이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신분열증에서 운동을 통한 인지력 향상

2023년 4월 12일 업데이트: David Kimhy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
정신분열증 환자는 기능 저하 및 장애의 주요 결정 요인으로 확인된 광범위한 인지 장애를 보입니다. 또한 정신분열증 환자는 자살 위험이 높아서 약 40-50%의 개인이 평생 동안 자살을 시도합니다. 제안된 연구의 목표는 조현병 환자의 인지, 자살 위험, 일상 기능, 인지 변화 및 자살 성향의 바이오마커에 대한 원격 운동 훈련의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 목표는 원격 운동 훈련이 정신분열증 환자의 인지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 정신분열증 환자는 기능적 결과 및 장애의 주요 결정 요인으로 확인된 광범위한 인지 장애를 나타내므로 중요한 공중 보건 문제 및 개입 대상이 됩니다. 현재 사용 가능한 치료법은 이러한 적자를 개선하기 위해 최소한의 혜택만 제공합니다. 광범위한 동물 및 인간 연구 문헌은 인지 기능에 대한 유산소 운동 훈련의 긍정적인 영향을 지원하는 데 수렴됩니다. 예비 데이터에 따르면 유산소 운동 훈련은 정신분열병 환자의 인지 기능을 개선하는 데 효과적입니다. 그러나 이전 연구에서는 작은 샘플을 사용하여 단일 또는 제한된 범위의 인지 영역에 초점을 맞추거나 일상 기능 또는 인지 변화의 기초가 되는 추정 바이오마커에 대한 불충분한 정보를 수집했습니다. NIMH의 추가 자금 지원으로 제안된 연구의 목표는 정신분열병 환자의 자살 위험에 대한 원격 운동 훈련의 영향을 탐색하는 것입니다. 정신분열증 환자는 자살 위험이 높으며, 약 40-50%의 개인이 평생 동안 자살을 시도하고 약 5-10%가 실제로 자살에 성공합니다. 이 매우 높은 위험은 심각한 공중 보건 문제와 개입의 중요한 목표를 나타냅니다. 그러나 이용 가능한 치료법은 이러한 위험을 완화하는 데 최소한의 혜택만 제공합니다. 광범위한 동물 및 인간 연구 문헌은 우울한 기분, 수면 장애 및 인지력 저하를 포함하여 자살 위험의 여러 예측 인자에 대한 AE 교육의 긍정적인 영향을 지원하는 데 수렴됩니다. 그러나 현재 이 모집단에서 AE가 자살 위험에 미치는 영향을 직접 조사한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신분열증, 분열정동 또는 정신분열형 장애의 DSM-V 진단.
  • 18-55세.
  • 최소 8주 동안 항정신병 약물을 4주 동안 현재 용량으로 복용 및/또는 지난 3개월 동안 변화가 없는 주사용 데포 항정신병 약물.
  • 연구의 모든 잠재적 위험과 이점을 이해할 수 있는 능력.
  • VO2max 테스트 및 유산소 운동 훈련 또는 스트레칭 및 토닝 운동 훈련에 참여하도록 의사가 의학적으로 승인한 경우.

제외 기준:

  • 지난 1개월 이내에 알코올/약물 남용(니코틴 제외)에 대한 DSM-V 진단 또는 지난 6개월 이내에 알코올/약물 의존(니코틴 제외) 진단
  • 항우울제, 기분 안정제 또는 이전 4주 동안 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물의 시작 또는 이 기간 동안 용량 변경.
  • 인지 후유증을 초래하는 의식 상실(>10분)을 동반한 발작/두부 외상의 병력.
  • 신체 검사, 실험실 평가 또는 ECG에서 중대한 임상적 이상.
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 신경학적/의학적 상태(예: 불안정한 심장 질환, 말더듬).
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 40.
  • 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증.
  • 임신 중이거나 수유 중입니다.
  • 심각한 살인/자살 위험(지난 6개월).
  • "보통" 또는 더 심각한 개념적 혼란(PANSS≥4).
  • 영어 읽기 능력이 좋지 않습니다(WTAR<7).
  • 지난 3개월 동안 인지 평가를 통한 연구 참여.
  • 심각한 살인 위험(지난 6개월)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동
전통적인 캘리스테닉 신체 움직임(예: 점핑 잭, 버피 등)으로 트레이너 주도 화상 통화 사용
행동: 유산소 운동
12주 동안 트레이너 주도의 1시간 에어로빅 운동 세션, 주당 3회.
활성 비교기: 스트레칭 및 토닝 운동
스트레칭 및 토닝 운동과 함께 트레이너 주도 화상 통화 사용.
행동: 스트레칭 및 토닝 운동
트레이너 주도의 1시간 스트레칭 및 토닝 운동 세션, 일주일에 세 번, 12주 동안.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)의 변화
기간: 기준선 및 12주
MCCB는 정신분열증 환자의 인지 기능을 측정하도록 설계된 표준화된 배터리입니다. MCCB는 복합 T 점수로 표시됩니다. 기준선과 비교하여 12주에 MCCB의 변화.
기준선 및 12주
VO2Max의 변화
기간: 기준선 및 12주
VO2Max(최대 산소 소비량)는 산소 소비 능력의 지표이며 유산소 체력의 핵심 지표입니다. 기준선과 비교하여 12주에 VO2Max의 변화.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 수준의 기능 척도(SLOF)의 변화
기간: 기준선 및 12주
SLOF는 일상 기능의 여러 영역을 평가하는 43개 항목으로 구성된 설문조사입니다. 총 점수 범위는 43~215점이며 점수가 높을수록 전반적인 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 기준선과 비교하여 12주에 SLOF의 변화.
기준선 및 12주
UCSD 성과 기반 기술 평가(UPSA)의 변화
기간: 기준선 및 12주
UPSA는 실제 일상 기능 능력의 성능 기반 척도입니다. 참가자는 여러 영역에 대한 점수를 받으며, 점수가 높을수록 전반적으로 더 나은 기능을 나타내는 0에서 100까지의 요약 점수를 생성하기 위해 합산됩니다. 기준선과 비교하여 12주에 UPSA의 변화.
기준선 및 12주
정신분열증 인지 등급 척도(SCoRS)의 변화
기간: 기준선 및 12주
SCoRS는 인지 관련 일상 기능을 평가하는 임상의가 관리하는 20개 항목의 인터뷰입니다. 각 항목은 "손상 없음"에서 "심각한 손상"까지의 4점 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 20-80점이며 점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다. 기준선과 비교하여 12주에 SCoRS의 변화.
기준선 및 12주
혈청 BDNF
기간: 기준선 및 12주
BDNF는 혈액 샘플에서 추출되며 운동 관련 인지 변화의 바이오마커 역할을 합니다. 기준선과 비교하여 12주에 BDNF의 변화.
기준선 및 12주
Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 변화
기간: 기준선 및 12주
C-SSRS는 4가지 자살 위험 관련 영역(생각 심각도, 생각 강도, 행동 및 치사율)을 측정하는 반구조화된 인터뷰입니다. 1-10의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 많은 자살 생각과 행동을 나타냅니다. 기준선과 비교하여 12주에 C-SSRS의 변화.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University
Stanford University
University of North Carolina, Chapel Hill
Augusta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 17-1511
  • 1R01MH110623-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 3R01MH110623-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유산소 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다