Efficacité et innocuité des probiotiques dans l'hyperbilirubinémie néonatale
29 août 2017 mis à jour par: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
La jaunisse néonatale survient chez 60 % des nourrissons nés à terme et 80 % des prématurés.
Bien qu'il soit transitoire, il est associé à un taux élevé de réadmission des patients au cours de la première semaine de la petite enfance.
L'ictère néonatal peut entraîner des complications neurologiques et un ictère nucléaire.
Considérant le fait qu'il y a eu beaucoup d'études sur le rôle des probiotiques dans la prise en charge de l'entérocolite nécrosante (NEC) et peu d'études sur leur rôle dans l'ictère néonatal, nous avons réalisé cette étude pour déterminer l'efficacité et l'innocuité des probiotiques dans l'hyperbilirubinémie néonatale chez les nourrissons. hospitalisé à l'hôpital pour enfants de Bandar Abbas.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
126
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rakhshaneh Goodarzi, M.D
- Numéro de téléphone: +989123004060
- E-mail: rakhshanehgoodarzi@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (République islamique d, 763
- Recrutement
- Children Hospital
-
Contact:
- Rakhshaneh Goodarzi
- Numéro de téléphone: +989123004060
- E-mail: rakhshanehgoodarzi@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 2 et 28 jours
- Avoir la jaunisse
- Âge gestationnel entre 35 et 42 semaines
Critère d'exclusion:
- Moins de 2 jours ou plus de 28 jours
- Âge gestationnel hors de la plage de 35 à 42 semaines
- Nourrissons dont les parents ont refusé de coopérer
- Patients atteints de septicémie et d'autres affections comorbides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Probiotique
Photothérapie de routine plus gouttes orales probiotiques à la dose de 10 gouttes par jour
|
Goutte de probiotiques
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Pas de probiotique
Photothérapie de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de la photothérapie
Délai: 6 jours
|
Durée de la photothérapie
|
6 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de décharge
Délai: 6 jours
|
pourcentage de nourrissons sortis de l'hôpital aux 2e, 3e, 4e et 5e jours d'admission
|
6 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rakhshaneh Goodarzi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Première publication (Réel)
30 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4889
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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