Вмешательство weWomen и ourCircle для женщин-иммигрантов, беженцев и коренных народов
25 сентября 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University
Влияние культурно-специфической оценки опасности на безопасность, психическое здоровье и расширение прав и возможностей
В этом исследовании оценивается влияние администрирования версий инструмента оценки опасности (DA) с учетом культурных особенностей с последующим индивидуальным планированием безопасности / направлением с помощью помощи в принятии решений о безопасности (SDA) на основе Интернета / смартфона на расширение прав и возможностей женщин-иммигрантов, беженцев и коренных народов, безопасность и психическое здоровье.
Половина выживших получит индивидуальное планирование/направление по вопросам безопасности на основе их уровня риска, оцененного DA, в то время как другая половина получит обычное планирование/направление по безопасности, не информированное DA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
DA — это инструмент для оценки риска убийства, близкого к убийству, повторного нападения или серьезного повторного нападения со стороны интимного партнера. В адаптированном к культурным условиям DA вмешательстве, помогающем принять решение о безопасности, женщины отвечают на вопросы по DA, получают немедленную обратную связь о своем уровне опасности, а также персонализированные сообщения о безопасности на основе их баллов по DA. Факторы риска и баллы по DA затем объединяются с приоритетами безопасности женщин для разработки индивидуальных действий по обеспечению безопасности со ссылками на ресурсы сообщества. Используя компьютеризированную схему рандомизации, женщин случайным образом распределяют либо на веб-сайт SDA, доступный через Интернет и/или через приложение для смартфона, либо на контрольный веб-сайт.
Это испытание проводится в различных географических регионах США для решения следующих задач:
- Оцените влияние проведения интерактивных интерактивных интернет-интервенций SDA, адаптированных с учетом культурных особенностей DA, на безопасность женщин, подвергшихся насилию, по сравнению с женщинами, назначенными на контрольный веб-сайт. Предполагается, что через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня в группе вмешательства будет повышено поведение, направленное на поиски безопасности, и снижена подверженность насилию со стороны интимного партнера по сравнению с контрольной группой.
- Оцените влияние проведения интерактивных интернет-вмешательств SDA с учетом культурных особенностей, основанных на информации DA, на психическое здоровье женщин, подвергшихся насилию, по сравнению с женщинами, назначенными на контрольный веб-сайт. Предполагается, что через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня в группе вмешательства улучшится психическое здоровье по сравнению с контрольной группой.
- Оценить влияние проведения интерактивных интерактивных интернет-мероприятий SDA, адаптированных с учетом культурных особенностей DA, на расширение прав и возможностей женщин, подвергшихся насилию, по сравнению с женщинами, назначенными на контрольный веб-сайт. Предполагается, что через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня группа вмешательства будет иметь больше возможностей по сравнению с контрольной группой.
Исследование создаст доказательную базу для вмешательства с учетом культурных особенностей для женщин-иммигрантов, беженцев и коренных народов. Это вмешательство не только предотвратит насилие со стороны интимного партнера в будущем, но и укрепит психическое здоровье женщин, подвергшихся насилию, и расширит их возможности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
688
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
- Refugee Women's Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Опыт насилия со стороны интимного партнера в течение последнего года
- Иммигрантка или беженка иностранного происхождения ИЛИ коренная американка
- 18-64 лет
- Может получить доступ и использовать Интернет
Критерий исключения:
- Отсутствие опыта насилия со стороны интимного партнера в течение последнего года
- Родился в США, а не коренной американец
- моложе 18 или старше 64 лет
- Не удается получить доступ или использовать Интернет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Планирование безопасности с учетом культурных особенностей
Женщины в группе вмешательства получают вмешательство SDA с культурно-специфическим DA, интегрированным в соответствии с целевой группой (т. Е. Иммигрантами, беженцами или коренными народами).
|
Вмешательство обеспечит планирование/направления безопасности с учетом DA.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Контрольная группа получает обычные ресурсы для планирования безопасности, не связанные с DA, смоделированные на основе национальных и государственных онлайн-ресурсов о домашнем насилии, но не снабженные немедленной и визуальной обратной связью с их уровнем опасности или индивидуальным планированием безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести и частоты физического насилия
Временное ограничение: По завершении исследования, в среднем 1 год (моменты оценки: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
|
Адаптированная версия Пересмотренной шкалы конфликтных тактик (CTS2; Straus 1996) используется для измерения тяжести и частоты оскорбительных или насильственных действий в отношениях с близкими партнерами.
Подшкалы CTS2 включают физическую агрессию, травмы, психологическую агрессию и сексуальное принуждение.
Категории ответов варьируются от 0 = никогда до 6 = более 20 раз за последние 12 месяцев; 7 = не в референтный период, но произошло раньше.
Более высокие значения показателя за последние 12 месяцев указывают на серьезные или более частые случаи насилия.
Пункты CTS-2 оцениваются с использованием взвешенной оценки тяжести, умноженной на частоту, в соответствии с рекомендациями Штрауса.
|
По завершении исследования, в среднем 1 год (моменты оценки: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: По завершении исследования, в среднем 1 год (моменты оценки: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой 9-элементную меру для оценки симптомов депрессии за последние две недели на основе диагностических критериев большого депрессивного расстройства в Диагностическом и статистическом руководстве (DSM-IV).
Каждый из 9 пунктов оценивается от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Общий балл рассчитывается для измерения тяжести депрессии путем суммирования пунктов.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии (1–4 = минимальная депрессия, 5–9 = легкая депрессия, 10–14 = умеренная депрессия, 15–19 = умеренно тяжелая депрессия и 20–27 = тяжелая депрессия).
|
По завершении исследования, в среднем 1 год (моменты оценки: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: По завершении исследования, в среднем 1 год (моменты оценки: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
|
Гарвардский опросник о травмах (16 пунктов) используется для измерения симптомов посттравматического стресса, полученных на основе критериев посттравматического стресса DSM-IIR/DSM-IV, с баллами от 1 до 4. Пункты представляют собой вторжение/повторное переживание, избегание/оцепенение и повышенную бдительность. /кластеры симптомов возбуждения.
Шкала для каждого вопроса включает четыре категории ответов: «1=совсем нет», «2=немного», «3=совсем немного», «4=чрезвычайно» с оценкой от 1 до 4. Получается общий балл. используя среднее значение ответов на вопросы.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства.
|
По завершении исследования, в среднем 1 год (моменты оценки: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
|
|
Изменение общих полномочий
Временное ограничение: По завершении исследования, в среднем 1 год (моменты оценки: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
|
Пересмотренная шкала личного прогресса (PPS-R; Johnson et al., 2005) представляет собой самооценку из 28 пунктов, предназначенную для оценки расширения прав и возможностей в нескольких областях, связанных с расширением прав и возможностей, таких как положительная самооценка, самооценка, способность регулировать эмоциональный стресс, осознание гендерной роли и культурной идентичности, самоэффективность, забота о себе, решение проблем, навыки уверенности в себе и доступ к ресурсам.
Ответы участников оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (почти никогда) до 7 (почти всегда).
Элементы суммируются, чтобы создать общий балл для расширения возможностей.
Диапазон баллов составляет от 28 до 196, причем более высокие баллы указывают на большую степень расширения прав и возможностей.
|
По завершении исследования, в среднем 1 год (моменты оценки: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
|
|
Изменение полномочий, связанных с безопасностью
Временное ограничение: По завершении исследования, в среднем 1 год (моменты оценки: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
|
MOVERS — это шкала из 13 пунктов, которая измеряет полномочия в сфере безопасности (например, степень, в которой участник разработал набор целей, связанных с безопасностью, и уверенность в своей способности достичь их, степень, в которой он чувствует, что его усилия по обеспечению безопасности вызывают новые трудности и степень, в которой она знает и имеет доступ к поддержке).
Участники отвечают на каждый пункт, используя пятибалльную шкалу от «никогда не верно» до «всегда верно».
Баллы по показателю суммируются и усредняются для получения общего балла.
Более высокие баллы указывают на большую степень расширения прав и возможностей, связанных с безопасностью.
|
По завершении исследования, в среднем 1 год (моменты оценки: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacquelyn C Campbell, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00062191
- 1R01HD081179-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов будут доступны только исследователям и членам исследовательской группы проекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .