Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parametre for neurologisk underskud efter thoracolumbar frakturer

20. juli 2021 opdateret af: Zamboo Safwat, Assiut University

Radiologiske parametre, der forudsiger neurologisk skade efter thoracolumbar spinalfrakturer

At opdage radiologiske parametre, der påvirker neurologisk skade efter thoracolumbale spinalfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thoracolumbale rygsøjlefrakturer er de mest almindelige rygsøjlebrud. Høj aktivitet og manglende stabilitet gør den mere tilbøjelig til brud.

Mange undersøgelser har forsøgt at bestemme, om det neurologiske underskud ved sådanne frakturer er relateret til spinalkanalstenose eller andre parametre observeret på aksial computertomografi (CT). Dette forhold er dog stadig kontroversielt.

Få rapporter kaster lys over sammenhængen mellem forskellige billeddiagnostiske parametre som sagittal alignment, vertebral kropskompression, kanalstenose og type fraktur i henhold til AO-klassificering med sværhedsgraden af ​​nerveskade.

Disse fire radiografiske parametre vil blive testet som forventede risikofaktorer for det neurologiske underskud ved thoracolumbar frakturer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient med akut (inden for en måned) thoracolumbar rygsøjlefraktur over 18 år med eller uden neurologisk underskud i ortopædi- og traumeafdelingen på Assiut universitetshospital fra 1. november 2018 til 31. oktober 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enhver patient med akut (inden for en måned) thoracolumbar rygsøjlefraktur over 18 år med eller uden neurologisk underskud
  2. På ortopædi- og traumeafdelingen på Assiut universitetshospital fra 1. november 2018 til 31. oktober 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der lider af præoperative neurologiske sygdomme, der hindrer vores undersøgelse, såsom perifer neuropati eller tidligere slagtilfælde.
  • Forstummede patienter, der ikke kan undersøges ordentligt, som dem med lav GCS-score.
  • Patienter med gamle thoracolumbar frakturer af mere end en måneds varighed.
  • Patienter med patologiske rygsøjlefrakturer som dem med osteoporose og cancermetastaser.
  • Patienter med fraktur type A0 iht. AO-klassifikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af spinalkanalstenose med kubikcm
Tidsramme: et år
CT-radiologiske parametre målt hos patienter med eller uden thoracolumbar fraktur.
et år
Til at måle sagittal justering af hvirvelsøjlen efter cobb-vinkel
Tidsramme: et år
CT-radiologiske parametre målt hos patienter med eller uden thoracolumbar fraktur
et år
Til måling af hvirvelkropskompression med cm
Tidsramme: et år
CT-radiologiske parametre målt hos patienter med eller uden thoracolumbar fraktur
et år
Til måling af type brud i henhold til AO-klassifikation
Tidsramme: et år
CT-radiologiske parametre målt hos patienter med eller uden thoracolumbar fraktur
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af neurologisk underskud blandt patienter med thoracolumbale rygsøjlefrakturer.
Tidsramme: et år
Antal patienter med neurologisk underskud til det samlede antal patienter med thoracolumbale rygsøjlefrakturer.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammed G. Hassan, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neurological deficit
  • Thoracolumbar fractures (ANDET: Assiut University Hospital)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SPINALT brud

Kliniske forsøg med computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner