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Parametri del deficit neurologico dopo fratture toracolombari

20 luglio 2021 aggiornato da: Zamboo Safwat, Assiut University

Parametri radiologici che prevedono lesioni neurologiche dopo fratture spinali toracolombari

Per rilevare i parametri radiologici che influenzano il danno neurologico dopo fratture spinali toracolombari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fratture della colonna vertebrale toracolombare sono le più comuni fratture della colonna vertebrale. L'elevata attività e la mancanza di stabilità lo rendono più soggetto a fratture.

Molti studi hanno tentato di determinare se il deficit neurologico in tali fratture è correlato alla stenosi del canale spinale o ad altri parametri osservati alla tomografia computerizzata assiale (TC). Tuttavia, questa relazione rimane controversa.

Pochi rapporti fanno luce sulla relazione tra diversi parametri di imaging come l'allineamento sagittale, la compressione del corpo vertebrale, la stenosi del canale e il tipo di frattura secondo la classificazione AO ​​con la gravità del danno nervoso.

Questi quattro parametri radiografici saranno testati come fattori di rischio attesi per il deficit neurologico nelle fratture toracolombari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente con frattura acuta (entro un mese) della colonna vertebrale toracolombare di età superiore a 18 anni con o senza deficit neurologico nel reparto di ortopedia e traumatologia dell'ospedale universitario Assiut dal 1 novembre 2018 al 31 ottobre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Qualsiasi paziente con frattura della colonna vertebrale toracolombare acuta (entro un mese) di età superiore a 18 anni con o senza deficit neurologico
  2. Nel reparto di ortopedia e traumatologia dell'ospedale universitario Assiut dal 1 novembre 2018 al 31 ottobre 2019.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti affetti da malattie neurologiche preoperatorie che ostacolano il nostro esame come neuropatia periferica o precedenti ictus.
  • Pazienti ottundati che non possono essere adeguatamente esaminati come quelli con punteggio GCS basso.
  • Pazienti con vecchie fratture toracolombari di durata superiore a un mese.
  • Pazienti con fratture patologiche della colonna vertebrale come quelli con osteoporosi e metastasi del cancro.
  • Pazienti con frattura di tipo A0 secondo la classificazione AO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la stenosi del canale spinale in cm cubi
Lasso di tempo: un anno
CT-Parametri radiologici misurati in pazienti con o senza fratture toracolombari.
un anno
Per misurare l'allineamento sagittale della colonna vertebrale mediante l'angolo di Cobb
Lasso di tempo: un anno
CT-Parametri radiologici misurati in pazienti con o senza fratture toracolombari
un anno
Per misurare la compressione del corpo vertebrale in cm
Lasso di tempo: un anno
CT-Parametri radiologici misurati in pazienti con o senza fratture toracolombari
un anno
Per misurare il tipo di frattura secondo la classificazione AO
Lasso di tempo: un anno
CT-Parametri radiologici misurati in pazienti con o senza fratture toracolombari
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di deficit neurologico tra i pazienti con fratture della colonna vertebrale toracolombare.
Lasso di tempo: un anno
Numero di pazienti con deficit neurologico rispetto al numero totale di pazienti con fratture della colonna vertebrale toracolombare.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohammed G. Hassan, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neurological deficit
  • Thoracolumbar fractures (ALTRO: Assiut University Hospital)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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