Parametry neurologického deficitu po torakolumbálních zlomeninách
20. července 2021 aktualizováno: Zamboo Safwat, Assiut University
Radiologické parametry předpovídající neurologické poranění po zlomeninách torakolumbální páteře
K detekci radiologických parametrů ovlivňujících neurologické poranění po zlomeninách torakolumbální páteře.
Přehled studie
Detailní popis
Zlomeniny torakolumbální páteře jsou nejčastější zlomeniny páteře. Vysoká aktivita a nedostatek stability ho činí náchylnějším ke zlomeninám.
Mnoho studií se pokoušelo určit, zda neurologický deficit u takových zlomenin souvisí se stenózou páteřního kanálu nebo jinými parametry pozorovanými na axiální počítačové tomografii (CT). Tento vztah však zůstává kontroverzní.
Jen málo zpráv objasňuje vztah mezi různými zobrazovacími parametry, jako je sagitální zarovnání, komprese obratlového těla, stenóza kanálu a typ zlomeniny podle klasifikace AO se závažností poškození nervů.
Tyto čtyři radiografické parametry budou testovány jako očekávané rizikové faktory neurologického deficitu u torakolumbálních zlomenin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý pacient s akutní (do jednoho měsíce) zlomeninou torakolumbální páteře starší 18 let s neurologickým deficitem nebo bez něj na ortopedicko-úrazovém oddělení Fakultní nemocnice Assiut od 1. listopadu 2018 do 31. října 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient s akutní (do jednoho měsíce) zlomeninou torakolumbální páteře starší 18 let s neurologickým deficitem nebo bez něj
- Na ortopedicko-úrazovém oddělení Fakultní nemocnice Assiut od 1. listopadu 2018 do 31. října 2019.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti trpící předoperačním neurologickým onemocněním, které brání našemu vyšetření, jako je periferní neuropatie nebo předchozí cévní mozkové příhody.
- Otupělí pacienti, kteří nemohou být řádně vyšetřeni, jako pacienti s nízkým skóre GCS.
- Pacienti se starými torakolumbálními zlomeninami trvajícími déle než jeden měsíc.
- Pacienti s patologickými zlomeninami páteře, jako jsou pacienti s osteoporózou a metastázami rakoviny.
- Pacienti se zlomeninou typu A0 dle AO klasifikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte stenózu páteřního kanálu v cm3
Časové okno: jeden rok
|
CT-Radiologické parametry měřené u pacientů s torakolumbální zlomeninou nebo bez ní.
|
jeden rok
|
|
Pro měření sagitálního vyrovnání páteře podle Cobbova úhlu
Časové okno: jeden rok
|
CT-Radiologické parametry měřené u pacientů s torakolumbálními zlomeninami nebo bez nich
|
jeden rok
|
|
Pro měření komprese obratlového těla po cm
Časové okno: jeden rok
|
CT-Radiologické parametry měřené u pacientů s torakolumbálními zlomeninami nebo bez nich
|
jeden rok
|
|
Změřit typ zlomeniny podle klasifikace AO
Časové okno: jeden rok
|
CT-Radiologické parametry měřené u pacientů s torakolumbálními zlomeninami nebo bez nich
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl neurologického deficitu u pacientů se zlomeninami torakolumbální páteře.
Časové okno: jeden rok
|
Počet pacientů s neurologickým deficitem k celkovému počtu pacientů se zlomeninami torakolumbální páteře.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohammed G. Hassan, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- The significance of thoracolumbar spinal canal size in spinal cord injury patients.
- Relationship between traumatic spinal canal stenosis and neurologic deficits in thoracolumbar burst fractures.
- Neurologic injury and recovery in patients with burst fracture of the thoracolumbar spine.
- Correlation among canal compromise, neurologic deficit, and injury severity in thoracolumbar burst fractures.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neurological deficit
- Thoracolumbar fractures (JINÝ: Assiut University Hospital)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .