supõe-se que aos 3, 6 e 12 meses após a linha de base, o grupo de intervenção terá maior capacitação em comparação com o grupo de controle.
O estudo estabelecerá a base de evidências para uma intervenção culturalmente informada para mulheres imigrantes, refugiadas e indígenas. A intervenção não apenas evitará a exposição futura à violência praticada pelo parceiro íntimo, mas também promoverá a saúde mental e o empoderamento das mulheres vítimas de abuso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
688
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Refugee Women's Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Experiências de violência por parceiro íntimo no último ano
- Mulher imigrante ou refugiada nascida no exterior OU mulher nativa americana
- 18-64 anos de idade
- Pode acessar e usar a internet
Critério de exclusão:
- Nenhuma experiência de violência por parceiro íntimo no último ano
- Nascido nos EUA e não nativo americano
- Menor de 18 anos ou maior de 64 anos
- Não consigo acessar ou usar a internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Planejamento de segurança adaptado culturalmente
As mulheres no grupo de intervenção recebem a intervenção SDA com o DA culturalmente específico integrado conforme apropriado para o grupo-alvo (ou seja, imigrante, refugiado ou indígena).
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A intervenção fornecerá planejamento/encaminhamentos de segurança adaptados ao DA
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de controle recebe recursos usuais de planejamento de segurança não DA informados, modelados em recursos on-line de violência doméstica nacional e estadual, mas não recebem feedback visual e imediato sobre seu nível de perigo ou um planejamento de segurança personalizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade e frequência da violência física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (pontos de tempo de avaliação: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses)
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A versão adaptada da Escala de Táticas de Conflito Revisada (CTS2; Straus 1996) é usada para medir a gravidade e a frequência dos atos abusivos ou violentos em relacionamentos de parceiros íntimos.
As subescalas CTS2 incluem agressão física, lesão, agressão psicológica e coerção sexual.
As categorias de resposta variam de 0=nunca a 6= mais de 20 vezes nos últimos 12 meses; 7 = não no período de referência, mas aconteceu antes.
Valores mais altos da medida nos últimos 12 meses indicam experiências graves ou mais frequentes de violência.
Os itens do CTS-2 são pontuados usando o escore ponderado gravidade x frequência, conforme recomendado por Straus.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (pontos de tempo de avaliação: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (pontos de tempo de avaliação: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses)
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma medida de 9 itens para avaliar os sintomas de depressão nas últimas duas semanas com base nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior no Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV).
Cada um dos 9 itens pontua de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Uma pontuação total é calculada para medir a gravidade da depressão pela soma dos itens.
Escores mais altos indicam sintomas de depressão mais graves (1-4=depressão mínima, 5-9=depressão leve, 10-14=depressão moderada, 15-19=depressão moderadamente grave e 20-27= depressão grave).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (pontos de tempo de avaliação: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses)
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Mudança nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (pontos de tempo de avaliação: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses)
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O Harvard Trauma Questionnaire (16 itens) é usado para medir os sintomas de TEPT derivados dos critérios DSM-IIR/DSM-IV para TEPT, com pontuações variando de 1 a 4. Os itens representam intrusão/revivência, evitação/entorpecimento e hipervigilância /conjuntos de sintomas de excitação.
A escala para cada pergunta inclui quatro categorias de resposta: "1=Nem um pouco", "2=Um pouco", "3=bastante", "4=extremamente", classificado de 1 a 4. Obtém-se uma pontuação total usando a média das respostas aos itens.
Pontuações mais altas indicam sintomas de TEPT mais graves.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (pontos de tempo de avaliação: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses)
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Mudança no empoderamento geral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (pontos de tempo de avaliação: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses)
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A Personal Progress Scale-Revised (PPS-R; Johnson et al., 2005) é uma medida de autorrelato de 28 itens de empoderamento projetada para avaliar várias áreas associadas ao empoderamento, como autoavaliação positiva, autoestima, capacidade de regular angústia emocional, papel de gênero e consciência da identidade cultural, autoeficácia, autocuidado, resolução de problemas, habilidades de assertividade e acesso a recursos.
As respostas dos participantes são avaliadas em uma escala de 7 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 7 (quase sempre).
Os itens são somados para criar uma pontuação total para o empoderamento.
A faixa de pontuação é de 28 a 196, com pontuações mais altas indicando um maior grau de empoderamento.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (pontos de tempo de avaliação: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses)
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Mudança no empoderamento relacionado à segurança
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (pontos de tempo de avaliação: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses)
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O MOVERS é uma escala de 13 itens que mede o empoderamento dentro do domínio da segurança (por exemplo, até que ponto um participante desenvolveu um conjunto de metas relacionadas à segurança e uma crença em sua capacidade de realizá-los, até que ponto ela sente que seu esforços para alcançar a segurança desencadeiam novas dificuldades e até que ponto ela tem conhecimento e acesso a apoio).
Os participantes respondem a cada item usando uma escala de cinco pontos de "nunca verdadeiro" a "sempre verdadeiro".
As pontuações na medida são somadas e calculadas para produzir uma pontuação total.
Pontuações mais altas indicam maior grau de empoderamento relacionado à segurança.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano (pontos de tempo de avaliação: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacquelyn C Campbell, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00062191
- 1R01HD081179-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários estarão disponíveis apenas para os investigadores e membros da equipe de pesquisa do projeto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .