Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost probiotik u novorozenecké hyperbilirubinémie

29. srpna 2017 aktualizováno: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Novorozenecká žloutenka se vyskytuje u 60 % donošených dětí a 80 % předčasně narozených dětí. Přestože je přechodná, je spojena s vysokou mírou readmise pacientů v prvním týdnu kojeneckého věku. Novorozenecká žloutenka může způsobit neurologické komplikace a kernikterus. Vzhledem k tomu, že existuje mnoho studií o úloze probiotik v léčbě nekrotizující enterokolitidy (NEC) a málo studií o jejich úloze u novorozenecké žloutenky, provedli jsme tuto studii, abychom určili účinnost a bezpečnost probiotik u novorozenecké hyperbilirubinemie u kojenců. hospitalizován v dětské nemocnici v Bandar Abbas.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

126

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 2 a 28 dny starý
  • Mít žloutenku
  • Gestační věk mezi 35-42 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 2 dny nebo více než 28 dní staré
  • Gestační věk mimo rozmezí 35-42 týdnů
  • Děti, jejichž rodiče odmítli spolupracovat
  • Pacienti se sepsí a dalšími komorbidními stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Probiotické
Rutinní fototerapie plus probiotické perorální kapky v dávce 10 kapek denně
Lék: Probiotické
Probiotika padají
Ostatní jména:
  • PediLact
Žádný zásah: Žádná probiotika
Rutinní fototerapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka fototerapie
Časové okno: 6 dní
Délka fototerapie
6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vybíjení
Časové okno: 6 dní
procento kojenců propuštěných z nemocnice 2., 3., 4. a 5. den přijetí
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hormozgan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rakhshaneh Goodarzi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4889

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit