Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parameters van neurologisch tekort na thoracolumbale fracturen

20 juli 2021 bijgewerkt door: Zamboo Safwat, Assiut University

Radiologische parameters die neurologisch letsel voorspellen na thoracolumbale wervelfracturen

Om radiologische parameters te detecteren die van invloed zijn op neurologisch letsel na thoracolumbale wervelfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thoracolumbale wervelfracturen zijn de meest voorkomende fracturen van de wervelkolom. Hoge activiteit en gebrek aan stabiliteit maken het vatbaarder voor breuken.

Veel onderzoeken hebben geprobeerd vast te stellen of het neurologische tekort bij dergelijke fracturen verband houdt met stenose van het wervelkanaal of met andere parameters die worden waargenomen bij axiale computertomografie (CT). Deze relatie blijft echter controversieel.

Er zijn maar weinig rapporten die licht werpen op de relatie tussen verschillende beeldvormingsparameters zoals sagittale uitlijning, compressie van het wervellichaam, kanaalstenose en het type fractuur volgens de AO-classificatie met de ernst van zenuwbeschadiging.

Deze vier radiografische parameters zullen worden getest als verwachte risicofactoren voor de neurologische uitval bij thoracolumbale fracturen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt met een acute (binnen een maand) thoracolumbale wervelfractuur ouder dan 18 jaar met of zonder neurologische uitval op de afdeling orthopedie en trauma van het universitair ziekenhuis van Assiut van 1 november 2018 tot 31 oktober 2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Elke patiënt met acute (binnen een maand) thoracolumbale wervelfractuur ouder dan 18 jaar met of zonder neurologische uitval
  2. Op de afdeling orthopedie en trauma van het Universitair Ziekenhuis Assiut van 1 november 2018 tot 31 oktober 2019.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die lijden aan preoperatieve neurologische aandoeningen die ons onderzoek belemmeren, zoals perifere neuropathie of eerdere beroertes.
  • Afgestemde patiënten die niet goed kunnen worden onderzocht, zoals patiënten met een lage GCS-score.
  • Patiënten met oude thoracolumbale fracturen van meer dan een maand.
  • Patiënten met pathologische wervelfracturen zoals die met osteoporose en kankermetastasen.
  • Patiënten met fractuurtype A0 volgens AO-classificatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervelkanaalstenose meten met kubieke cm
Tijdsspanne: een jaar
CT-radiologische parameters gemeten bij patiënten met of zonder thoracolumbale fracturen.
een jaar
Om de sagittale uitlijning van de wervelkolom te meten door cobb-hoek
Tijdsspanne: een jaar
CT-radiologische parameters gemeten bij patiënten met of zonder thoracolumbale fracturen
een jaar
Om de compressie van het wervellichaam te meten in cm
Tijdsspanne: een jaar
CT-radiologische parameters gemeten bij patiënten met of zonder thoracolumbale fracturen
een jaar
Om het type breuk te meten volgens de AO-classificatie
Tijdsspanne: een jaar
CT-radiologische parameters gemeten bij patiënten met of zonder thoracolumbale fracturen
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage neurologische uitval bij patiënten met thoracolumbale wervelfracturen.
Tijdsspanne: een jaar
Aantal patiënten met neurologische uitval ten opzichte van het totale aantal patiënten met thoracolumbale wervelfracturen.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammed G. Hassan, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neurological deficit
  • Thoracolumbar fractures (ANDER: Assiut University Hospital)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SPINALE breuk

Klinische onderzoeken op computertomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren