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Parámetros del Déficit Neurológico Posterior a Fracturas Toracolumbares

20 de julio de 2021 actualizado por: Zamboo Safwat, Assiut University

Parámetros radiológicos que predicen lesión neurológica después de fracturas espinales toracolumbares

Detectar parámetros radiológicos que inciden en la lesión neurológica tras fracturas de columna toracolumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fracturas de la columna toracolumbar son las fracturas de la columna vertebral más comunes. La alta actividad y la falta de estabilidad lo hacen más propenso a las fracturas.

Muchos estudios han intentado determinar si el déficit neurológico en tales fracturas está relacionado con la estenosis del canal espinal u otros parámetros observados en la tomografía computarizada (TC) axial. Sin embargo, esta relación sigue siendo controvertida.

Pocos informes arrojan luz sobre la relación entre diferentes parámetros de imagen como la alineación sagital, la compresión del cuerpo vertebral, la estenosis del canal y el tipo de fractura según la clasificación AO con la gravedad del daño nervioso.

Estos cuatro parámetros radiográficos se probarán como factores de riesgo esperados para el déficit neurológico en las fracturas toracolumbar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Assiut University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente con fractura de columna toracolumbar aguda (dentro de un mes) mayor de 18 años con o sin déficit neurológico en el departamento de ortopedia y trauma del hospital universitario de Assiut del 1 de noviembre de 2018 al 31 de octubre de 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cualquier paciente con fractura de columna toracolumbar aguda (dentro de un mes) mayor de 18 años con o sin déficit neurológico
  2. En el departamento de ortopedia y traumatología del hospital universitario de Assiut del 1 de noviembre de 2018 al 31 de octubre de 2019.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que padezcan enfermedades neurológicas preoperatorias que dificulten nuestra exploración como neuropatía periférica o ictus previos.
  • Pacientes obtuneados que no pueden ser examinados adecuadamente, como aquellos con puntuación GCS baja.
  • Pacientes con fracturas toracolumbar antiguas de más de un mes de evolución.
  • Pacientes con fracturas de columna patológicas como aquellos con osteoporosis y metástasis de cáncer.
  • Pacientes con fractura tipo A0 según clasificación AO.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para medir la estenosis del canal espinal por cm cúbico
Periodo de tiempo: un año
Parámetros radiológicos por TC medidos en pacientes con o sin fracturas toracolumbares.
un año
Para medir la alineación sagital de la columna vertebral por el ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: un año
CT-Parámetros radiológicos medidos en pacientes con o sin fracturas toracolumbar
un año
Para medir la compresión del cuerpo vertebral por cm
Periodo de tiempo: un año
CT-Parámetros radiológicos medidos en pacientes con o sin fracturas toracolumbar
un año
Para medir el tipo de fractura según la clasificación AO
Periodo de tiempo: un año
CT-Parámetros radiológicos medidos en pacientes con o sin fracturas toracolumbar
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de déficit neurológico entre pacientes con fracturas de columna toracolumbar.
Periodo de tiempo: un año
Número de pacientes con déficit neurológico sobre el total de pacientes con fracturas de columna toracolumbar.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohammed G. Hassan, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Neurological deficit
  • Thoracolumbar fractures (OTRO: Assiut University Hospital)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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