- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03269851
Parametry deficytu neurologicznego po złamaniach odcinka piersiowo-lędźwiowego
Parametry radiologiczne przewidujące uraz neurologiczny po złamaniach kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego są najczęstszymi złamaniami kręgosłupa. Wysoka aktywność i brak stabilności sprawiają, że jest bardziej podatny na złamania.
W wielu badaniach próbowano ustalić, czy deficyt neurologiczny w takich złamaniach jest związany ze zwężeniem kanału kręgowego lub innymi parametrami obserwowanymi w osiowej tomografii komputerowej (CT). Jednak ta relacja pozostaje kontrowersyjna.
Niewiele doniesień rzuca światło na związek między różnymi parametrami obrazowania, takimi jak ustawienie strzałkowe, kompresja trzonów kręgów, zwężenie kanału i rodzaj złamania według klasyfikacji AO, a ciężkością uszkodzenia nerwów.
Te cztery parametry radiograficzne będą badane jako spodziewane czynniki ryzyka deficytu neurologicznego w złamaniach odcinka piersiowo-lędźwiowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent z ostrym (w ciągu jednego miesiąca) złamaniem odcinka piersiowo-lędźwiowego powyżej 18 roku życia z deficytem neurologicznym lub bez niego
- Na oddziale ortopedii i urazów Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut od 1 listopada 2018 do 31 października 2019.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci cierpiący na przedoperacyjne choroby neurologiczne, które utrudniają nam badanie, takie jak neuropatia obwodowa lub przebyte udary mózgu.
- Pacjenci otępieni, których nie można odpowiednio zbadać, jak ci z niskim wynikiem GCS.
- Pacjenci ze starymi złamaniami odcinka piersiowo-lędźwiowego trwającymi dłużej niż jeden miesiąc.
- Pacjenci z patologicznymi złamaniami kręgosłupa, takimi jak osoby z osteoporozą i przerzutami nowotworowymi.
- Pacjenci ze złamaniem typu A0 według klasyfikacji AO.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby zmierzyć zwężenie kanału kręgowego o cm sześcienne
Ramy czasowe: rok
|
Parametry radiologiczne CT mierzone u pacjentów ze złamaniami odcinka piersiowo-lędźwiowego lub bez.
|
rok
|
Aby zmierzyć strzałkowe wyrównanie kręgosłupa za pomocą kąta Cobba
Ramy czasowe: rok
|
Parametry radiologiczne CT mierzone u pacjentów ze złamaniami odcinka piersiowo-lędźwiowego lub bez
|
rok
|
Aby zmierzyć kompresję trzonów kręgów o cm
Ramy czasowe: rok
|
Parametry radiologiczne CT mierzone u pacjentów ze złamaniami odcinka piersiowo-lędźwiowego lub bez
|
rok
|
Do pomiaru rodzaju złamania zgodnie z klasyfikacją AO
Ramy czasowe: rok
|
Parametry radiologiczne CT mierzone u pacjentów ze złamaniami odcinka piersiowo-lędźwiowego lub bez
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek ubytków neurologicznych wśród pacjentów ze złamaniami kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego.
Ramy czasowe: rok
|
Liczba pacjentów z deficytem neurologicznym do ogólnej liczby pacjentów ze złamaniami kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohammed G. Hassan, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- The significance of thoracolumbar spinal canal size in spinal cord injury patients.
- Relationship between traumatic spinal canal stenosis and neurologic deficits in thoracolumbar burst fractures.
- Neurologic injury and recovery in patients with burst fracture of the thoracolumbar spine.
- Correlation among canal compromise, neurologic deficit, and injury severity in thoracolumbar burst fractures.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neurological deficit
- Thoracolumbar fractures (INNY: Assiut University Hospital)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie KRĘGOSŁUPA
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na tomografia komputerowa
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony