Verdien av PET-CT i pleuraeffusjoner

Etterforskerne følger STARD 2015-retningslinjen for rapportering av diagnostiske nøyaktighetsstudier.

Etterforskerne skal gjennomgå sykehusets administrative database over pasienter som gjennomgikk en thoracocentese fra januar 2013 til januar 2015. Pasienter ved Avdeling for luftveismedisin, Sjælland Universitetssykehus, Roskilde og Avdeling for luftveismedisin, Naestved Sykehus, Region Sjælland, Danmark (to store respirasjonssentre med spesialiserte funksjoner) er kvalifisert for inkludering. Pasienter inkluderes uavhengig av cytologi og kjemisk analyse.

Etterforskerne vil gjennomgå pasientenes journaler og bilder i ettertid. For å redusere antall falske negative, fullfører etterforskerne en 1-års oppfølging.

Pasienter eldre enn 16 år inkluderes, uavhengig av røykehistorie og komorbiditeter, dersom det utføres både thoracocentese, røntgen av thorax, en CT-skanning og en PET-CT-skanning. Eksklusjonskriterier er tidligere diagnostisert lungekreft, thorax malignitet eller ufullstendige data.

Klassifisering av resultater Etterforskerne valgte kombinasjonen av undersøkelser anbefalt av den internasjonalt anerkjente BTS-retningslinjen, som er godkjent av Danish Society of Respiratory Medicine. Thoracocentese, røntgen av thorax, CT-funn og PET-CT-funn er kategorisert som enten normale (dvs. ikke antyder noen etiologi til den unilaterale pleurale effusjonen), tyder på annen lungepatologi eller antyder malignitet (dvs. som representerer en mulig etiologi til den unilaterale pleurale effusjonen).

Thoracocentese klassifiseres som ondartet dersom cytologisk undersøkelse avdekket ondartede celler. Røntgen av thorax er klassifisert som ondartet dersom mistanke om ondartet sykdom ikke avvises. CT-funnene er klassifisert som ondartede ifølge Leung et. al. for pleurale abnormiteter (cirkumferensiell pleural fortykkelse, nodulær pleural fortykkelse, parietal pleurafortykkelse > 1 cm og mediastinal pleurainvolvering) og The Fleischner Society for parenkymale abnormiteter (knuter > 8 mm). PET-CT-funnene klassifiseres som ondartede dersom funn er mistenkelige for malignitet.

CT- og PET-CT-bilder, samt skanningsrapportene fra radiologen og nukleærmedisineren, gjennomgås av to erfarne lungeleger. De er blindet for all pasientinformasjon, inkludert endelig diagnose.

Den endelige diagnosen, referansestandarden, trekkes ut fra pasientenes journal. Når ingen diagnose blir funnet, blir to etterforskere enige om en konsensusdiagnose basert på alle undersøkelsesresultater. Dersom det ikke kan stilles en rimelig diagnose basert på funnene, kategoriseres pasienttilfellet som ingen endelig diagnose. Disse tilfellene blir behandlet som et worst-case scenario, det vil si at pasienter med en ondartet sykdom behandles som falsk negative, og pasienter uten ondartet sykdom behandles som falsk positive.

Statistikk Data presenteres som frekvenser og/eller gjennomsnitt ± standardavvik (SD). Testkarakteristikker ble sammenlignet ved bruk av McNemars test med Bonferroni-korreksjon (tosidig signifikansnivå < o.o5). Diagnostisk kraft av thoracocentese, røntgen av thorax, CT-skanning, PET-CT-skanning og kombinasjonen beregnes. Diagnostisk kraft er definert som sann positiv, sann negativ, falsk positiv, falsk negativ, sensitivitet, spesifisitet, likelihood ratio+, likelihood ratio-, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og diagnostisk nøyaktighet (TP+TN)/ (TP+FP+TN+FN).

Den kombinerte følsomheten vil bli beregnet ved hjelp av formelen:

Sensitivitetstest A + Sensitivitetstest B + Sensitivitetstest … - (Sensitivitetstest A x Sensitivitetstest B x Sensitivitetstest …)

Den kombinerte spesifisiteten vil bli beregnet ved å bruke formelen:

Spesifisitetstest A x Spesifisitetstest B x Spesifisitetstest... Data ble analysert med STATA (StataCorp LLC, versjon 15.0, College Station, Texas, USA).