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Analyse de l'activation du réseau cérébral dans l'épilepsie

26 septembre 2018 mis à jour par: ElMindA Ltd
Il s'agit d'une étude prospective portant sur l'utilité de l'analyse de l'activation du réseau cérébral (BNA) chez les patients épileptiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La technologie BNA est basée sur un modèle de réseau pour décrire la connectivité fonctionnelle. L'approche du modèle de réseau descriptif fournit des informations sur l'inter-connectivité des réseaux cérébraux et peut décrire les modèles d'activation cérébrale spatio-temporels appliqués à divers types d'ensembles de données, notamment l'EEG, le MEG et l'IRMf.

Dans cette étude, il est proposé que la synchronisation de l'activité cérébrale puisse être perturbée chez les patients qui subissent des crises fréquentes et peut correspondre à des déficiences fonctionnelles (par exemple, la mémoire, la vitesse de traitement). En tant que telle, l'analyse BNA peut fournir des données supplémentaires qui complètent les évaluations fonctionnelles actuelles, informer l'évaluation clinique et la gestion de l'épilepsie, et identifier les sous-groupes de patients qui pourraient être à risque de mauvais résultats de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à partir de l'étage de surveillance EEG à long terme et du laboratoire EEG ambulatoire. Des témoins seront recrutés en réponse aux annonces. Tous les participants recevront la tâche BNA Auditory Go/NoGo. L'identité du patient sera codée avec un dossier principal conservé sur un ordinateur protégé par mot de passe dans le laboratoire. Les données anonymisées seront envoyées à ElMindA pour la notation du test BNA. Les données des patients des dossiers médicaux électroniques seront extraites avec les données d'IRM des patients traitées.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants auront entre 18 et 50 ans
  • Capable de parler, de lire et de comprendre suffisamment l'anglais pour comprendre la nature de l'étude et pour permettre la réalisation de toutes les évaluations de l'étude
  • Volonté de participer et capacité de donner un consentement éclairé
  • Si vision corrigée : seules des lunettes doivent être utilisées pendant les tests de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme crânien important
  • Preuve d'une autre maladie neurologique
  • Toute affection psychiatrique ou systémique diagnostiquée pouvant entraîner une modification de l'activité ou du volume cérébral (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie d'Alzheimer, alcoolisme).
  • Actuellement avec des poux ou des plaies ouvertes sur le cuir chevelu
  • Déficits sensoriels importants
  • Utilisation d'une prothèse auditive qui occupe le conduit auditif
  • Toxicomanie au cours des 3 derniers mois et toute dépendance à une substance cliniquement significative
  • Les critères d'exclusion supplémentaires pour les témoins sont des antécédents de toute maladie neurologique ou de maladie psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
En bonne santé
Contrôles sains
Patients épileptiques Lobe temporal droit
Patients épileptiques avec crises provenant du lobe temporal droit
Patients épileptiques Lobe temporal gauche
Patients épileptiques avec crises provenant du lobe temporal gauche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la base de données BNA pour la population épileptique et les témoins sains.
Délai: Les sujets épileptiques effectueront le test BNA au départ avant le changement de médicament, le cas échéant, et 3 à 10 jours après le changement de médicament, le cas échéant.
Réseaux fonctionnels de l'activité cérébrale dans l'épilepsie (lobe droit et gauche) et chez les individus témoins en bonne santé mesurés à l'aide de l'analyse des données EEG Event Related Potential (ERP). Une batterie d'évaluations cliniques sera utilisée afin d'examiner différents ensembles de bases de données BNA pour la pathologie de l'épilepsie et les témoins sains.
Les sujets épileptiques effectueront le test BNA au départ avant le changement de médicament, le cas échéant, et 3 à 10 jours après le changement de médicament, le cas échéant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Travis Stoub, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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