PET-CT 在胸腔积液中的价值
18F-FDG PET-CT 扫描在单侧胸腔积液中鉴别恶性与非恶性原因的诊断能力
研究概览
地位
条件
详细说明
研究人员遵循 STARD 2015 报告诊断准确性研究指南。
调查人员将审查医院的行政数据库，该数据库包含 2013 年 1 月至 2015 年 1 月期间接受过胸腔穿刺术的患者。 罗斯基勒西兰大学医院呼吸内科和丹麦西兰地区 Naestved 医院呼吸内科（两个具有专门功能的大型呼吸中心）的患者有资格入选。 无论细胞学和化学分析如何，患者都包括在内。
调查人员将回顾性地审查患者的医疗记录和图像。 为了减少假阴性的数量，研究人员完成了为期 1 年的随访。
如果同时进行了胸腔穿刺术、胸部 X 光检查、CT 扫描和 PET-CT 扫描，则包括 16 岁以上的患者，无论是否有吸烟史和合并症。 排除标准是先前诊断为肺癌、胸部恶性肿瘤或数据不完整。
结果分类 研究人员选择了国际公认的 BTS 指南推荐的调查组合，该指南得到了丹麦呼吸医学会的认可。 胸腔穿刺术、胸部 X 光、CT 结果和 PET-CT 结果被归类为正常（即 不提示单侧胸腔积液的任何病因），提示其他肺部病理学或提示恶性肿瘤（即 代表单侧胸腔积液的可能病因）。
如果细胞学检查发现恶性细胞，则胸腔穿刺术被归类为恶性。 如果不拒绝对恶性疾病的怀疑，则胸部 X 射线被归类为恶性。 根据 Leung 等人的说法，CT 结果被归类为恶性。 阿尔。胸膜异常（环状胸膜增厚、结节性胸膜增厚、壁层胸膜增厚 > 1 cm 和纵隔胸膜受累）和 Fleischner 协会的实质异常（结节 > 8 mm）。 如果有任何可疑恶性肿瘤的发现，则 PET-CT 结果被归类为恶性。
CT 和 PET-CT 图像，以及放射科医师和核医学医师的扫描报告，由两位经验丰富的肺科医师审核。 他们不知道所有患者信息，包括最终诊断。
最终的诊断，即参考标准，是从患者的病历中提取出来的。 当未发现诊断时，两名调查员会根据所有调查结果达成共识诊断。 如果不能根据检查结果确定合理的诊断，则将患者病例归类为无最终诊断。 这些病例被视为最坏情况，即患有恶性疾病的患者被视为假阴性，而没有恶性疾病的患者被视为假阳性。
统计数据以频率和/或平均值±标准差（SD）表示。 使用 McNemar 检验与 Bonferroni 校正（双侧显着性水平 < o.o5）比较测试特征。 计算了胸腔穿刺术、胸片、CT扫描、PET-CT扫描及其组合的诊断能力。 诊断能力定义为真阳性、真阴性、假阳性、假阴性、敏感性、特异性、似然比+、似然比-、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和诊断准确率（TP+TN）/ (TP+FP+TN+FN)。
将使用以下公式计算组合灵敏度：
灵敏度测试 A + 灵敏度测试 B + 灵敏度测试 ... -（灵敏度测试 A x 灵敏度测试 B x 灵敏度测试 ...）
组合特异性将使用以下公式计算：
特异性测试 A x 特异性测试 B x 特异性测试……使用 STATA（StataCorp LLC，版本 15.0，美国德克萨斯州大学城）分析数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
-
Naestved、丹麦、4700
- Naestved Hospital
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Næstved、丹麦、4700
- Naestved Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 胸腔穿刺术
- 胸部 X 光
- 电脑断层扫描
- 正电子断层扫描
排除标准：
- 缺失数据
- 肺癌
- 胸部恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度PET-CT
大体时间：1年
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TP / (TP + FN)
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CT特异性
大体时间：1年
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TN / (TN+FP)
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1年
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PET-CT-特异性
大体时间：1年
|
TN / (TN+FP)
|
1年
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CT灵敏度
大体时间：1年
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TP / (TP + FN)
|
1年
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诊断能力比较
大体时间：1年
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McNemars 对 Bonferroni 的测试
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1年
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CT-似然比+
大体时间：1年
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LR+ = 灵敏度 / (1-特异性)
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1年
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PET-CT-似然比+
大体时间：1年
|
LR+ = 灵敏度 / (1-特异性)
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1年
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CT-似然比-
大体时间：1年
|
LR- = (1-敏感性) / 特异性
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1年
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PET-CT-似然比-
大体时间：1年
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LR- = (1-敏感性) / 特异性
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1年
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CT阳性预测值
大体时间：1年
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PPV = TP / (TP + FP)
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1年
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PET-CT阳性预测值
大体时间：1年
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PPV = TP / (TP + FP)
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1年
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CT 阴性预测值
大体时间：1年
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总氮/（总氮+总氮）
|
1年
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PET-CT 阴性预测值
大体时间：1年
|
总氮/（总氮+总氮）
|
1年
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CT-诊断准确性
大体时间：1年
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(TP+TN) / (TP+TN+FP+FN)
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1年
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PET-CT-诊断准确性
大体时间：1年
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(TP+TN) / (TP+TN+FP+FN)
|
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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