Hjärnnätverksaktiveringsanalys vid epilepsi
26 september 2018 uppdaterad av: ElMindA Ltd
Detta är en prospektiv studie som undersöker användbarheten av Brain Network Activation-analys (BNA) hos patienter med epilepsi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BNA-tekniken är baserad på en nätverksmodell för att avbilda funktionell anslutning. Den beskrivande nätverksmodellmetoden ger insikter om sammankoppling av hjärnnätverk och kan beskriva de temporal-spatiala hjärnaktiveringsmönstren som tillämpas på olika typer av datamängder inklusive EEG, MEG och fMRI.
I denna studie föreslås det att synkronisering i hjärnaktivitet kan störas hos patienter som upplever frekventa anfall och kan motsvara funktionsnedsättningar (t.ex. minne, bearbetningshastighet). Som sådan kan BNA-analys tillhandahålla ytterligare data som kompletterar nuvarande funktionella bedömningar, informera klinisk bedömning och hantering av epilepsi och identifiera undergrupper av patienter som kan löpa risk för dåliga behandlingsresultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att rekryteras från det långsiktiga EEG-övervakningsgolvet och EEG-laboratoriet för öppenvård.
Kontroller kommer att rekryteras som svar på annonser.
Alla deltagare kommer att få uppgiften BNA Auditory Go/NoGo.
Patientidentiteten kommer att kodas med en masterjournal som förvaras på en lösenordsskyddad dator i laboratoriet.
Avidentifierade data kommer att skickas till ElMindA för poängsättning av BNA-testet.
Patientdata från elektroniska journaler kommer att extraheras tillsammans med patient-MR-data som behandlas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara mellan 18-50 år
- Kunna tala, läsa och förstå engelska tillräckligt för att förstå studiens natur och för att tillåta slutförandet av alla studiebedömningar
- Vilja att delta och kunna ge informerat samtycke
- Vid korrigerad syn: endast glasögon ska användas under studietestningen
Exklusions kriterier:
- Historik av betydande huvudtrauma
- Bevis på annan neurologisk sjukdom
- Alla diagnostiserade psykiatriska eller systemiska tillstånd som kan leda till en förändring i hjärnans aktivitet eller volym (t.ex. stroke, Alzheimers sjukdom, alkoholism).
- För närvarande med löss eller öppna sår i hårbotten
- Betydande sensoriska brister
- Användning av en hörapparat som upptar hörselgången
- Missbruk under de senaste 3 månaderna och eventuellt kliniskt signifikant substansberoende
- Ytterligare uteslutningskriterier för kontroller är en historia av någon neurologisk sjukdom eller psykologisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska
Friska kontroller
|
|
Epilepsipatienter Höger temporallob
Epilepsipatienter med anfall som kommer från höger temporallob
|
|
Epilepsipatienter vänster tinninglob
Epilepsipatienter med anfall med ursprung i vänster temporallob
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm BNA-databasen för epilepsipopulation och friska kontroller.
Tidsram: Epilepsipatienter kommer att utföra BNA-testning vid baslinjen innan läkemedelsbyte om tillämpligt och 3-10 dagar efter läkemedelsbyte i tillämpliga fall.
|
Funktionella nätverk av hjärnaktivitet i epilepsi (höger och vänster lob) och friska kontrollindivider mätt med analys av EEG Event Related Potential (ERP) data.
Kliniska bedömningsbatterier kommer att användas för att undersöka olika uppsättningar av BNA-databas för epilepsipatologi och friska kontroller.
|
Epilepsipatienter kommer att utföra BNA-testning vid baslinjen innan läkemedelsbyte om tillämpligt och 3-10 dagar efter läkemedelsbyte i tillämpliga fall.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Travis Stoub, PhD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
8 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ELM-40
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .