신생아 고빌리루빈혈증에서 프로바이오틱스의 효능 및 안전성
2017년 8월 29일 업데이트: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
신생아 황달은 만삭아의 60%, 미숙아의 80%에서 발생합니다.
일시적이지만 유아기 첫 주에 환자의 높은 재입원율과 관련이 있습니다.
신생아 황달은 신경학적 합병증과 핵황달을 유발할 수 있습니다.
괴사성 소장결장염(necrotizing enterocolitis, NEC) 관리에서 프로바이오틱스의 역할에 대한 연구는 많고 신생아 황달에 대한 역할에 대한 연구는 거의 없다는 점을 고려하여 영아의 신생아 고빌리루빈혈증에 대한 프로바이오틱스의 효능 및 안전성을 알아보기 위해 본 연구를 수행하였다. 반다르 압바스의 어린이 병원에 입원.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
126
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, 이란, 이슬람 공화국, 763
- 모병
- Children Hospital
-
연락하다:
- Rakhshaneh Goodarzi
- 전화번호: +989123004060
- 이메일: rakhshanehgoodarzi@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 2~28일 사이
- 황달
- 35~42주 사이의 재태 연령
제외 기준:
- 2일 미만 또는 28일 이상
- 35-42주 범위를 벗어난 재태 연령
- 부모가 협조를 거부한 유아
- 패혈증 및 기타 동반 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 생균제
일상적인 광선 요법과 매일 10방울의 프로바이오틱 경구 방울
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프로바이오틱스 드롭
다른 이름들:
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|
간섭 없음: 프로바이오틱스 없음
일상적인 광선 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광선 요법 기간
기간: 6 일
|
광선 요법 기간
|
6 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방전율
기간: 6 일
|
입원 2일, 3일, 4일 및 5일에 병원에서 퇴원하는 영아의 비율
|
6 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rakhshaneh Goodarzi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4889
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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