- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03269851
Parametrar för neurologiskt underskott efter frakturer i thorax
Radiologiska parametrar som förutsäger neurologisk skada efter ryggradsfrakturer i thoracolumbar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Toracolumbar ryggradsfrakturer är de vanligaste frakturerna i ryggraden. Hög aktivitet och bristande stabilitet gör den mer benägen för frakturer.
Många studier har försökt fastställa om det neurologiska underskottet i sådana frakturer är relaterat till spinalkanalstenos eller andra parametrar som observerats vid axiell datortomografi (CT). Detta förhållande är dock fortfarande kontroversiellt.
Få rapporter belyser sambandet mellan olika avbildningsparametrar som sagittal inriktning, kotkroppskompression, kanalstenos och typ av fraktur enligt AO-klassificering med allvaret av nervskada.
Dessa fyra radiografiska parametrar kommer att testas som förväntade riskfaktorer för det neurologiska underskottet vid torakolumbarfrakturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med akut (inom en månad) bröstkorgsfraktur över 18 år med eller utan neurologiskt underskott
- På ortopedi- och traumaavdelningen vid Assiuts universitetssjukhus från 1 november 2018 till 31 oktober 2019.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienter som lider av preoperativa neurologiska sjukdomar som hindrar vår undersökning som perifer neuropati eller tidigare stroke.
- Obtunade patienter som inte kan undersökas ordentligt som de med låg GCS-poäng.
- Patienter med gamla thoracolumbar frakturer mer än en månad.
- Patienter med patologiska ryggradsfrakturer som de med osteoporos och cancermetastaser.
- Patienter med fraktur typ A0 enligt AO-klassificering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att mäta spinalkanalstenos med kubikcm
Tidsram: ett år
|
CT-radiologiska parametrar uppmätta hos patienter med eller utan thoracolumbar frakturer.
|
ett år
|
|
För att mäta sagittal inriktning av kotpelaren med cobb-vinkel
Tidsram: ett år
|
CT-radiologiska parametrar uppmätta hos patienter med eller utan thoracolumbar frakturer
|
ett år
|
|
För att mäta kotkroppens kompression med cm
Tidsram: ett år
|
CT-radiologiska parametrar uppmätta hos patienter med eller utan thoracolumbar frakturer
|
ett år
|
|
För att mäta typ av fraktur enligt AO-klassificering
Tidsram: ett år
|
CT-radiologiska parametrar uppmätta hos patienter med eller utan thoracolumbar frakturer
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av neurologiskt underskott bland patienter med frakturer i thoracolumbar ryggrad.
Tidsram: ett år
|
Antal patienter med neurologiskt underskott till det totala antalet patienter med frakturer i thoracolumbar ryggrad.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohammed G. Hassan, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- The significance of thoracolumbar spinal canal size in spinal cord injury patients.
- Relationship between traumatic spinal canal stenosis and neurologic deficits in thoracolumbar burst fractures.
- Neurologic injury and recovery in patients with burst fracture of the thoracolumbar spine.
- Correlation among canal compromise, neurologic deficit, and injury severity in thoracolumbar burst fractures.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neurological deficit
- Thoracolumbar fractures (ÖVRIG: Assiut University Hospital)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SPINAL Fraktur
-
Punjab Health Care CommissionRekryteringDecompressiv Laminektomi kontra Laminektomi med Transpedikulär Fixation vid Ländryggens SpinalstenosLumbal spinal stenosPakistan
-
RTI SurgicalAvslutadSpinal sjukdom | Spinal instabilitet | Spinal stenos Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenos cervikal | Spinal stenos Cervicothoracal RegionFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityGeneral Organization for Teaching Hospitals and InstitutesAvslutadLumbal spinal stenosEgypten
-
Hatice Çetintürk ŞahinAvslutadLumbal spinal stenosTurkiet (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; The First People's Hospital of LianyungangHar inte rekryterat ännu
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, inte rekryterandeLumbal spinal stenos | Spinal instabilitetNederländerna
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekrytering
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadLumbal spinal stenos | Degenerativ spondylolistes | FusionEgypten
-
Seoul National University HospitalAvslutadSkolios | Ultraljud | Anestesi, SpinalKorea, Republiken av
-
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical...Rekrytering
Kliniska prövningar på datortomografi
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.IndragenFlerkärls kranskärlssjukdomItalien, Schweiz, Belgien, Tyskland
-
University of BernITI FoundationAvslutad
-
Mainjot AmélieRekryteringTandslitage | Ortodontisk extruderingBelgien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien