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胸腰椎骨折后神经功能缺损参数

2021年7月20日 更新者:Zamboo Safwat、Assiut University

预测胸腰段脊柱骨折后神经损伤的放射学参数

检测影响胸腰段脊柱骨折后神经损伤的放射学参数。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

胸腰椎骨折是最常见的脊柱骨折。 高活性和缺乏稳定性使其更容易骨折。

许多研究试图确定此类骨折的神经功能缺损是否与椎管狭窄或轴向计算机断层扫描 (CT) 上观察到的其他参数有关。 然而,这种关系仍然存在争议。

很少有报道阐明不同成像参数(如矢状位排列、椎体压缩、椎管狭窄和根据 AO 分类的骨折类型)与神经损伤严重程度之间的关系。

这四个放射学参数将作为胸腰椎骨折神经功能缺损的预期危险因素进行测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2018 年 11 月 1 日至 2019 年 10 月 31 日在 Assiut 大学医院骨科和创伤科就诊的 18 岁以上急性(1 个月内)胸腰椎骨折伴或不伴神经功能缺损的任何患者。

描述

纳入标准:

  1. 任何18岁以上急性(1个月内)胸腰椎骨折伴或不伴神经功能缺损的患者
  2. 2018年11月1日至2019年10月31日在Assiut大学医院骨科和创伤科。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • 患有妨碍我们检查的术前神经系统疾病的患者,如周围神经病变或既往中风。
  • 无法正确检查的迟钝患者,如 GCS 评分低的患者。
  • 陈旧性胸腰椎骨折病程超过1个月的患者。
  • 病理性脊柱骨折患者,如骨质疏松症和癌症转移患者。
  • 根据 AO 分类,骨折类型为 A0 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以立方厘米测量椎管狭窄
大体时间:一年
在有或没有胸腰椎骨折的患者中测量的 CT 放射学参数。
一年
Cobb角测量脊柱矢状位
大体时间:一年
在有或没有胸腰椎骨折的患者中测量的 CT 放射学参数
一年
以厘米测量椎体压缩
大体时间:一年
在有或没有胸腰椎骨折的患者中测量的 CT 放射学参数
一年
根据AO分类来衡量骨折类型
大体时间:一年
在有或没有胸腰椎骨折的患者中测量的 CT 放射学参数
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胸腰椎骨折患者神经功能缺损的比例。
大体时间:一年
神经功能缺损患者数占胸腰椎骨折患者总数。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohammed G. Hassan、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月21日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月20日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Neurological deficit
  • Thoracolumbar fractures (其他:Assiut University Hospital)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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CT检查的临床试验

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