Hjernenettverksaktiveringsanalyse ved epilepsi
26. september 2018 oppdatert av: ElMindA Ltd
Dette er en prospektiv studie som undersøker nytten av Brain Network Activation (BNA)-analyse hos pasienter med epilepsi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
BNA-teknologi er basert på en nettverksmodell for å vise funksjonell tilkobling. Den beskrivende nettverksmodelltilnærmingen gir innsikt angående sammenkobling av hjernenettverk og kan beskrive de tidsromlige hjerneaktiveringsmønstrene som brukes på ulike typer datasett, inkludert EEG, MEG og fMRI.
I denne studien er det foreslått at synkronisering i hjerneaktivitet kan bli forstyrret hos pasienter som opplever hyppige anfall og kan tilsvare funksjonssvikt (f.eks. hukommelse, prosesseringshastighet). Som sådan kan BNA-analyse gi tilleggsdata som utfyller gjeldende funksjonsvurderinger, informerer om klinisk vurdering og behandling av epilepsi, og identifiserer undergrupper av pasienter som kan ha risiko for dårlige behandlingsresultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra langtids EEG-overvåkingsgulvet og poliklinisk EEG-laboratorium.
Kontroller vil bli rekruttert som svar på annonser.
Alle deltakere vil få BNA Auditory Go/NoGo-oppgaven.
Pasientens identitet vil bli kodet med en masterjournal som oppbevares på en passordbeskyttet datamaskin i laboratoriet.
Avidentifiserte data vil bli sendt til ElMindA for scoring av BNA-testen.
Pasientdata fra elektroniske journaler vil bli hentet ut sammen med pasient-MR-data som behandles.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være i alderen 18-50 år
- Kunne snakke, lese og forstå engelsk tilstrekkelig til å forstå studiets natur, og for å tillate fullføring av alle studievurderinger
- Vilje til å delta og i stand til å gi informert samtykke
- Ved korrigert syn: kun briller skal brukes under studietestingen
Ekskluderingskriterier:
- Historie med betydelige hodetraumer
- Bevis på annen nevrologisk sykdom
- Enhver diagnostisert psykiatrisk eller systemisk tilstand som kan føre til endring i hjerneaktivitet eller volum (f.eks. hjerneslag, Alzheimers sykdom, alkoholisme).
- For tiden med lus eller åpne sår i hodebunnen
- Betydelige sensoriske mangler
- Bruk av høreapparat som opptar øregangen
- Rusmisbruk de siste 3 månedene og eventuell klinisk signifikant rusavhengighet
- Ytterligere eksklusjonskriterier for kontroller er en historie med nevrologisk sykdom eller psykologisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunn
Sunne kontroller
|
|
Epilepsipasienter Høyre temporallapp
Epilepsipasienter med anfall som stammer fra høyre temporallapp
|
|
Epilepsipasienter venstre tinninglapp
Epilepsipasienter med anfall som stammer fra venstre tinninglapp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder BNA-databasen for epilepsipopulasjon og friske kontroller.
Tidsramme: Epilepsipersoner vil utføre BNA-testing ved baseline før endring i medisin hvis aktuelt og 3-10 dager etter endring i medisin når det er aktuelt.
|
Funksjonelle nettverk av hjerneaktivitet i epilepsi (høyre og venstre lapp) og friske kontrollindivider målt ved hjelp av analyse av EEG Event Related Potential (ERP) data.
Klinisk vurderingsbatteri vil bli brukt for å undersøke ulike sett av BNA-database for epilepsipatologi og friske kontroller.
|
Epilepsipersoner vil utføre BNA-testing ved baseline før endring i medisin hvis aktuelt og 3-10 dager etter endring i medisin når det er aktuelt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Travis Stoub, PhD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ELM-40
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .