- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03269851
Neurologisen alijäämän parametrit rintakehän murtumien jälkeen
Radiologiset parametrit, jotka ennustavat neurologisia vammoja rinta- ja kooltaan selkärangan murtumien jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan rintarangan murtumat ovat yleisimpiä selkärangan murtumia. Korkea aktiivisuus ja vakauden puute tekevät siitä alttiimman murtumille.
Monissa tutkimuksissa on yritetty määrittää, liittyykö tällaisten murtumien neurologinen vajavaisuus selkäydinkanavan ahtaumaan tai muihin parametreihin, jotka havaitaan aksiaalisessa tietokonetomografiassa (CT). Tämä suhde on kuitenkin edelleen kiistanalainen.
Muutamat raportit valaisevat eri kuvantamisparametrien, kuten sagittaalisen kohdistuksen, nikaman puristuksen, kanavastenoosin ja murtuman AO-luokituksen mukaisen murtuman tyypin välistä suhdetta hermovaurion vakavuuteen.
Nämä neljä radiografista parametria testataan oletettuina riskitekijöinä rintakehämurtumien neurologiselle puutteelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti (yhden kuukauden sisällä) rintarangan rintarangan murtuma, johon liittyy tai ei ole neurologista vajaatoimintaa
- Assiutin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja trauman osastolla 1.11.2018-31.10.2019.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka kärsivät leikkausta edeltävistä neurologisista sairauksista, jotka haittaavat tutkimustamme, kuten perifeerinen neuropatia tai aikaisemmat aivohalvaukset.
- Pysyvät potilaat, joita ei voida tutkia kunnolla, kuten ne, joilla on alhainen GCS-pistemäärä.
- Potilaat, joilla on vanhoja rintakehämurtumia, jotka ovat kestäneet yli kuukauden.
- Potilaat, joilla on patologisia selkärangan murtumia, kuten ne, joilla on osteoporoosi ja syövän etäpesäkkeitä.
- Potilaat, joilla on murtumatyyppi A0 AO-luokituksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa selkärangan kanavan ahtauma kuutiosenttimetrillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
CT-radiologiset parametrit mitattuna potilailla, joilla on tai ei ole rintakehän luunmurtumia.
|
yksi vuosi
|
|
Selkärangan sagittaalisen kohdistuksen mittaamiseen cobb kulman avulla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
CT-Radiologiset parametrit mitattuna potilailla, joilla on tai ei ole rintakehäluun murtumia
|
yksi vuosi
|
|
Selkärangan puristuksen mittaamiseen cm
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
CT-Radiologiset parametrit mitattuna potilailla, joilla on tai ei ole rintakehäluun murtumia
|
yksi vuosi
|
|
Murtuman tyypin mittaamiseen AO-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
CT-Radiologiset parametrit mitattuna potilailla, joilla on tai ei ole rintakehäluun murtumia
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisen vajauksen osuus potilaista, joilla on rinta- ja kooltaan selkärangan murtumia.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on neurologinen vajaatoiminta, niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla on selkärangan rintarangan murtumia.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed G. Hassan, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- The significance of thoracolumbar spinal canal size in spinal cord injury patients.
- Relationship between traumatic spinal canal stenosis and neurologic deficits in thoracolumbar burst fractures.
- Neurologic injury and recovery in patients with burst fracture of the thoracolumbar spine.
- Correlation among canal compromise, neurologic deficit, and injury severity in thoracolumbar burst fractures.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neurological deficit
- Thoracolumbar fractures (MUUTA: Assiut University Hospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SPINAL Murtuma
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska
-
Semmelweis UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Hampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofia | Sinus-pneumatisaatioUnkari