Der Wert der PET-CT bei Pleuraergüssen

Die Prüfärzte befolgen die STARD 2015-Leitlinie für die Berichterstattung über diagnostische Genauigkeitsstudien.

Die Ermittler werden die Verwaltungsdatenbank des Krankenhauses mit Patienten überprüfen, die sich von Januar 2013 bis Januar 2015 einer Thorakozentese unterzogen haben. Patienten der Abteilung für Atemwegsmedizin, Universitätskrankenhaus Seeland, Roskilde und der Abteilung für Atemwegsmedizin, Naestved-Krankenhaus, Region Seeland, Dänemark (zwei große Beatmungszentren mit spezialisierten Funktionen) können aufgenommen werden. Die Patienten werden unabhängig von Zytologie und chemischer Analyse eingeschlossen.

Die Ermittler werden die Krankenakten und Bilder der Patienten nachträglich überprüfen. Um die Anzahl falsch negativer Ergebnisse zu reduzieren, führen die Ermittler eine einjährige Nachuntersuchung durch.

Patienten, die älter als 16 Jahre sind, werden unabhängig von ihrer Raucheranamnese und Komorbiditäten eingeschlossen, wenn sowohl Thorakozentesen, Thoraxröntgen, eine CT-Untersuchung als auch eine PET-CT-Untersuchung durchgeführt werden. Ausschlusskriterien sind bereits diagnostizierter Lungenkrebs, Brustkrebs oder unvollständige Daten.

Einstufung der Ergebnisse Die Forscher wählten die von der international anerkannten BTS-Leitlinie empfohlene Kombination von Untersuchungen, die von der Dänischen Gesellschaft für Beatmungsmedizin unterstützt wird. Thorakozentese, Thoraxröntgen, CT-Befunde und PET-CT-Befunde werden entweder als normal (d. h. kein Hinweis auf eine Ätiologie des einseitigen Pleuraergusses), Hinweis auf eine andere Lungenpathologie oder Hinweis auf Malignität (d. h. stellt eine mögliche Ätiologie des einseitigen Pleuraergusses dar).

Die Thorakozentese wird als bösartig eingestuft, wenn bei der zytologischen Untersuchung bösartige Zellen nachgewiesen wurden. Das Röntgen-Thorax wird als bösartig eingestuft, wenn der Verdacht auf eine bösartige Erkrankung nicht ausgeräumt wird. Der CT-Befund wird nach Leung et. Al. für Pleuraanomalien (umlaufende Pleuraverdickung, knotige Pleuraverdickung, parietale Pleuraverdickung > 1 cm und Beteiligung der mediastinalen Pleura) und The Fleischner Society für parenchymale Anomalien (Knötchen > 8 mm). Der PET-CT-Befund wird als bösartig eingestuft, wenn ein malignitätsverdächtiger Befund vorliegt.

CT- und PET-CT-Bilder sowie die Scan-Berichte des Radiologen und des Nuklearmediziners werden von zwei erfahrenen Pneumologen überprüft. Sie sind blind gegenüber allen Patienteninformationen, einschließlich der endgültigen Diagnose.

Die endgültige Diagnose, der Referenzstandard, wird aus den Krankenakten der Patienten extrahiert. Wenn keine Diagnose gefunden wird, einigen sich zwei Untersucher auf eine Konsensdiagnose basierend auf allen Untersuchungsergebnissen. Kann aufgrund der Befunde keine vernünftige Diagnose gestellt werden, wird der Patientenfall als ohne endgültige Diagnose eingestuft. Diese Fälle werden als Worst-Case-Szenario behandelt, d. h. Patienten mit einer bösartigen Erkrankung werden als falsch-negativ und Patienten ohne bösartige Erkrankung als falsch-positiv behandelt.

Statistikdaten werden als Häufigkeit und/oder Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt. Die Testmerkmale wurden mittels McNemar-Test mit Bonferroni-Korrektur (zweiseitiges Signifikanzniveau < 0,05) verglichen. Die diagnostische Aussagekraft von Thorakozentese, Thoraxröntgen, CT-Scan, PET-CT-Scan und der Kombination wird berechnet. Die diagnostische Aussagekraft ist definiert als richtig positiv, richtig negativ, falsch positiv, falsch negativ, Sensitivität, Spezifität, Wahrscheinlichkeitsverhältnis+, Wahrscheinlichkeitsverhältnis-, positiver prädiktiver Wert (PPV), negativer prädiktiver Wert (NPV) und diagnostische Genauigkeit (TP+TN)/ (TP+FP+TN+FN).

Die kombinierte Empfindlichkeit wird nach folgender Formel berechnet:

Empfindlichkeitstest A + Empfindlichkeitstest B + Empfindlichkeitstest … - (Sensibilitätstest A x Empfindlichkeitstest B x Empfindlichkeitstest …)

Die kombinierte Spezifität wird nach folgender Formel berechnet:

Spezifitätstest A x Spezifitätstest B x Spezifitätstest… Die Daten wurden mit STATA (StataCorp LLC, Version 15.0, College Station, Texas, USA) analysiert.