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Paramètres du déficit neurologique après fractures thoraco-lombaires

20 juillet 2021 mis à jour par: Zamboo Safwat, Assiut University

Paramètres radiologiques prédictifs des lésions neurologiques après fractures vertébrales thoraco-lombaires

Détecter les paramètres radiologiques affectant les lésions neurologiques après des fractures vertébrales thoraco-lombaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures du rachis thoraco-lombaire sont les fractures de la colonne vertébrale les plus fréquentes. Une activité élevée et un manque de stabilité le rendent plus sujet aux fractures.

De nombreuses études ont tenté de déterminer si le déficit neurologique dans ces fractures est lié à la sténose du canal rachidien ou à d'autres paramètres observés sur la tomodensitométrie axiale (CT). Cependant, cette relation reste controversée.

Peu de rapports ont mis en lumière la relation entre différents paramètres d'imagerie tels que l'alignement sagittal, la compression du corps vertébral, la sténose du canal et le type de fracture selon la classification AO avec la gravité des lésions nerveuses.

Ces quatre paramètres radiographiques seront testés comme facteurs de risque attendus du déficit neurologique dans les fractures thoraco-lombaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient ayant une fracture aiguë (moins d'un mois) du rachis thoraco-lombaire de plus de 18 ans avec ou sans déficit neurologique dans le service d'orthopédie et de traumatologie du CHU d'Assiout du 1er novembre 2018 au 31 octobre 2019.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tout patient ayant une fracture aiguë (dans un délai d'un mois) de la colonne thoraco-lombaire de plus de 18 ans avec ou sans déficit neurologique
  2. Au service d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire d'Assiout du 1er novembre 2018 au 31 octobre 2019.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients souffrant de maladies neurologiques préopératoires qui entravent notre examen comme la neuropathie périphérique ou les antécédents d'AVC.
  • Les patients obtus qui ne peuvent pas être correctement examinés comme ceux dont le score GCS est faible.
  • Patients avec fractures thoraco-lombaires anciennes depuis plus d'un mois.
  • Les patients souffrant de fractures pathologiques de la colonne vertébrale comme ceux atteints d'ostéoporose et de métastases cancéreuses.
  • Patients avec fracture de type A0 selon la classification AO.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer la sténose du canal rachidien par cm cube
Délai: un ans
CT-Paramètres radiologiques mesurés chez des patients avec ou sans fracture thoraco-lombaire.
un ans
Pour mesurer l'alignement sagittal de la colonne vertébrale par angle cobb
Délai: un ans
CT-Paramètres radiologiques mesurés chez les patients avec ou sans fracture thoraco-lombaire
un ans
Pour mesurer la compression du corps vertébral en cm
Délai: un ans
CT-Paramètres radiologiques mesurés chez les patients avec ou sans fracture thoraco-lombaire
un ans
Pour mesurer le type de fracture selon la classification AO
Délai: un ans
CT-Paramètres radiologiques mesurés chez les patients avec ou sans fracture thoraco-lombaire
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de déficit neurologique chez les patients présentant des fractures du rachis thoraco-lombaire.
Délai: un ans
Nombre de patients présentant un déficit neurologique par rapport au nombre total de patients présentant des fractures du rachis thoraco-lombaire.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohammed G. Hassan, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (RÉEL)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neurological deficit
  • Thoracolumbar fractures (AUTRE: Assiut University Hospital)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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