癫痫中的脑网络激活分析
2018年9月26日 更新者：ElMindA Ltd
这是一项前瞻性研究，旨在调查脑网络激活 (BNA) 分析在癫痫患者中的效用。
研究概览
详细说明
BNA 技术基于网络模型来描述功能连接。 描述性网络模型方法提供了关于大脑网络互连性的见解，并且可以描述应用于各种类型数据集（包括 EEG、MEG 和 fMRI）的时空大脑激活模式。
在这项研究中，提出大脑活动的同步可能在经历频繁癫痫发作的患者中被破坏，并且可能对应于功能障碍（例如，记忆，处理速度）。 因此，BNA 分析可能会提供额外的数据来补充当前的功能评估，为癫痫的临床评估和管理提供信息，并确定可能有不良治疗结果风险的患者亚组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从长期脑电图监测室和门诊脑电图实验室招募参与者。
将根据广告招募控件。
所有参与者都将获得 BNA 听觉 Go/NoGo 任务。
患者身份将使用保存在实验室受密码保护的计算机上的主记录进行编码。
去识别化的数据将被发送到 ElMindA，用于 BNA 测试的评分。
来自电子病历的患者数据将与处理的患者 MRI 数据一起提取。
描述
纳入标准：
- 参与者将在18-50岁之间
- 能够说、读和理解英语，足以理解学习的性质，并能够完成所有学习评估
- 愿意参与并能够给予知情同意
- 如果矫正视力：在研究测试期间只能使用眼镜
排除标准：
- 严重头部外伤史
- 其他神经系统疾病的证据
- 任何可能导致大脑活动或体积发生变化的经诊断的精神或全身疾病（例如，中风、阿尔茨海默病、酒精中毒）。
- 目前头皮上有虱子或开放性伤口
- 明显的感觉障碍
- 使用占据耳道的助听器
- 最近 3 个月的药物滥用和任何具有临床意义的药物依赖
- 控制的其他排除标准是任何神经系统疾病或心理疾病的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康
健康控制
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癫痫患者右颞叶
发作起源于右颞叶的癫痫患者
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癫痫患者左颞叶
发作起源于左颞叶的癫痫患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估癫痫人群和健康对照的 BNA 数据库。
大体时间：癫痫受试者将在药物变更前（如果适用）和药物变更后 3-10 天（如果适用）在基线时进行 BNA 测试。
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使用 EEG 事件相关电位 (ERP) 数据分析测量癫痫患者（右叶和左叶）和健康对照个体大脑活动的功能网络。
将使用临床评估组合来检查癫痫病理学和健康对照的不同 BNA 数据库集。
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癫痫受试者将在药物变更前（如果适用）和药物变更后 3-10 天（如果适用）在基线时进行 BNA 测试。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Travis Stoub, PhD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月26日
初级完成 (实际的)
2018年5月8日
研究完成 (实际的)
2018年5月8日
研究注册日期
首次提交
2017年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月27日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月26日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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