新生児高ビリルビン血症におけるプロバイオティクスの有効性と安全性
2017年8月29日 更新者：Hamidreza Mahboobi、Hormozgan University of Medical Sciences
新生児黄疸は満期産児の 60%、未熟児の 80% に発生します。
一過性ではありますが、乳児期の最初の週に患者の再入院率が高くなります。
新生児黄疸は、神経学的合併症および核黄疸を引き起こす可能性があります。
壊死性腸炎（NEC）の管理におけるプロバイオティクスの役割に関する多くの研究があり、新生児黄疸におけるプロバイオティクスの役割に関する研究はほとんどないという事実を考慮して、乳児の新生児高ビリルビン血症におけるプロバイオティクスの有効性と安全性を決定するためにこの研究を実施しましたバンダルアッバスの小児病院に入院。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
126
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hormozgan
-
Bandar Abbas、Hormozgan、イラン・イスラム共和国、763
- 募集
- Children Hospital
-
コンタクト：
- Rakhshaneh Goodarzi
- 電話番号：+989123004060
- メール：rakhshanehgoodarzi@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後2～28日
- 黄疸がある
- 妊娠35～42週
除外基準:
- 生後2日未満または28日以上
- -妊娠期間が35〜42週の範囲外
- 親が協力を拒んだ乳幼児
- 敗血症およびその他の併存疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プロバイオティクス
ルーチンの光線療法に加えて、毎日 10 滴の用量でプロバイオティクスの経口ドロップ
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プロバイオティクスドロップ
他の名前：
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介入なし：プロバイオティクスなし
ルーチンの光線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光線療法の期間
時間枠：6日間
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光線療法の期間
|
6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排出率
時間枠：6日間
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入院2日目、3日目、4日目、5日目に退院した乳児の割合
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6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rakhshaneh Goodarzi, M.D、Hormozgan University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月29日
最初の投稿 (実際)
2017年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月29日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4889
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロバイオティクスの臨床試験
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Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, Canada終了しました
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Haiphong University of Medicine and Pharmacy募集
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