益生菌治疗新生儿高胆红素血症的疗效和安全性
2017年8月29日 更新者：Hamidreza Mahboobi、Hormozgan University of Medical Sciences
新生儿黄疸发生在 60% 的足月儿和 80% 的早产儿身上。
虽然它是短暂的，但它与婴儿期第一周患者的高再入院率相关。
新生儿黄疸可引起神经系统并发症和核黄疸。
考虑到关于益生菌在治疗坏死性小肠结肠炎 (NEC) 中的作用的研究很多，而关于它们在新生儿黄疸中的作用的研究很少，我们开展这项研究以确定益生菌在婴儿新生儿高胆红素血症中的疗效和安全性在阿巴斯港的儿童医院住院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
126
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rakhshaneh Goodarzi, M.D
- 电话号码：+989123004060
- 邮箱：rakhshanehgoodarzi@yahoo.com
学习地点
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas、Hormozgan、伊朗伊斯兰共和国、763
- 招聘中
- Children Hospital
-
接触：
- Rakhshaneh Goodarzi
- 电话号码：+989123004060
- 邮箱：rakhshanehgoodarzi@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 到 28 天之间
- 有黄疸
- 胎龄在 35-42 周之间
排除标准：
- 小于 2 天或大于 28 天
- 胎龄超出 35-42 周范围
- 父母拒绝合作的婴儿
- 患有败血症和其他合并症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：益生菌
常规光疗加益生菌口服滴剂，每天 10 滴
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益生菌滴
其他名称：
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无干预：无益生菌
常规光疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光疗持续时间
大体时间：6天
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光疗持续时间
|
6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放电率
大体时间：6天
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入院第 2、3、4 和 5 天出院的婴儿百分比
|
6天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rakhshaneh Goodarzi, M.D、Hormozgan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月29日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4889
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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