通过运动改善精神分裂症的认知
2023年4月12日 更新者：David Kimhy、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
精神分裂症患者表现出广泛的认知障碍，这些障碍已被确定为功能障碍和残疾的主要决定因素。
此外，精神分裂症患者自杀的风险增加，大约 40-50% 的人在其一生中试图结束自己的生命。
拟议研究的目的是检查远程运动训练对精神分裂症患者的认知、自杀风险、日常功能以及认知变化和自杀的生物标志物的影响。
研究概览
详细说明
拟议研究的目的是检查远程运动训练对精神分裂症患者认知功能的影响。
精神分裂症患者表现出广泛的认知障碍，这些障碍已被确定为功能结果不佳和残疾的主要决定因素，因此代表了重要的公共卫生问题和干预目标。
目前，可用的治疗方法只能提供极少或有限的益处来改善这些缺陷。
大量的动物和人类研究文献汇聚在一起，支持有氧运动训练对认知功能的积极影响。
初步数据表明，有氧运动训练可有效改善精神分裂症患者的认知功能。
然而，之前的研究采用小样本，专注于单一或有限范围的认知领域，和/或收集的有关日常功能或认知变化潜在生物标志物的信息不足。
在 NIMH 的补充资金支持下，拟议研究的目标还在于探索远程运动训练对精神分裂症患者自杀风险的影响。
精神分裂症患者自杀的风险增加，大约 40-50% 的人在其一生中试图结束自己的生命，估计有 5-10% 的人实际上成功地完成了自杀。
这种高度升高的风险代表了严重的公共卫生问题和干预措施的重要目标。
然而，现有的治疗方法只能提供极少或有限的益处来改善这种风险。
广泛的动物和人类研究文献汇集支持 AE 训练对许多自杀风险预测因素的积极影响，包括情绪低落、睡眠困难和认知能力差。
然而，目前还没有研究直接检验不良事件对该人群自杀风险的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30912
- Augusta University
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 精神分裂症、分裂情感性或精神分裂样障碍的 DSM-V 诊断。
- 年龄在 18-55 岁之间。
- 服用抗精神病药至少 8 周并按当前剂量服用 4 周，和/或注射长效抗精神病药在过去 3 个月内没有变化。
- 了解研究的所有潜在风险和益处的能力。
- 经医生批准参加 VO2max 测试和有氧运动训练或拉伸和调理运动训练。
排除标准：
- 在过去一个月内被 DSM-V 诊断为酒精/药物滥用（尼古丁除外）或在过去 6 个月内被诊断为酒精/药物依赖（尼古丁除外）
- 在过去 4 周内开始使用抗抑郁药、情绪稳定剂或其他已知会影响认知的药物，或在此期间改变剂量。
- 癫痫发作/头部外伤伴意识丧失（>10 分钟）导致认知后遗症的病史。
- 身体检查、实验室评估或 ECG 的显着临床异常。
- 可能干扰研究参与的神经/医学状况（例如，不稳定的心脏病、口吃）。
- 身体质量指数 (BMI) ≥ 40。
- 未经治疗的甲亢或甲减。
- 正在怀孕或哺乳。
- 严重的杀人/自杀风险（过去 6 个月）。
- “中度”或更严重的概念混乱（PANSS≥4）。
- 英语阅读能力较差（WTAR<7）。
- 在过去 3 个月内参加过认知评估研究。
- 严重的杀人风险（过去 6 个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动
使用教练指导的视频通话和传统的健美操身体运动（例如开合跳、立卧撑等）
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教练指导的一小时有氧运动课程，每周 3 次，持续 12 周。
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有源比较器：伸展和健美运动
使用教练指导的视频通话进行伸展和健美练习。
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教练指导的一小时伸展和调理锻炼课程，每周 3 次，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 的变化
大体时间：基线和 12 周
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MCCB 是一种标准化电池，旨在测量精神分裂症患者的认知功能。
MCCB 表示为复合 T 分数。
与基线相比，12 周时 MCCB 的变化。
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基线和 12 周
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最大摄氧量的变化
大体时间：基线和 12 周
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VO2Max（最大耗氧量）是耗氧能力的指标，是有氧适能的关键指标。
与基线相比，12 周时 VO2Max 的变化。
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具体功能量表 (SLOF) 的变化
大体时间：基线和 12 周
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SLOF 是一项包含 43 项的调查，评估日常功能的多个领域。
总分范围从 43 到 215，分数越高表明整体功能越好。
与基线相比，第 12 周时 SLOF 的变化。
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基线和 12 周
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UCSD 基于绩效的技能评估 (UPSA) 的变化
大体时间：基线和 12 周
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UPSA 是基于表现的现实世界日常运作能力衡量标准。
参与者收到多个领域的分数，将这些分数相加以创建一个从 0 到 100 不等的总分，分数越高表示整体功能越好。
与基线相比，12 周时 UPSA 的变化。
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基线和 12 周
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精神分裂症认知评定量表 (SCoRS) 的变化
大体时间：基线和 12 周
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SCoRS 是一项由 20 项临床医生管理的访谈，用于评估与认知相关的日常功能。
每个项目按从“无损害”到“严重损害”的 4 点量表进行评分。
总分在 20-80 分之间，分数越高表示功能越差。
与基线相比，12 周时 SCoRS 的变化。
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基线和 12 周
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血清脑源性神经营养因子
大体时间：基线和 12 周
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BDNF 从血液样本中提取，可作为运动相关认知变化的生物标志物。
与基线相比，12 周时 BDNF 的变化。
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基线和 12 周
