Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av probiotika vid neonatal hyperbilirubinemi

29 augusti 2017 uppdaterad av: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Neonatal gulsot förekommer hos 60 % av fullgångna spädbarn och 80 % av för tidigt födda barn. Även om det är övergående, är det associerat med hög frekvens av återinläggning av patienter under den första veckan av spädbarnsåldern. Neonatal gulsot kan orsaka neurologiska komplikationer och kärnicterus. Med tanke på det faktum att det har gjorts många studier om probiotisk roll i hanteringen av nekrotiserande enterokolit (NEC) och få studier om deras roll i neonatal gulsot, genomförde vi denna studie för att fastställa effektiviteten och säkerheten av probiotika vid neonatal hyperbilirubinemi hos spädbarn inlagd på barnsjukhuset i Bandar Abbas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

126

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 2 och 28 dagar gammal
  • Har gulsot
  • Graviditetsålder mellan 35-42 veckor

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 2 dagar eller mer än 28 dagar gammal
  • Graviditetsålder utanför intervallet 35-42 veckor
  • Spädbarn vars föräldrar vägrade att samarbeta
  • Patienter med sepsis och andra komorbida tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotika
Rutinfototerapi plus probiotiska orala droppar i dosen 10 droppar dagligen
Läkemedel: Probiotika
Probiotika sjunker
Andra namn:
  • PediLact
Inget ingripande: Ingen probiotika
Rutinmässig fototerapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på fototerapi
Tidsram: 6 dagar
Längd på fototerapi
6 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urladdningshastighet
Tidsram: 6 dagar
procentandel av spädbarn som skrivs ut från sjukhuset vid 2:a, 3:e, 4:e och 5:e dagen efter inläggningen
6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Rakhshaneh Goodarzi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4889

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperbilirubinemi, neonatal

Kliniska prövningar på Probiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera