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胸腰椎骨折後の神経障害のパラメータ

2021年7月20日 更新者:Zamboo Safwat、Assiut University

胸腰椎骨折後の神経損傷を予測する放射線パラメータ

胸腰椎骨折後の神経損傷に影響を与える放射線パラメータを検出する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

胸腰椎骨折は、最も一般的な脊柱骨折です。 活動性が高く、安定性に欠けているため、骨折しやすくなります。

多くの研究は、そのような骨折の神経学的欠損が脊柱管狭窄または軸方向コンピューター断層撮影 (CT) で観察される他のパラメーターに関連しているかどうかを判断しようとしました。 ただし、この関係は物議を醸すままです。

矢状方向の配置、椎体の圧迫、運河の狭窄、AO 分類による骨折の種類などのさまざまな画像パラメータと神経損傷の重症度との関係に光を当てるレポートはほとんどありません。

これらの 4 つの X 線パラメータは、胸腰椎骨折の神経障害の予想される危険因子としてテストされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assiut University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 11 月 1 日から 2019 年 10 月 31 日までに、アシュート大学病院の整形外科および外傷部門で神経障害の有無にかかわらず、18 歳以上の急性 (1 か月以内) 胸腰椎骨折を起こした患者。

説明

包含基準:

  1. -神経学的欠損の有無にかかわらず、18歳以上の急性(1か月以内)の胸腰椎骨折の患者
  2. 2018 年 11 月 1 日から 2019 年 10 月 31 日まで、アシュート大学病院の整形外科および外傷部門で。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 末梢神経障害や以前の脳卒中など、私たちの検査を妨げる術前の神経疾患に苦しんでいる患者。
  • GCSスコアが低い患者のように、適切に検査することができない鈍感な患者。
  • 1ヶ月以上の古い胸腰椎骨折の患者。
  • 骨粗鬆症やがん転移などの病的な脊椎骨折の患者。
  • AO分類による骨折タイプA0の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
立方センチメートルで脊柱管狭窄症を測定するには
時間枠:一年
胸腰椎骨折の有無にかかわらず患者で測定された CT 放射線パラメータ。
一年
コブ角による脊柱の矢状アライメントの測定
時間枠:一年
胸腰椎骨折の有無にかかわらず患者で測定された CT 放射線パラメータ
一年
Cmで椎体圧縮を測定するには
時間枠:一年
胸腰椎骨折の有無にかかわらず患者で測定された CT 放射線パラメータ
一年
AO分類による骨折の種類の測定
時間枠:一年
胸腰椎骨折の有無にかかわらず患者で測定された CT 放射線パラメータ
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腰椎骨折患者における神経障害の割合。
時間枠:一年
胸腰椎骨折患者の総数に対する神経障害患者の数。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohammed G. Hassan、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月21日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Neurological deficit
  • Thoracolumbar fractures (他の:Assiut University Hospital)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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