Analyse der Gehirnnetzwerkaktivierung bei Epilepsie
26. September 2018 aktualisiert von: ElMindA Ltd
Dies ist eine prospektive Studie, die den Nutzen der Brain Network Activation (BNA)-Analyse bei Patienten mit Epilepsie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die BNA-Technologie basiert auf einem Netzwerkmodell zur Darstellung funktionaler Konnektivität. Der Ansatz des deskriptiven Netzwerkmodells liefert Einblicke in die Interkonnektivität von Gehirnnetzwerken und kann die zeitlich-räumlichen Gehirnaktivierungsmuster beschreiben, die auf verschiedene Arten von Datensätzen angewendet werden, einschließlich EEG, MEG und fMRT.
In dieser Studie wird vorgeschlagen, dass die Synchronisation der Gehirnaktivität bei Patienten mit häufigen Anfällen gestört sein kann und mit funktionellen Beeinträchtigungen (z. B. Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit) einhergehen kann. Daher kann die BNA-Analyse zusätzliche Daten liefern, die aktuelle Funktionsbewertungen ergänzen, die klinische Beurteilung und Behandlung von Epilepsie unterstützen und Untergruppen von Patienten identifizieren, bei denen das Risiko schlechter Behandlungsergebnisse besteht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus der Langzeit-EEG-Überwachungsstation und dem ambulanten EEG-Labor rekrutiert.
Als Reaktion auf Anzeigen werden Kontrollen rekrutiert.
Alle Teilnehmer erhalten die BNA Auditory Go/NoGo-Aufgabe.
Die Patientenidentität wird mit einem Stammdatensatz kodiert, der auf einem passwortgeschützten Computer im Labor gespeichert wird.
Anonymisierte Daten werden zur Auswertung des BNA-Tests an ElMindA gesendet.
Patientendaten aus elektronischen Krankenakten werden zusammen mit verarbeiteten MRT-Daten des Patienten extrahiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 50 Jahre alt
- Kann ausreichend Englisch sprechen, lesen und verstehen, um die Art der Studie zu verstehen und alle Studienbewertungen abschließen zu können
- Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Bei korrigierter Sehkraft: Während der Studientests sollten nur Brillen verwendet werden
Ausschlusskriterien:
- Schweres Kopftrauma in der Vorgeschichte
- Hinweise auf eine andere neurologische Erkrankung
- Jede diagnostizierte psychiatrische oder systemische Erkrankung, die zu einer Veränderung der Gehirnaktivität oder des Gehirnvolumens führen könnte (z. B. Schlaganfall, Alzheimer-Krankheit, Alkoholismus).
- Derzeit mit Läusen oder offenen Wunden auf der Kopfhaut
- Erhebliche sensorische Defizite
- Verwendung eines Hörgeräts, das den Gehörgang ausfüllt
- Substanzmissbrauch in den letzten 3 Monaten und jede klinisch signifikante Substanzabhängigkeit
- Zusätzliche Ausschlusskriterien für Kontrollen sind eine Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung oder einer psychischen Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesund
Gesunde Kontrollen
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Epilepsiepatienten Rechter Temporallappen
Epilepsiepatienten mit Anfällen, die vom rechten Temporallappen ausgehen
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Epilepsiepatienten linker Temporallappen
Epilepsiepatienten mit Anfällen, die vom linken Temporallappen ausgehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die BNA-Datenbank für Epilepsiepopulationen und gesunde Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Epilepsiepatienten führen den BNA-Test zu Studienbeginn vor der Änderung der Medikation (falls zutreffend) und 3–10 Tage nach der Änderung der Medikation (falls zutreffend) durch.
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Funktionelle Netzwerke der Gehirnaktivität bei Epilepsie (rechter und linker Lappen) und gesunden Kontrollpersonen, gemessen mithilfe der Analyse von EEG-Ereignisbezogenen Potenzialdaten (ERP).
Die Batterie klinischer Bewertungen wird verwendet, um verschiedene Sätze der BNA-Datenbank auf Epilepsie-Pathologie und gesunde Kontrollpersonen zu untersuchen.
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Epilepsiepatienten führen den BNA-Test zu Studienbeginn vor der Änderung der Medikation (falls zutreffend) und 3–10 Tage nach der Änderung der Medikation (falls zutreffend) durch.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Travis Stoub, PhD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ELM-40
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