Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parametre for nevrologisk underskudd etter brudd i thoracolumbar

20. juli 2021 oppdatert av: Zamboo Safwat, Assiut University

Radiologiske parametere som forutsier nevrologisk skade etter thoracolumbar spinal frakturer

For å oppdage radiologiske parametere som påvirker nevrologisk skade etter thoracolumbar spinalfrakturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thoracolumbar ryggradsbrudd er de vanligste bruddene i ryggraden. Høy aktivitet og mangel på stabilitet gjør den mer utsatt for brudd.

Mange studier har forsøkt å fastslå om det nevrologiske underskuddet ved slike frakturer er relatert til spinalkanalstenose eller andre parametere observert på aksial computertomografi (CT). Imidlertid er dette forholdet fortsatt kontroversielt.

Få rapporter kaster lys over sammenhengen mellom forskjellige bildediagnostiske parametere som sagittal justering, kompresjon av vertebral kropp, kanalstenose og type brudd i henhold til AO-klassifisering med alvorlighetsgraden av nerveskade.

Disse fire radiografiske parameterne vil bli testet som forventede risikofaktorer for det nevrologiske underskuddet ved thoracolumbalfrakturer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med akutt (innen en måned) thoracolumbal ryggradsfraktur over 18 år med eller uten nevrologisk underskudd i ortopedi og traumeavdelingen ved Assiut universitetssykehus fra 1. november 2018 til 31. oktober 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enhver pasient med akutt (innen en måned) thoracolumbal ryggradsfraktur over 18 år med eller uten nevrologisk underskudd
  2. Ved ortopedi og traumeavdelingen ved Assiut universitetssykehus fra 1. november 2018 til 31. oktober 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år.
  • Pasienter som lider av preoperative nevrologiske sykdommer som hindrer vår undersøkelse, som perifer nevropati eller tidligere slag.
  • Forstumpede pasienter som ikke kan undersøkes ordentlig som de med lav GCS-score.
  • Pasienter med gamle thoracolumbar frakturer med mer enn én måneds varighet.
  • Pasienter med patologiske ryggradsbrudd som de med osteoporose og kreftmetastaser.
  • Pasienter med bruddtype A0 i henhold til AO-klassifisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å måle spinalkanalstenose med kubikk cm
Tidsramme: ett år
CT-radiologiske parametere målt hos pasienter med eller uten thoracolumbar frakturer.
ett år
For å måle sagittal justering av vertebral kolonne etter cobb vinkel
Tidsramme: ett år
CT-radiologiske parametere målt hos pasienter med eller uten thoracolumbar frakturer
ett år
For å måle kompresjon av vertebral kropp med cm
Tidsramme: ett år
CT-radiologiske parametere målt hos pasienter med eller uten thoracolumbar frakturer
ett år
For å måle type brudd i henhold til AO-klassifisering
Tidsramme: ett år
CT-radiologiske parametere målt hos pasienter med eller uten thoracolumbar frakturer
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av nevrologisk underskudd blant pasienter med thoracolumbar ryggradsbrudd.
Tidsramme: ett år
Antall pasienter med nevrologisk underskudd til totalt antall pasienter med thoracolumbale ryggradsbrudd.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammed G. Hassan, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neurological deficit
  • Thoracolumbar fractures (ANNEN: Assiut University Hospital)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SPINALT brudd

Kliniske studier på datatomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere