S.M.A.R.T.项目：青少年压力管理和复原力训练
2021年4月26日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
与自己交朋友：青少年抑郁症预防计划
在青春期，抑郁症的发生率显着增加。
与抑郁症作斗争的青少年往往处于适应不良的行为轨迹中，这可能导致学业挑战、药物滥用、危险的性行为、建立关系的障碍和自杀。
S.M.A.R.T 项目（青少年压力管理和复原力训练）旨在了解青少年的情绪，以及是否可以通过 8 周的课程改善情绪健康。
该研究建议改进和测试针对患有亚综合征抑郁症的青少年的基于正念的自我慈悲训练计划的可行性，并将其与“健康生活方式”小组计划进行比较，作为治疗干预的比较注意力控制。
其次，该研究将探讨这些项目对心理病理学和幸福感测量的影响（即
抑郁症状和恢复力）。
研究概览
详细说明
抑郁症状在青少年中很常见，20-25% 的青少年在高中毕业前经历过抑郁发作，并影响到成年。 由于抑郁症通常首先出现在青春期，而青春期抑郁症的不成功治疗会增加成年后患慢性或复发性抑郁症的风险，因此在这个关键的发展阶段控制抑郁症症状可以有益于心理健康和整个生命周期的功能。 初步研究表明，有意识的自我同情计划是一种很有前途的干预措施，可以预防抑郁症并改善处于危险中的青少年的健康状况。
S.M.A.R.T 项目（青少年压力管理和复原力训练）旨在了解青少年的情绪，以及是否可以通过 8 周的课程改善情绪健康。 在这项研究中，80 名年龄在 14-17 岁之间的患有亚综合征抑郁症的青少年将被随机分配到为期 8 周的正念自我慈悲干预或为期 8 周的健康生活方式控制计划中，然后进行 6 个月的连续治疗。 将评估研究方案和计划要素的可行性。 焦点小组的反馈也将为项目的修改和完善提供信息。 此外，基线、干预中期以及干预后 3 个月和 6 个月对抑郁、恢复力和其他相关心理社会措施的测量将允许初步探索每个项目对结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7200
- Christine Lathren, MD, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14-17 岁（含）在读高中的青少年（入学后可能年满 18 岁）。
- 快速清单抑郁症状学 (QIDS) 得分至少为 6。 潜在参与者必须通过 QIDS 评估进行预筛选
- 基于儿童诊断访谈表-IV (DISC-IV) 的临床心理健康评估，以筛查严重的精神疾病，包括目前的重度抑郁症
- 能够用英语阅读和交流
- 愿意被随机分配到两个臂中的一个；
- 能够每周参加 8 次，每次 1.75 小时的课程，以及完成自我报告措施和家庭作业
- 可以使用计算机或其他支持互联网的设备。
排除标准：
- QIDS 至少 6 分（预筛选）；
- 由研究心理学家确定的自杀倾向或重度抑郁症；
- 无法说、写和读英语；
- 积极物质滥用，定义为积极治疗物质滥用、与物质使用相关的法律后果/学校停学，或与物质使用相关的持续家庭冲突；
- 过去2年内有躁郁症、精神分裂症、严重自闭症或精神病住院史；
- 无法或不愿出席或参与小组会议和/或自我报告评估；
- 当前或之前参与过另一种干预措施以解决抑郁症或精神疾病问题；
- 先前的正念训练，例如正念课程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念自我同情（MFY）
为期 8 周的青少年正念自我慈悲课程。
为期 8 周的课程结束后，将进行 6 个月的连续课程。
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青少年正念自我同情课程
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有源比较器：健康的生活方式 (HLG)
为期 8 周的青少年健康生活方式课程。
为期 8 周的课程结束后，将进行 6 个月的连续课程。
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青少年健康生活方式课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事件抑郁症的时间
大体时间：每周长达 36 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 小儿抑郁症简表 8a：原始评分范围为 0 - 32，其中 0 为最低抑郁等级，32 为最高抑郁等级。
分析使用 t 分数转换，总体平均值为 50，标准差为 10。
65 分用于表示抑郁症事件。
由于测量频率增加，使用 PROMIS 测量代替简短情绪和感觉问卷 (SMFQ)。
分数越高表示抑郁程度越高。
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每周长达 36 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 儿童抑郁评分的变化
大体时间：基线，第 8 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 小儿抑郁症简表 8a：原始评分范围为 0 - 32，其中 0 为最低抑郁等级，32 为最高抑郁等级。
分析使用 T 分数转换，总体平均值为 50，标准差为 10。
更高的分数意味着更严重的抑郁症。
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基线，第 8 周
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SMFQ 分数的变化
大体时间：基线，第 8 周
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情绪和感受简短问卷-儿童版 (SMFQ-C) 是衡量青少年抑郁症状水平的指标。
该分析使用了 13 项青年版本。
项目是过去 2 周内出现的抑郁症状。
每个项目都按照 3 点李克特量表评分如下：“真实”(0)、“有时”(1) 和“不真实”(2)，总分为 0-26。
每个时间点的较低分数表示改进。
分数越高表示抑郁程度越高（结果越差）。
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基线，第 8 周
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简要弹性量表 (BRS) 分数的变化
大体时间：基线，第 8 周
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.BRS 将弹性定义为“反弹”并从压力中恢复的能力；这些物品反映了个人代理感。
六个项目的评分从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
分数相加，总分除以回答的问题数，得到 1-5 的平均分。
每个时间点的较高分数表示弹性增加。
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基线，第 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SMFQ-C 抑郁评分变化轨迹
大体时间：长达 36 周
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情绪和感受简短问卷-儿童版 (SMFQ-C) 是衡量青少年抑郁症状水平的指标。
该分析使用了 13 项青年版本。
项目是过去 2 周内出现的抑郁症状。
每个项目都按照 3 点李克特量表评分如下：“真实”(0)、“有时”(1) 和“不真实”(2)，总分为 0-26。
每个时间点的较低分数表示改进。
分数越高表示抑郁程度越高（结果越差）。
该指标是在基线以及第 4、8、22 和 36 周时收集的。
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长达 36 周
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PROMIS 抑郁评分变化轨迹
大体时间：长达 36 周
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 小儿抑郁症简表 8a：原始评分范围为 0 - 32，其中 0 为最低抑郁等级，32 为最高抑郁等级。
分析使用 t 分数转换，总体平均值为 50，标准差为 10。
分数越高表示抑郁程度越高。
基于纵向混合效应模型报告基线和 36 周时的模型预测平均值。
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长达 36 周
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BRS 分数变化轨迹
大体时间：长达 36 周
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BRS 将弹性定义为“反弹”并从压力中恢复的能力；这些物品反映了个人代理感。
六个项目的评分从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
分数相加，总分除以回答的问题数，得到 1-5 的平均分。
每个时间点的较高分数表示弹性增加。
该指标是在基线以及第 4、8、22 和 36 周时收集的。
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长达 36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Gaylord, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bluth K, Gaylord SA, Campo RA, Mullarkey MC, Hobbs L. Making Friends With Yourself: A Mixed Methods Pilot Study of a Mindful Self-Compassion Program for Adolescents. Mindfulness (N Y). 2016 Mar 1;7(2):479-492. doi: 10.1007/s12671-015-0476-6. Epub 2015 Dec 19.
- Bluth K, Roberson PN, Gaylord SA. A Pilot Study of a Mindfulness Intervention for Adolescents and the Potential Role of Self-Compassion in Reducing Stress. Explore (NY). 2015 Jul-Aug;11(4):292-5. doi: 10.1016/j.explore.2015.04.005. Epub 2015 Apr 28.
- Bluth K, Roberson PN, Gaylord SA, Faurot KR, Grewen KM, Arzon S, Girdler SS. Does Self-compassion Protect Adolescents from Stress? J Child Fam Stud. 2016 Apr;25(4):1098-1109. doi: 10.1007/s10826-015-0307-3. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月5日
初级完成 (实际的)
2020年6月3日
研究完成 (实际的)
2020年6月3日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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