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的变化
大体时间：基线和 12 周
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C-SSRS 是一种半结构化访谈，衡量 4 个与自杀风险相关的领域：意念严重性、意念强度、行为和致死率。
从 1-10 满分，分数越高表明自杀意念和行为越多。
与基线相比，12 周时 C-SSRS 的变化。
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kimhy D, Vakhrusheva J, Bartels MN, Armstrong HF, Ballon JS, Khan S, Chang RW, Hansen MC, Ayanruoh L, Lister A, Castren E, Smith EE, Sloan RP. The Impact of Aerobic Exercise on Brain-Derived Neurotrophic Factor and Neurocognition in Individuals With Schizophrenia: A Single-Blind, Randomized Clinical Trial. Schizophr Bull. 2015 Jul;41(4):859-68. doi: 10.1093/schbul/sbv022. Epub 2015 Mar 23.
- Kimhy D, Lauriola V, Bartels MN, Armstrong HF, Vakhrusheva J, Ballon JS, Sloan RP. Aerobic exercise for cognitive deficits in schizophrenia - The impact of frequency, duration, and fidelity with target training intensity. Schizophr Res. 2016 Apr;172(1-3):213-5. doi: 10.1016/j.schres.2016.01.055. Epub 2016 Feb 3. No abstract available.
- Kimhy D, Khan S, Ayanrouh L, Chang RW, Hansen MC, Lister A, Ballon JS, Vakhrusheva J, Armstrong HF, Bartels MN, Sloan RP. Use of Active-Play Video Games to Enhance Aerobic Fitness in Schizophrenia: Feasibility, Safety, and Adherence. Psychiatr Serv. 2016 Feb;67(2):240-3. doi: 10.1176/appi.ps.201400523. Epub 2015 Oct 1.
- Armstrong HF, Bartels MN, Paslavski O, Cain D, Shoval HA, Ballon JS, Khan S, Sloan RP, Kimhy D. The impact of aerobic exercise training on cardiopulmonary functioning in individuals with schizophrenia. Schizophr Res. 2016 May;173(1-2):116-7. doi: 10.1016/j.schres.2016.03.009. Epub 2016 Mar 11. No abstract available.
- Vakhrusheva J, Marino B, Stroup TS, Kimhy D. Aerobic Exercise in People with Schizophrenia: Neural and Neurocognitive Benefits. Curr Behav Neurosci Rep. 2016 Jun;3(2):165-175. doi: 10.1007/s40473-016-0077-2. Epub 2016 Apr 4.
- Kimhy D, Vakhrusheva J, Bartels MN, Armstrong HF, Ballon JS, Khan S, Chang RW, Hansen MC, Ayanruoh L, Smith EE, Sloan RP. Aerobic fitness and body mass index in individuals with schizophrenia: Implications for neurocognition and daily functioning. Psychiatry Res. 2014 Dec 30;220(3):784-91. doi: 10.1016/j.psychres.2014.08.052. Epub 2014 Sep 3.
- Ospina LH, Wall M, Jarskog LF, Ballon JS, McEvoy J, Bartels MN, Buchsbaum R, Sloan RP, Stroup TS, Kimhy D. Improving Cognition via Exercise (ICE): Study Protocol for a Multi-Site, Parallel-Group, Single-Blind, Randomized Clinical Trial Examining the Efficacy of Aerobic Exercise to Improve Neurocognition, Daily Functioning, and Biomarkers of Cognitive Change in Individuals with Schizophrenia. J Psychiatr Brain Sci. 2019;4:e190020. doi: 10.20900/jpbs.20190020. Epub 2019 Dec 30.
- Beck-Felts K, Goodman M, Ospina LH, Wall M, McEvoy J, Jarskog LF, Ballon JS, Bartels MN, Buchsbaum R, Sloan RP, Stroup TS, Kimhy D. Suicide Reduction in Schizophrenia via Exercise (SUnRISE): study protocol for a multi-site, single-blind, randomized clinical trial of aerobic exercise for suicide risk reduction in individuals with schizophrenia. Trials. 2020 Oct 21;21(1):871. doi: 10.1186/s13063-020-04788-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月26日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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有氧运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund完全的