Hersennetwerkactiveringsanalyse bij epilepsie
26 september 2018 bijgewerkt door: ElMindA Ltd
Dit is een prospectieve studie die het nut onderzoekt van Brain Network Activation (BNA) analyse bij patiënten met epilepsie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
BNA-technologie is gebaseerd op een netwerkmodel om functionele connectiviteit in beeld te brengen. De beschrijvende netwerkmodelbenadering biedt inzicht in de onderlinge connectiviteit van hersennetwerken en kan de temporeel-ruimtelijke hersenactiveringspatronen beschrijven die worden toegepast op verschillende soorten datasets, waaronder EEG, MEG en fMRI.
In deze studie wordt voorgesteld dat synchronisatie in hersenactiviteit verstoord kan zijn bij patiënten die frequente aanvallen ervaren en kan overeenkomen met functionele beperkingen (bijvoorbeeld geheugen, verwerkingssnelheid). Als zodanig kan BNA-analyse aanvullende gegevens opleveren die de huidige functionele beoordelingen aanvullen, klinische beoordeling en behandeling van epilepsie informeren, en subgroepen van patiënten identificeren die mogelijk risico lopen op slechte behandelingsresultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de EEG-bewakingsvloer voor de lange termijn en het poliklinische EEG-laboratorium.
Controles zullen worden aangeworven als reactie op advertenties.
Alle deelnemers krijgen de BNA Auditieve Go/NoGo-taak.
De identiteit van de patiënt wordt gecodeerd met een masterrecord dat wordt bewaard op een met een wachtwoord beveiligde computer in het laboratorium.
Geanonimiseerde gegevens worden naar ElMindA gestuurd voor het scoren van de BNA-test.
Patiëntgegevens uit elektronische medische dossiers worden geëxtraheerd samen met verwerkte patiënt-MRI-gegevens.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn tussen de 18 en 50 jaar oud
- In staat om Engels voldoende te spreken, lezen en begrijpen om de aard van de studie te begrijpen en om alle studiebeoordelingen te kunnen voltooien
- Bereidheid om deel te nemen en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Indien gecorrigeerd zicht: alleen een bril mag worden gebruikt tijdens het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
- Bewijs van andere neurologische aandoeningen
- Elke gediagnosticeerde psychiatrische of systemische aandoening die kan leiden tot een verandering in hersenactiviteit of -volume (bijv. beroerte, de ziekte van Alzheimer, alcoholisme).
- Momenteel met luizen of open wonden op de hoofdhuid
- Aanzienlijke sensorische tekorten
- Gebruik van een hoortoestel dat de gehoorgang bezet
- Middelenmisbruik in de afgelopen 3 maanden en elke klinisch significante middelenafhankelijkheid
- Aanvullende uitsluitingscriteria voor controles zijn een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening of psychische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezond
Gezonde controles
|
|
Epilepsiepatiënten Rechter temporale kwab
Epilepsiepatiënten met aanvallen afkomstig van de rechter temporale kwab
|
|
Epilepsiepatiënten linker temporale kwab
Epilepsiepatiënten met aanvallen afkomstig van de linker temporale kwab
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de BNA-database voor epilepsiepopulatie en gezonde controles.
Tijdsspanne: Patiënten met epilepsie zullen de BNA-testen uitvoeren bij baseline voorafgaand aan verandering van medicatie indien van toepassing en 3-10 dagen na verandering van medicatie indien van toepassing.
|
Functionele netwerken van hersenactiviteit bij epilepsie (rechter- en linkerkwab) en gezonde controle-individuen gemeten met behulp van analyse van EEG Event Related Potential (ERP) -gegevens.
De batterij voor klinische beoordelingen zal worden gebruikt om verschillende sets van de BNA-database voor epilepsiepathologie en gezonde controles te onderzoeken.
|
Patiënten met epilepsie zullen de BNA-testen uitvoeren bij baseline voorafgaand aan verandering van medicatie indien van toepassing en 3-10 dagen na verandering van medicatie indien van toepassing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Travis Stoub, PhD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ELM-40
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .