O S.M.A.R.T. Projeto: Gerenciamento de Estresse e Treinamento de Resiliência para Adolescentes
26 de abril de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Fazendo amizade com você mesmo: um programa de prevenção da depressão para adolescentes
A taxa de depressão aumenta acentuadamente ao longo da adolescência.
Os adolescentes que lutam contra a depressão geralmente seguem uma trajetória de comportamento mal-adaptativo que pode levar a desafios acadêmicos, abuso de substâncias, comportamento sexual de risco, prejuízo na construção de relacionamentos e tendências suicidas.
O Projeto S.M.A.R.T (Gerenciamento de Estresse e Treinamento de Resiliência para Adolescentes) é projetado para aprender sobre o humor em adolescentes e se o bem-estar emocional pode ser melhorado com uma aula de 8 semanas.
O estudo propõe refinar e testar a viabilidade de um programa de treinamento de autocompaixão baseado em mindfulness para adolescentes que sofrem de depressão subsindrômica, comparando-o com um programa de grupo de "estilos de vida saudáveis" como uma comparação atenção-controle para a intervenção do tratamento.
Secundariamente, o estudo explorará o impacto desses programas nas medidas de psicopatologia e bem-estar (ou seja,
sintomas depressivos e resiliência).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas depressivos são comuns em adolescentes, com 20-25% dos adolescentes experimentando um episódio depressivo antes de se formarem no ensino médio, com implicações na idade adulta. Como a depressão geralmente aparece pela primeira vez na adolescência e o tratamento malsucedido da depressão adolescente aumenta o risco de depressão crônica ou recorrente na idade adulta, o gerenciamento dos sintomas de depressão nesse estágio crítico do desenvolvimento pode beneficiar a saúde mental e o funcionamento ao longo da vida. Estudos preliminares indicaram que um programa de autocompaixão consciente é uma intervenção promissora para prevenir a depressão e melhorar o bem-estar em adolescentes em risco.
O Projeto S.M.A.R.T (Gerenciamento de Estresse e Treinamento de Resiliência para Adolescentes) é projetado para aprender sobre o humor em adolescentes e se o bem-estar emocional pode ser melhorado com uma aula de 8 semanas. Neste estudo, 80 adolescentes com idades entre 14 e 17 anos, com depressão subsindrômica, serão randomizados para a intervenção de autocompaixão consciente de 8 semanas ou para o programa de controle de estilo de vida saudável de 8 semanas, seguido por 6 sessões mensais de continuação. A viabilidade do protocolo de pesquisa e dos elementos do programa será avaliada. O feedback do grupo focal também informará as modificações e o refinamento do programa. Além disso, medidas de depressão, resiliência e outras medidas psicossociais relacionadas à linha de base, no meio da intervenção e 3 e 6 meses após a intervenção permitirão a exploração preliminar do impacto de cada programa nos resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7200
- Christine Lathren, MD, MPH
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 14 a 17 anos (inclusive) no ensino médio (podem completar 18 anos após a matrícula).
- Pontuação de pelo menos 6 no Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QIDS). Os participantes em potencial devem ser pré-selecionados com a avaliação QIDS
- Avaliação clínica da saúde mental com base no Diagnostic Interview Schedule for Children-IV (DISC-IV) para triagem de doenças psiquiátricas graves, incluindo depressão maior atual
- Capaz de ler e se comunicar em inglês
- Disposto a ser randomizado para um dos dois braços;
- Capaz de participar de 8 sessões semanais de 1,75 horas, bem como concluir medidas de autorrelato e tarefas de casa
- Ter acesso a um computador ou outro dispositivo habilitado para internet.
Critério de exclusão:
- Pontuação mínima de 6 no QIDS (pré-triagem);
- Suicídio ou depressão maior conforme determinado pelo Psicólogo do Estudo;
- Incapacidade de falar, escrever e ler inglês;
- Abuso ativo de substâncias, definido como tratamento ativo para abuso de substâncias, consequências legais/suspensões escolares associadas ao uso de substâncias ou conflito familiar contínuo associado ao uso de substâncias;
- História de transtorno bipolar, esquizofrenia, autismo grave ou hospitalização psiquiátrica nos últimos 2 anos;
- Incapacidade ou falta de vontade de comparecer ou participar de sessões de grupo e/ou avaliações de autorrelato;
- Participação atual ou anterior em outra intervenção para lidar com depressão ou condições psiquiátricas;
- Treinamento formal prévio em mindfulness, como um curso de mindfulness.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autocompaixão Consciente (MFY)
Um curso de autocompaixão de 8 semanas para adolescentes.
6 sessões mensais de continuação ocorrerão após a conclusão do curso de 8 semanas.
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Curso de autocompaixão consciente para adolescentes
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Comparador Ativo: Estilos de Vida Saudáveis (HLG)
Um curso de estilo de vida saudável de 8 semanas para adolescentes.
6 sessões mensais de continuação ocorrerão após a conclusão do curso de 8 semanas.
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Curso Estilos de Vida Saudáveis para Adolescentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Incidente Depressão
Prazo: semanalmente por até 36 semanas
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Depressão pediátrica curta 8a: Pontuações brutas variam de 0 a 32, sendo 0 a classificação mais baixa de depressão e 32 a classificação mais alta de depressão.
A análise utilizou transformação t-score com média populacional de 50 e desvio padrão de 10.
Uma pontuação de 65 foi usada para indicar depressão incidente.
A medida PROMIS usada no lugar do Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) devido ao aumento da frequência de medição.
Pontuações mais altas indicam um maior nível de depressão.
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semanalmente por até 36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações de depressão pediátrica do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base, Semana 8
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Depressão pediátrica curta 8a: Pontuações brutas variam de 0 a 32, sendo 0 a classificação mais baixa de depressão e 32 a classificação mais alta de depressão.
A análise utilizou a transformação T-score com uma média populacional de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas significam pior depressão.
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Linha de base, Semana 8
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Alteração nas pontuações do SMFQ
Prazo: Linha de base, Semana 8
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O Short Mood and Feelings Questionnaire-Child Version (SMFQ-C) é uma medida do nível de sintomas depressivos entre os jovens.
Esta análise utilizou a versão para jovens de 13 itens.
Os itens são sintomas de depressão experimentados nas últimas 2 semanas.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 3 pontos da seguinte forma: "Verdadeiro" (0), "Às vezes" (1) e "Não é verdade" (2) com pontuações totais de 0-26.
Pontuações mais baixas em cada ponto de tempo indicam melhoria.
Pontuações mais altas indicam um maior nível de depressão (pior desfecho).
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Linha de base, Semana 8
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Mudança nas pontuações da Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: Linha de base, Semana 8
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.O BRS define resiliência como a capacidade de "recuperar-se" e se recuperar do estresse; os itens refletem um senso de agência pessoal.
Seis itens são classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações são somadas e os totais divididos pelo número de perguntas respondidas, resultando em uma pontuação média de 1-5.
Pontuações mais altas em cada ponto de tempo indicam resiliência crescente.
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Linha de base, Semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trajetória da Mudança no Escore de Depressão do SMFQ-C
Prazo: Até 36 semanas
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O Short Mood and Feelings Questionnaire-Child Version (SMFQ-C) é uma medida do nível de sintomas depressivos entre os jovens.
Esta análise utilizou a versão para jovens de 13 itens.
Os itens são sintomas de depressão experimentados nas últimas 2 semanas.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 3 pontos da seguinte forma: "Verdadeiro" (0), "Às vezes" (1) e "Não é verdade" (2) com pontuações totais de 0-26.
Pontuações mais baixas em cada ponto de tempo indicam melhoria.
Pontuações mais altas indicam um maior nível de depressão (pior desfecho).
Esta medida foi coletada no início do estudo e nas semanas 4, 8, 22 e 36.
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Até 36 semanas
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Trajetória da Mudança na Pontuação de Depressão PROMIS
Prazo: até 36 semanas
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Depressão pediátrica curta 8a: Pontuações brutas variam de 0 a 32, sendo 0 a classificação mais baixa de depressão e 32 a classificação mais alta de depressão.
A análise utilizou transformação t-score com média populacional de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas indicam um maior nível de depressão.
A média prevista do modelo na linha de base e 36 semanas é relatada com base no modelo de efeitos mistos longitudinais.
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até 36 semanas
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Trajetória de Mudança de Pontuação BRS
Prazo: até 36 semanas
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O BRS define resiliência como a capacidade de "recuperar-se" e recuperar-se do estresse; os itens refletem um senso de agência pessoal.
Seis itens são classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações são somadas e os totais divididos pelo número de perguntas respondidas, resultando em uma pontuação média de 1-5.
Pontuações mais altas em cada ponto de tempo indicam resiliência crescente.
Esta medida foi coletada no início do estudo e nas semanas 4, 8, 22 e 36.
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até 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Gaylord, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bluth K, Gaylord SA, Campo RA, Mullarkey MC, Hobbs L. Making Friends With Yourself: A Mixed Methods Pilot Study of a Mindful Self-Compassion Program for Adolescents. Mindfulness (N Y). 2016 Mar 1;7(2):479-492. doi: 10.1007/s12671-015-0476-6. Epub 2015 Dec 19.
- Bluth K, Roberson PN, Gaylord SA. A Pilot Study of a Mindfulness Intervention for Adolescents and the Potential Role of Self-Compassion in Reducing Stress. Explore (NY). 2015 Jul-Aug;11(4):292-5. doi: 10.1016/j.explore.2015.04.005. Epub 2015 Apr 28.
- Bluth K, Roberson PN, Gaylord SA, Faurot KR, Grewen KM, Arzon S, Girdler SS. Does Self-compassion Protect Adolescents from Stress? J Child Fam Stud. 2016 Apr;25(4):1098-1109. doi: 10.1007/s10826-015-0307-3. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-1864
- R34AT008822-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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