Aivoverkon aktivaatioanalyysi epilepsiassa
keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: ElMindA Ltd
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan Brain Network Activation (BNA) -analyysin hyödyllisyyttä epilepsiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
BNA-tekniikka perustuu verkkomalliin kuvaamaan toiminnallista yhteyksiä. Kuvaileva verkkomallin lähestymistapa tarjoaa oivalluksia aivoverkkojen keskinäisestä liitettävyydestä ja voi kuvata ajallis-spatiaalisia aivojen aktivaatiomalleja, joita sovelletaan erityyppisiin tietokokonaisuuksiin, mukaan lukien EEG, MEG ja fMRI.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että aivotoiminnan synkronointi saattaa häiriintyä potilailla, jotka kokevat usein kohtauksia ja voivat vastata toiminnallisia heikkenemiä (esim. muisti, käsittelynopeus). Sellaisenaan BNA-analyysi voi tarjota lisätietoa, joka täydentää nykyisiä toiminnallisia arviointeja, antaa tietoja epilepsian kliinisestä arvioinnista ja hoidosta sekä tunnistaa potilasalaryhmät, jotka saattavat olla vaarassa saada huonot hoitotulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan pitkäaikaisesta EEG-seurantakerroksesta ja avohoidon EEG-laboratoriosta.
Valvojat palkataan vastauksena ilmoituksiin.
Kaikille osallistujille annetaan BNA Auditory Go/NoGo -tehtävä.
Potilaan henkilöllisyys koodataan laboratorion salasanalla suojatulla tietokoneella säilytettävällä perustietueella.
Tunnistamattomat tiedot lähetetään ElMindA:lle BNA-testin pisteytystä varten.
Sähköisistä potilaskertomuksista poimitaan potilastiedot käsiteltyjen potilaiden MRI-tietojen kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 18-50-vuotiaita
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia riittävästi ymmärtääkseen tutkimuksen luonteen ja mahdollistaakseen kaikkien opintoarvioiden suorittamisen
- Halu osallistua ja mahdollisuus antaa tietoinen suostumus
- Jos näkö on korjattu: vain silmälaseja tulee käyttää tutkimustestauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävän päävamman historia
- Todisteita muista neurologisista sairauksista
- Mikä tahansa diagnosoitu psykiatrinen tai systeeminen sairaus, joka voi johtaa aivojen toiminnan tai tilavuuden muutokseen (esim. aivohalvaus, Alzheimerin tauti, alkoholismi).
- Tällä hetkellä täitä tai avoimia haavoja päänahassa
- Merkittäviä sensorisia puutteita
- Korvakäytävässä olevan kuulokojeen käyttö
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana ja kliinisesti merkittävä riippuvuus aineista
- Muita kontrollien poissulkemiskriteerejä ovat jokin neurologinen sairaus tai psyykkinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Terveet kontrollit
|
|
Epilepsiapotilaat Oikea ohimolohko
Epilepsiapotilaat, joiden kohtaukset ovat peräisin oikeasta ohimolohkosta
|
|
Epilepsiapotilaat Vasen ohimolohko
Epilepsiapotilaat, joiden kohtaukset ovat peräisin vasemmasta ohimolohkosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi BNA-tietokanta epilepsiapopulaatiosta ja terveistä kontrolleista.
Aikaikkuna: Epilepsiapotilaat suorittavat BNA-testin lähtötilanteessa ennen lääkkeen vaihtamista tarvittaessa ja 3–10 päivää lääkityksen vaihdon jälkeen, jos mahdollista.
|
Aivotoiminnan toiminnalliset verkostot epilepsiassa (oikea ja vasen lohko) ja terveet kontrollihenkilöt mitattiin käyttämällä EEG-tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) dataa.
Kliinisten arvioiden paristoa käytetään erilaisten BNA-tietokantojen tutkimiseen epilepsiapatologian ja terveiden kontrollien varalta.
|
Epilepsiapotilaat suorittavat BNA-testin lähtötilanteessa ennen lääkkeen vaihtamista tarvittaessa ja 3–10 päivää lääkityksen vaihdon jälkeen, jos mahdollista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Travis Stoub, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELM-40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .