- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03265925
Analyse de l'activation du réseau cérébral dans l'épilepsie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La technologie BNA est basée sur un modèle de réseau pour décrire la connectivité fonctionnelle. L'approche du modèle de réseau descriptif fournit des informations sur l'inter-connectivité des réseaux cérébraux et peut décrire les modèles d'activation cérébrale spatio-temporels appliqués à divers types d'ensembles de données, notamment l'EEG, le MEG et l'IRMf.
Dans cette étude, il est proposé que la synchronisation de l'activité cérébrale puisse être perturbée chez les patients qui subissent des crises fréquentes et peut correspondre à des déficiences fonctionnelles (par exemple, la mémoire, la vitesse de traitement). En tant que telle, l'analyse BNA peut fournir des données supplémentaires qui complètent les évaluations fonctionnelles actuelles, informer l'évaluation clinique et la gestion de l'épilepsie, et identifier les sous-groupes de patients qui pourraient être à risque de mauvais résultats de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants auront entre 18 et 50 ans
- Capable de parler, de lire et de comprendre suffisamment l'anglais pour comprendre la nature de l'étude et pour permettre la réalisation de toutes les évaluations de l'étude
- Volonté de participer et capacité de donner un consentement éclairé
- Si vision corrigée : seules des lunettes doivent être utilisées pendant les tests de l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien important
- Preuve d'une autre maladie neurologique
- Toute affection psychiatrique ou systémique diagnostiquée pouvant entraîner une modification de l'activité ou du volume cérébral (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie d'Alzheimer, alcoolisme).
- Actuellement avec des poux ou des plaies ouvertes sur le cuir chevelu
- Déficits sensoriels importants
- Utilisation d'une prothèse auditive qui occupe le conduit auditif
- Toxicomanie au cours des 3 derniers mois et toute dépendance à une substance cliniquement significative
- Les critères d'exclusion supplémentaires pour les témoins sont des antécédents de toute maladie neurologique ou de maladie psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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En bonne santé
Contrôles sains
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Patients épileptiques Lobe temporal droit
Patients épileptiques avec crises provenant du lobe temporal droit
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Patients épileptiques Lobe temporal gauche
Patients épileptiques avec crises provenant du lobe temporal gauche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la base de données BNA pour la population épileptique et les témoins sains.
Délai: Les sujets épileptiques effectueront le test BNA au départ avant le changement de médicament, le cas échéant, et 3 à 10 jours après le changement de médicament, le cas échéant.
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Réseaux fonctionnels de l'activité cérébrale dans l'épilepsie (lobe droit et gauche) et chez les individus témoins en bonne santé mesurés à l'aide de l'analyse des données EEG Event Related Potential (ERP).
Une batterie d'évaluations cliniques sera utilisée afin d'examiner différents ensembles de bases de données BNA pour la pathologie de l'épilepsie et les témoins sains.
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Les sujets épileptiques effectueront le test BNA au départ avant le changement de médicament, le cas échéant, et 3 à 10 jours après le changement de médicament, le cas échéant.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Travis Stoub, PhD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELM-40
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