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Parameter des neurologischen Defizits nach thorakolumbalen Frakturen

20. Juli 2021 aktualisiert von: Zamboo Safwat, Assiut University

Radiologische Parameter zur Vorhersage einer neurologischen Verletzung nach thorakolumbalen Wirbelsäulenfrakturen

Nachweis radiologischer Parameter, die neurologische Verletzungen nach thorakolumbalen Wirbelsäulenfrakturen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frakturen der thorakolumbalen Wirbelsäule sind die häufigsten Frakturen der Wirbelsäule. Hohe Aktivität und mangelnde Stabilität machen es anfälliger für Frakturen.

Viele Studien haben versucht festzustellen, ob das neurologische Defizit bei solchen Frakturen mit einer Spinalkanalstenose oder anderen Parametern zusammenhängt, die in der axialen Computertomographie (CT) beobachtet werden. Diese Beziehung bleibt jedoch umstritten.

Nur wenige Berichte geben Aufschluss über die Beziehung zwischen verschiedenen Bildgebungsparametern wie sagittaler Ausrichtung, Wirbelkörperkompression, Kanalstenose und Art der Fraktur gemäß AO-Klassifikation mit dem Schweregrad der Nervenschädigung.

Diese vier Röntgenparameter werden als erwartete Risikofaktoren für das neurologische Defizit bei thorakolumbalen Frakturen getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient mit akuter (innerhalb eines Monats) thorakolumbaler Wirbelsäulenfraktur über 18 Jahren mit oder ohne neurologisches Defizit in der Orthopädie- und Traumaabteilung des Universitätskrankenhauses Assiut vom 1. November 2018 bis 31. Oktober 2019.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jeder Patient mit akuter (innerhalb eines Monats) thorakolumbaler Wirbelsäulenfraktur über 18 Jahre mit oder ohne neurologisches Defizit
  2. Vom 1. November 2018 bis 31. Oktober 2019 in der Abteilung für Orthopädie und Unfallchirurgie des Universitätskrankenhauses Assiut.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten mit präoperativen neurologischen Erkrankungen, die unsere Untersuchung behindern, wie periphere Neuropathie oder vorangegangene Schlaganfälle.
  • Eingestimmte Patienten, die nicht richtig untersucht werden können, wie solche mit niedrigem GCS-Score.
  • Patienten mit alten thorakolumbalen Frakturen von mehr als einem Monat Dauer.
  • Patienten mit pathologischen Wirbelsäulenfrakturen wie Patienten mit Osteoporose und Krebsmetastasen.
  • Patienten mit Frakturtyp A0 nach AO-Klassifikation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung der Spinalkanalstenose in Kubikzentimetern
Zeitfenster: ein Jahr
CT-radiologische Parameter gemessen bei Patienten mit oder ohne thorakolumbalen Frakturen .
ein Jahr
Zur Messung der sagittalen Ausrichtung der Wirbelsäule nach Cobb-Winkel
Zeitfenster: ein Jahr
CT-Radiologische Parameter gemessen bei Patienten mit oder ohne thorakolumbalen Frakturen
ein Jahr
Zur Messung der Wirbelkörperkompression in cm
Zeitfenster: ein Jahr
CT-Radiologische Parameter gemessen bei Patienten mit oder ohne thorakolumbalen Frakturen
ein Jahr
Um die Art der Fraktur gemäß der AO-Klassifikation zu messen
Zeitfenster: ein Jahr
CT-Radiologische Parameter gemessen bei Patienten mit oder ohne thorakolumbalen Frakturen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil des neurologischen Defizits bei Patienten mit Frakturen der thorakolumbalen Wirbelsäule.
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Patienten mit neurologischem Defizit zur Gesamtzahl der Patienten mit Frakturen der thorakolumbalen Wirbelsäule.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohammed G. Hassan, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neurological deficit
  • Thoracolumbar fractures (ANDERE: Assiut University Hospital)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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