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Parâmetros de déficit neurológico após fraturas toracolombares

20 de julho de 2021 atualizado por: Zamboo Safwat, Assiut University

Parâmetros radiológicos que preveem lesões neurológicas após fraturas da coluna vertebral toracolombar

Detectar parâmetros radiológicos que afetam a lesão neurológica após fraturas da coluna vertebral toracolombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As fraturas da coluna toracolombar são as fraturas mais comuns da coluna vertebral. Alta atividade e falta de estabilidade o tornam mais propenso a fraturas.

Muitos estudos tentaram determinar se o déficit neurológico nessas fraturas está relacionado à estenose do canal vertebral ou a outros parâmetros observados na tomografia computadorizada (TC) axial. No entanto, essa relação permanece controversa.

Poucos relatos lançam luz sobre a relação entre diferentes parâmetros de imagem, como alinhamento sagital, compressão do corpo vertebral, estenose do canal e tipo de fratura de acordo com a classificação AO, com a gravidade do dano nervoso.

Esses quatro parâmetros radiográficos serão testados como fatores de risco esperados para o déficit neurológico nas fraturas toracolombares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com fratura aguda da coluna toracolombar (dentro de um mês) acima de 18 anos com ou sem déficit neurológico no departamento de ortopedia e trauma do hospital universitário de Assiut de 1 de novembro de 2018 a 31 de outubro de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Qualquer paciente com fratura aguda da coluna toracolombar (dentro de um mês) acima de 18 anos com ou sem déficit neurológico
  2. No departamento de ortopedia e traumatologia do hospital universitário de Assiut de 1 de novembro de 2018 a 31 de outubro de 2019.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Pacientes com doenças neurológicas pré-operatórias que dificultam nosso exame, como neuropatia periférica ou AVC prévio.
  • Pacientes obtusos que não podem ser examinados adequadamente como aqueles com pontuação baixa na ECGl.
  • Pacientes com fraturas toracolombares antigas com mais de um mês de duração.
  • Pacientes com fraturas patológicas da coluna, como aqueles com osteoporose e metástase de câncer.
  • Pacientes com fratura tipo A0 de acordo com a classificação AO.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para medir a estenose do canal vertebral por cm cúbicos
Prazo: um ano
Parâmetros CT-Radiológicos medidos em pacientes com ou sem fraturas toracolombares.
um ano
Para medir o alinhamento sagital da coluna vertebral pelo ângulo de Cobb
Prazo: um ano
Parâmetros CT-Radiológicos medidos em pacientes com ou sem fraturas toracolombares
um ano
Para medir a compressão do corpo vertebral por cm
Prazo: um ano
Parâmetros CT-Radiológicos medidos em pacientes com ou sem fraturas toracolombares
um ano
Para medir o tipo de fratura de acordo com a classificação AO
Prazo: um ano
Parâmetros CT-Radiológicos medidos em pacientes com ou sem fraturas toracolombares
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de déficit neurológico entre pacientes com fraturas da coluna toracolombar.
Prazo: um ano
Número de pacientes com déficit neurológico em relação ao total de pacientes com fraturas da coluna toracolombar.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohammed G. Hassan, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

21 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Neurological deficit
  • Thoracolumbar fractures (OUTRO: Assiut University Hospital)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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