Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность пробиотиков при неонатальной гипербилирубинемии

29 августа 2017 г. обновлено: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Желтуха новорожденных встречается у 60% доношенных и 80% недоношенных детей. Хотя это временное заболевание, оно связано с высокой частотой повторной госпитализации пациентов в первую неделю грудного возраста. Желтуха новорожденных может вызывать неврологические осложнения и ядерную желтуху. Учитывая тот факт, что было проведено много исследований роли пробиотиков в лечении некротизирующего энтероколита (НЭК) и мало исследований их роли при желтухе новорожденных, мы провели это исследование, чтобы определить эффективность и безопасность пробиотиков при неонатальной гипербилирубинемии у младенцев. госпитализирован в детскую больницу в Бендер-Аббасе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

126

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 2 до 28 дней
  • Наличие желтухи
  • Гестационный возраст 35-42 недели

Критерий исключения:

  • Менее 2 дней или более 28 дней
  • Срок беременности вне диапазона 35-42 недель
  • Младенцы, чьи родители отказались сотрудничать
  • Пациенты с сепсисом и другими сопутствующими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пробиотик
Рутинная фототерапия плюс пробиотические пероральные капли в дозе 10 капель в день
Лекарство: Пробиотик
Пробиотики капли
Другие имена:
  • ПедиЛакт
Без вмешательства: Без пробиотиков
Рутинная фототерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность фототерапии
Временное ограничение: 6 дней
Продолжительность фототерапии
6 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость разряда
Временное ограничение: 6 дней
процент младенцев, выписанных из больницы на 2-й, 3-й, 4-й и 5-й дни поступления
6 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hormozgan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Rakhshaneh Goodarzi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4889

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробиотик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться