El inteligente. Proyecto: Manejo del Estrés y Entrenamiento de Resiliencia para Adolescentes
26 de abril de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Haciendo amigos con uno mismo: un programa de prevención de la depresión para adolescentes
La tasa de depresión aumenta notablemente en el transcurso de la adolescencia.
Los adolescentes que luchan contra la depresión a menudo se encuentran en una trayectoria de comportamiento desadaptativo que puede conducir a desafíos académicos, abuso de sustancias, comportamiento sexual de riesgo, deterioro en la construcción de relaciones y tendencias suicidas.
El Proyecto S.M.A.R.T (Entrenamiento de Manejo del Estrés y Resiliencia para Adolescentes) está diseñado para aprender sobre el estado de ánimo en los adolescentes y si el bienestar emocional se puede mejorar con una clase de 8 semanas.
El estudio propone refinar y probar la viabilidad de un programa de entrenamiento de autocompasión basado en mindfulness para adolescentes que experimentan depresión subsindrómica, comparándolo con un programa grupal de "estilos de vida saludables" como una comparación de control de atención para la intervención de tratamiento.
En segundo lugar, el estudio explorará el impacto de estos programas en las medidas de psicopatología y bienestar (es decir,
síntomas depresivos y resiliencia).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas depresivos son comunes en los adolescentes, con un 20-25% de los adolescentes que experimentan un episodio depresivo antes de graduarse de la escuela secundaria y las implicaciones en la edad adulta. Dado que la depresión a menudo aparece por primera vez en la adolescencia y el tratamiento fallido de la depresión adolescente aumenta el riesgo de depresión crónica o recurrente en la edad adulta, el manejo de los síntomas de depresión en esta etapa crítica del desarrollo puede beneficiar la salud mental y el funcionamiento a lo largo de la vida. Los estudios preliminares han indicado que un programa de autocompasión consciente es una intervención prometedora para prevenir la depresión y mejorar el bienestar de los adolescentes en riesgo.
El Proyecto S.M.A.R.T (Entrenamiento de Manejo del Estrés y Resiliencia para Adolescentes) está diseñado para aprender sobre el estado de ánimo en los adolescentes y si el bienestar emocional se puede mejorar con una clase de 8 semanas. En este estudio, 80 adolescentes de 14 a 17 años con depresión subsindrómica serán asignados aleatoriamente a la intervención de autocompasión consciente de 8 semanas o al programa de control de estilos de vida saludables de 8 semanas, seguido de 6 sesiones mensuales de continuación. Se evaluará la viabilidad del protocolo de investigación y de los elementos del programa. Los comentarios de los grupos focales también informarán las modificaciones y el refinamiento del programa. Además, las mediciones de depresión, resiliencia y otras medidas psicosociales relacionadas al inicio, a la mitad de la intervención y 3 y 6 meses después de la intervención permitirán una exploración preliminar del impacto de cada programa en los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7200
- Christine Lathren, MD, MPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 14 a 17 años (inclusive) en la escuela secundaria (pueden cumplir 18 años después de la inscripción).
- Puntuación de al menos 6 en el Inventario rápido de sintomatología depresiva (QIDS). Los participantes potenciales deben ser preseleccionados con la evaluación QIDS
- Evaluación clínica de salud mental basada en el Programa de entrevistas de diagnóstico para niños-IV (DISC-IV) para detectar enfermedades psiquiátricas graves, incluida la depresión mayor actual
- Capaz de leer y comunicarse en inglés.
- Dispuesto a ser asignado al azar a uno de los dos brazos;
- Capaz de asistir a 8 sesiones semanales de 1,75 horas, así como completar medidas de autoinforme y tareas.
- Tener acceso a una computadora u otro dispositivo habilitado para Internet.
Criterio de exclusión:
- Puntuación de al menos 6 en el QIDS (preselección);
- Suicidio o depresión mayor según lo determine el psicólogo del estudio;
- incapacidad para hablar, escribir y leer inglés;
- Abuso activo de sustancias, definido como tratamiento activo por abuso de sustancias, consecuencias legales/suspensiones escolares asociadas con el uso de sustancias o conflicto familiar continuo asociado con el uso de sustancias;
- Antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia, autismo grave u hospitalización psiquiátrica en los últimos 2 años;
- No puede o no quiere asistir o participar en sesiones grupales y/o evaluaciones de autoinforme;
- Participación actual o anterior en otra intervención para tratar la depresión o condiciones psiquiátricas;
- Formación formal previa en mindfulness, como un curso de mindfulness.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autocompasión consciente (MFY)
Un curso de autocompasión de atención plena de 8 semanas para adolescentes.
Se realizarán 6 sesiones mensuales de continuación después de completar el curso de 8 semanas.
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Curso de autocompasión consciente para adolescentes
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Comparador activo: Estilos de Vida Saludables (HLG)
Un curso de estilos de vida saludables de 8 semanas para adolescentes.
Se realizarán 6 sesiones mensuales de continuación después de completar el curso de 8 semanas.
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Curso de estilos de vida saludables para adolescentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para incidente de depresión
Periodo de tiempo: semanalmente hasta por 36 semanas
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Depresión pediátrica abreviada 8a: las puntuaciones brutas varían de 0 a 32, siendo 0 la calificación de depresión más baja y 32 la calificación de depresión más alta.
El análisis utilizó la transformación de la puntuación t con una media poblacional de 50 y una desviación estándar de 10.
Se utilizó una puntuación de 65 para indicar depresión incidente.
La medida PROMIS utilizada en lugar del Cuestionario Corto de Estado de Ánimo y Sentimientos (SMFQ) debido a una mayor frecuencia de medición.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión.
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semanalmente hasta por 36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de depresión pediátrica del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Depresión pediátrica abreviada 8a: las puntuaciones brutas varían de 0 a 32, siendo 0 la calificación de depresión más baja y 32 la calificación de depresión más alta.
El análisis utilizó la transformación de la puntuación T con una media poblacional de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas significan peor depresión.
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Línea de base, Semana 8
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Cambio en las puntuaciones SMFQ
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
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El Cuestionario Corto de Estado de Ánimo y Sentimientos-Versión Infantil (SMFQ-C) es una medida del nivel de síntomas depresivos entre los jóvenes.
Este análisis utilizó la versión juvenil de 13 ítems.
Los elementos son síntomas de depresión experimentados en las últimas 2 semanas.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 3 puntos de la siguiente manera: "Verdadero" (0), "A veces" (1) y "No es cierto" (2) con puntajes totales de 0-26.
Las puntuaciones más bajas en cada punto de tiempo indican una mejora.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión (peor resultado).
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Línea de base, Semana 8
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Cambio en las puntuaciones de la escala de resiliencia breve (BRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
|
.El BRS define la resiliencia como la capacidad de "recuperarse" y recuperarse del estrés; los artículos reflejan un sentido de agencia personal.
Se califican seis ítems en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones se suman y los totales se dividen por el número de preguntas respondidas, lo que da como resultado una puntuación media de 1 a 5.
Las puntuaciones más altas en cada punto de tiempo indican una mayor resiliencia.
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Línea de base, Semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trayectoria del cambio en la puntuación de depresión del SMFQ-C
Periodo de tiempo: Hasta 36 semanas
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El Cuestionario Corto de Estado de Ánimo y Sentimientos-Versión Infantil (SMFQ-C) es una medida del nivel de síntomas depresivos entre los jóvenes.
Este análisis utilizó la versión juvenil de 13 ítems.
Los elementos son síntomas de depresión experimentados en las últimas 2 semanas.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 3 puntos de la siguiente manera: "Verdadero" (0), "A veces" (1) y "No es cierto" (2) con puntajes totales de 0-26.
Las puntuaciones más bajas en cada punto de tiempo indican una mejora.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión (peor resultado).
Esta medida se recopiló al inicio del estudio y en las semanas 4, 8, 22 y 36.
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Hasta 36 semanas
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Trayectoria del cambio en la puntuación de depresión de PROMIS
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Depresión pediátrica abreviada 8a: las puntuaciones brutas varían de 0 a 32, siendo 0 la calificación de depresión más baja y 32 la calificación de depresión más alta.
El análisis utilizó la transformación de la puntuación t con una media poblacional de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión.
La media predicha del modelo al inicio y a las 36 semanas se informa en función del modelo longitudinal de efectos mixtos.
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hasta 36 semanas
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Trayectoria del cambio de puntuación de BRS
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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El BRS define la resiliencia como la capacidad de "recuperarse" y recuperarse del estrés; los artículos reflejan un sentido de agencia personal.
Se califican seis ítems en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones se suman y los totales se dividen por el número de preguntas respondidas, lo que da como resultado una puntuación media de 1 a 5.
Las puntuaciones más altas en cada punto de tiempo indican una mayor resiliencia.
Esta medida se recopiló al inicio del estudio y en las semanas 4, 8, 22 y 36.
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hasta 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Gaylord, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bluth K, Gaylord SA, Campo RA, Mullarkey MC, Hobbs L. Making Friends With Yourself: A Mixed Methods Pilot Study of a Mindful Self-Compassion Program for Adolescents. Mindfulness (N Y). 2016 Mar 1;7(2):479-492. doi: 10.1007/s12671-015-0476-6. Epub 2015 Dec 19.
- Bluth K, Roberson PN, Gaylord SA. A Pilot Study of a Mindfulness Intervention for Adolescents and the Potential Role of Self-Compassion in Reducing Stress. Explore (NY). 2015 Jul-Aug;11(4):292-5. doi: 10.1016/j.explore.2015.04.005. Epub 2015 Apr 28.
- Bluth K, Roberson PN, Gaylord SA, Faurot KR, Grewen KM, Arzon S, Girdler SS. Does Self-compassion Protect Adolescents from Stress? J Child Fam Stud. 2016 Apr;25(4):1098-1109. doi: 10.1007/s10826-015-0307-3. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-1864
- R34AT008822-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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