Показатели неврологического дефицита после переломов грудопоясничного отдела позвоночника
20 июля 2021 г. обновлено: Zamboo Safwat, Assiut University
Рентгенологические параметры прогнозирования неврологического повреждения после грудопоясничных переломов позвоночника
Для выявления рентгенологических параметров, влияющих на неврологическое повреждение после грудопоясничных переломов позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы грудопоясничного отдела позвоночника являются наиболее распространенными переломами позвоночника. Высокая активность и отсутствие стабильности делают его более склонным к переломам.
Многие исследования пытались определить, связан ли неврологический дефицит при таких переломах со стенозом позвоночного канала или другими параметрами, наблюдаемыми при аксиальной компьютерной томографии (КТ). Однако эта связь остается спорной.
Несколько отчетов проливают свет на связь между различными параметрами визуализации, такими как сагиттальное выравнивание, компрессия тела позвонка, стеноз канала и тип перелома в соответствии с классификацией АО, с тяжестью повреждения нерва.
Эти четыре рентгенографических параметра будут проверены как ожидаемые факторы риска неврологического дефицита при грудопоясничных переломах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент с острым (в течение одного месяца) переломом грудопоясничного отдела позвоночника старше 18 лет с неврологическим дефицитом или без него в отделении ортопедии и травматологии университетской больницы Асьют с 1 ноября 2018 г. по 31 октября 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с острым (в течение одного месяца) переломом грудопоясничного отдела позвоночника старше 18 лет с неврологическим дефицитом или без него
- В отделении ортопедии и травматологии университетской больницы Асьют с 1 ноября 2018 года по 31 октября 2019 года.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты, страдающие предоперационными неврологическими заболеваниями, которые мешают нашему обследованию, такими как периферическая невропатия или перенесенные инсульты.
- Притупленные пациенты, которые не могут быть должным образом обследованы, например, пациенты с низким баллом по ШКГ.
- Пациенты со старыми грудопоясничными переломами длительностью более одного месяца.
- Пациенты с патологическими переломами позвоночника, такими как остеопороз и метастазы рака.
- Пациенты с переломом типа А0 по классификации АО.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить стеноз позвоночного канала кубическими см
Временное ограничение: один год
|
КТ-радиологические параметры, измеренные у пациентов с переломами грудопоясничного отдела позвоночника или без них.
|
один год
|
|
Для измерения сагиттального выравнивания позвоночника по углу Кобба
Временное ограничение: один год
|
КТ-радиологические параметры, измеренные у пациентов с переломами грудопоясничного отдела позвоночника или без них
|
один год
|
|
Для измерения компрессии тела позвонка на см
Временное ограничение: один год
|
КТ-радиологические параметры, измеренные у пациентов с переломами грудопоясничного отдела позвоночника или без них
|
один год
|
|
Измерить тип перелома по классификации АО
Временное ограничение: один год
|
КТ-радиологические параметры, измеренные у пациентов с переломами грудопоясничного отдела позвоночника или без них
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля неврологического дефицита среди больных с переломами грудопоясничного отдела позвоночника.
Временное ограничение: один год
|
Количество больных с неврологическим дефицитом к общему числу больных с переломами грудопоясничного отдела позвоночника.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohammed G. Hassan, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- The significance of thoracolumbar spinal canal size in spinal cord injury patients.
- Relationship between traumatic spinal canal stenosis and neurologic deficits in thoracolumbar burst fractures.
- Neurologic injury and recovery in patients with burst fracture of the thoracolumbar spine.
- Correlation among canal compromise, neurologic deficit, and injury severity in thoracolumbar burst fractures.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neurological deficit
- Thoracolumbar fractures (ДРУГОЙ: Assiut University Hospital)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования компьютерная томография
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРак простатыСоединенные Штаты