Анализ активации мозговой сети при эпилепсии
26 сентября 2018 г. обновлено: ElMindA Ltd
Это проспективное исследование, изучающее полезность анализа активации мозговой сети (BNA) у пациентов с эпилепсией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Технология BNA основана на сетевой модели для отображения функциональной связности. Подход с описательной сетевой моделью дает представление о взаимосвязи сетей мозга и может описывать пространственно-временные модели активации мозга, применяемые к различным типам наборов данных, включая ЭЭГ, МЭГ и фМРТ.
В этом исследовании предполагается, что синхронизация мозговой активности может быть нарушена у пациентов с частыми припадками и может соответствовать функциональным нарушениям (например, памяти, скорости обработки информации). Таким образом, анализ BNA может предоставить дополнительные данные, которые дополняют текущие функциональные оценки, информируют о клинической оценке и лечении эпилепсии, а также определяют подгруппы пациентов, которые могут подвергаться риску неблагоприятных результатов лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из кабинета долгосрочного мониторинга ЭЭГ и амбулаторной ЭЭГ-лаборатории.
Элементы управления будут набраны в ответ на рекламу.
Всем участникам будет дано задание BNA Auditory Go/NoGo.
Личность пациента будет закодирована с помощью основной записи, хранящейся на защищенном паролем компьютере в лаборатории.
Обезличенные данные будут отправлены в ElMindA для оценки теста BNA.
Данные пациента из электронных медицинских карт будут извлечены вместе с обработанными данными МРТ пациента.
Описание
Критерии включения:
- Участники будут в возрасте от 18 до 50 лет
- Способен говорить, читать и понимать по-английски в достаточной степени, чтобы понять характер исследования и позволить пройти все оценки обучения
- Желание участвовать и возможность дать информированное согласие
- Если зрение скорректировано: во время исследования следует использовать только очки.
Критерий исключения:
- История значительной черепно-мозговой травмы
- Признаки другого неврологического заболевания
- Любое диагностированное психическое или системное заболевание, которое может привести к изменению активности или объема мозга (например, инсульт, болезнь Альцгеймера, алкоголизм).
- В настоящее время со вшами или открытыми ранами на коже головы
- Значительный сенсорный дефицит
- Использование слухового аппарата, который занимает слуховой проход
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 3 месяцев и любая клинически значимая зависимость от психоактивных веществ
- Дополнительными критериями исключения для контрольной группы являются наличие в анамнезе любого неврологического или психологического заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
Здоровые элементы управления
|
|
Больные эпилепсией Правая височная доля
Больные эпилепсией с приступами, исходящими из правой височной доли
|
|
Пациенты с эпилепсией Левая височная доля
Больные эпилепсией с приступами, исходящими из левой височной доли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените базу данных BNA для населения с эпилепсией и здоровых людей.
Временное ограничение: Субъекты с эпилепсией будут проводить тестирование BNA на исходном уровне до смены лекарства, если это применимо, и через 3-10 дней после изменения лекарства, если это применимо.
|
Функциональные сети мозговой активности при эпилепсии (правая и левая доли) и у здоровых людей из контрольной группы, измеренные с использованием анализа данных ЭЭГ, связанных с событиями (ERP).
Батарея клинических оценок будет использоваться для изучения различных наборов баз данных BNA для патологии эпилепсии и здоровых людей.
|
Субъекты с эпилепсией будут проводить тестирование BNA на исходном уровне до смены лекарства, если это применимо, и через 3-10 дней после изменения лекарства, если это применимо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Travis Stoub, PhD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELM-40
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .