Analyse af hjernenetværksaktivering ved epilepsi
26. september 2018 opdateret af: ElMindA Ltd
Dette er en prospektiv undersøgelse, der undersøger nytten af hjernenetværksaktivering (BNA) analyse hos patienter med epilepsi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BNA-teknologi er baseret på en netværksmodel, der viser funktionel forbindelse. Den beskrivende netværksmodeltilgang giver indsigt i forbindelse med hjernenetværk og kan beskrive de tids-rumlige hjerneaktiveringsmønstre, der anvendes på forskellige typer datasæt, herunder EEG, MEG og fMRI.
I denne undersøgelse foreslås det, at synkronisering i hjerneaktivitet kan blive forstyrret hos patienter, der oplever hyppige anfald og kan svare til funktionelle svækkelser (f.eks. hukommelse, behandlingshastighed). Som sådan kan BNA-analyse give yderligere data, der komplementerer nuværende funktionelle vurderinger, informerer klinisk vurdering og håndtering af epilepsi og identificerer undergrupper af patienter, der kan være i risiko for dårlige behandlingsresultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra det langsigtede EEG-overvågningsgulv og ambulant EEG-laboratorium.
Kontroller vil blive rekrutteret som svar på annoncer.
Alle deltagere får opgaven BNA Auditory Go/NoGo.
Patientidentiteten vil blive kodet med en masterjournal, der opbevares på en adgangskodebeskyttet computer i laboratoriet.
Afidentificerede data vil blive sendt til ElMindA for scoring af BNA-testen.
Patientdata fra elektroniske journaler vil blive udtrukket sammen med patient-MR-data behandlet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være mellem 18-50 år
- Kunne tale, læse og forstå engelsk tilstrækkeligt til at forstå arten af undersøgelsen og tillade gennemførelse af alle undersøgelsesvurderinger
- Lyst til at deltage og i stand til at give informeret samtykke
- Hvis synet er korrigeret: Kun briller bør bruges under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie med betydelige hovedtraumer
- Beviser for anden neurologisk sygdom
- Enhver diagnosticeret psykiatrisk eller systemisk tilstand, der kan føre til en ændring i hjerneaktivitet eller volumen (f.eks. slagtilfælde, Alzheimers sygdom, alkoholisme).
- I øjeblikket med lus eller åbne sår i hovedbunden
- Betydelige sensoriske mangler
- Brug af et høreapparat, der optager øregangen
- Stofmisbrug inden for de sidste 3 måneder og enhver klinisk signifikant stofafhængighed
- Yderligere eksklusionskriterier for kontroller er en historie med enhver neurologisk sygdom eller psykologisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
Sund kontrol
|
|
Epilepsipatienter Højre temporallap
Epilepsipatienter med anfald, der stammer fra højre temporallap
|
|
Epilepsipatienter Venstre temporallap
Epilepsipatienter med anfald, der stammer fra venstre temporallap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder BNA-databasen for epilepsipopulation og raske kontroller.
Tidsramme: Epilepsipatienter vil udføre BNA-testen ved baseline før ændring af medicin, hvis det er relevant, og 3-10 dage efter ændring i medicin, hvis det er relevant.
|
Funktionelle netværk af hjerneaktivitet i epilepsi (højre og venstre lap) og raske kontrolpersoner målt ved hjælp af analyse af EEG Event Related Potential (ERP) data.
Klinisk vurderingsbatteri vil blive brugt til at undersøge forskellige sæt af BNA-databaser for epilepsipatologi og sunde kontroller.
|
Epilepsipatienter vil udføre BNA-testen ved baseline før ændring af medicin, hvis det er relevant, og 3-10 dage efter ændring i medicin, hvis det er relevant.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Travis Stoub, PhD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2017
Først opslået (Faktiske)
29. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ELM-40
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater