Analisi dell'attivazione della rete cerebrale nell'epilessia
26 settembre 2018 aggiornato da: ElMindA Ltd
Questo è uno studio prospettico che indaga l'utilità dell'analisi Brain Network Activation (BNA) nei pazienti con epilessia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tecnologia BNA si basa su un modello di rete per rappresentare la connettività funzionale. L'approccio del modello di rete descrittivo fornisce approfondimenti sull'interconnettività delle reti cerebrali e può descrivere i modelli di attivazione cerebrale spazio-temporali applicati a vari tipi di set di dati tra cui EEG, MEG e fMRI.
In questo studio si propone che la sincronizzazione nell'attività cerebrale possa essere interrotta nei pazienti che soffrono di frequenti crisi epilettiche e possa corrispondere a menomazioni funzionali (ad es. Memoria, velocità di elaborazione). Pertanto, l'analisi del BNA può fornire dati aggiuntivi che completano le attuali valutazioni funzionali, informano la valutazione clinica e la gestione dell'epilessia e identificano sottogruppi di pazienti che potrebbero essere a rischio di scarsi risultati terapeutici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati dal piano di monitoraggio EEG a lungo termine e dal laboratorio EEG ambulatoriale.
I controlli saranno reclutati in risposta agli annunci.
A tutti i partecipanti verrà assegnato il compito BNA Auditory Go/NoGo.
L'identità del paziente sarà codificata con un registro anagrafico conservato su un computer protetto da password in laboratorio.
I dati anonimi verranno inviati a ElMindA per il punteggio del test BNA.
I dati del paziente dalle cartelle cliniche elettroniche verranno estratti insieme ai dati della risonanza magnetica del paziente elaborati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti avranno un'età compresa tra i 18 e i 50 anni
- In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese sufficientemente per comprendere la natura dello studio e per consentire il completamento di tutte le valutazioni dello studio
- Disponibilità a partecipare e capacità di dare il consenso informato
- In caso di visione corretta: durante il test dello studio devono essere utilizzati solo occhiali
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico significativo
- Evidenza di altre malattie neurologiche
- Qualsiasi condizione psichiatrica o sistemica diagnosticata che potrebbe portare a un cambiamento nell'attività cerebrale o nel volume (ad es. ictus, morbo di Alzheimer, alcolismo).
- Attualmente con pidocchi o ferite aperte sul cuoio capelluto
- Deficit sensoriali significativi
- Uso di un apparecchio acustico che occupa il condotto uditivo
- Abuso di sostanze negli ultimi 3 mesi e qualsiasi dipendenza da sostanze clinicamente significativa
- Ulteriori criteri di esclusione per i controlli sono una storia di qualsiasi malattia neurologica o malattia psicologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Salutare
Controlli sani
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Pazienti con epilessia lobo temporale destro
Pazienti con epilessia con crisi che originano dal lobo temporale destro
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Pazienti con epilessia Lobo temporale sinistro
Pazienti con epilessia con crisi che originano dal lobo temporale sinistro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il database BNA per la popolazione con epilessia e controlli sani.
Lasso di tempo: I soggetti con epilessia eseguiranno il test BNA al basale prima della modifica del farmaco, se applicabile, e 3-10 giorni dopo la modifica del farmaco, se applicabile.
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Reti funzionali dell'attività cerebrale nell'epilessia (lobo destro e sinistro) e individui sani di controllo misurati utilizzando l'analisi dei dati del potenziale correlato all'evento EEG (ERP).
La batteria di valutazioni cliniche sarà utilizzata per esaminare diversi set di database BNA per la patologia dell'epilessia e controlli sani.
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I soggetti con epilessia eseguiranno il test BNA al basale prima della modifica del farmaco, se applicabile, e 3-10 giorni dopo la modifica del farmaco, se applicabile.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Travis Stoub, PhD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ELM-40
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