Värdet av PET-CT i pleurala effusioner

Utredarna följer STARD 2015-riktlinjen för rapportering av diagnostiska noggrannhetsstudier.

Utredarna kommer att granska sjukhusets administrativa databas över patienter som genomgick en toracocentes från januari 2013 till januari 2015. Patienter vid avdelningen för andningsmedicin, Själlands universitetssjukhus, Roskilde och avdelningen för andningsmedicin, Nästveds sjukhus, Region Själland, Danmark (två stora andningscentrum med specialiserade funktioner) är berättigade till inkludering. Patienter inkluderas oavsett cytologi och kemisk analys.

Utredarna kommer att granska patienternas journaler och bilder i efterhand. För att minska antalet falska negativa resultat genomför utredarna en 1-års uppföljning.

Patienter äldre än 16 år inkluderas, oavsett rökanamnes och komorbiditeter, om både thoracocenteses, lungröntgen, en CT-skanning och en PET-CT-skanning görs. Uteslutningskriterier är tidigare diagnostiserad lungcancer, bröstmalignitet eller ofullständiga data.

Klassificering av resultat Utredarna valde den kombination av undersökningar som rekommenderas av den internationellt erkända BTS-riktlinjen, som godkänns av Danish Society of Respiratory Medicine. Thoracocentes, lungröntgen, CT-fynd och PET-CT-fynd kategoriseras som antingen normala (dvs. inte tyder på någon etiologi för den ensidiga pleurala effusionen), tyder på annan lungpatologi eller tyder på malignitet (dvs. representerar en möjlig etiologi för den unilaterala pleurala effusionen).

Thoracocentesen klassificeras som malign om cytologisk undersökning avslöjade maligna celler. Bröströntgen klassas som malign om misstanke om malign sjukdom inte avvisas. CT-fynden klassificeras som maligna enligt Leung et. al. för pleurala abnormiteter (cirkumferentiell pleural förtjockning, nodulär pleural förtjockning, parietal pleural förtjockning > 1 cm och mediastinal pleural involvering) och The Fleischner Society for parenkymala abnormiteter (knölar > 8 mm). PET-CT-fynden klassificeras som maligna om några fynd misstänks för malignitet.

CT- och PET-CT-bilder samt scanningsrapporterna från radiologen och nuklearmedicinaren granskas av två erfarna lungläkare. De är blinda för all patientinformation, inklusive slutlig diagnos.

Den slutliga diagnosen, referensstandarden, utvinns från patienternas journaler. När ingen diagnos hittas kommer två utredare överens om en konsensusdiagnos baserad på alla utredningsresultat. Om ingen rimlig diagnos kan fastställas utifrån resultaten, kategoriseras patientfallet som att det inte har någon slutlig diagnos. Dessa fall behandlas som ett värsta scenario, det vill säga patienter med en malign sjukdom behandlas som falskt negativa och patienter utan malign sjukdom behandlas som falskt positiva.

Statistik Data presenteras som frekvenser och/eller medelvärde ± standardavvikelse (SD). Testegenskaper jämfördes med McNemars test med Bonferroni-korrigering (dubbelsidig signifikansnivå < o.o5). Diagnostisk effekt av thoracocentesis, lungröntgen, CT-skanning, PET-CT-skanning och kombinationen beräknas. Diagnostisk kraft definieras som sann positiv, sann negativ, falsk positiv, falsk negativ, sensitivitet, specificitet, likelihood ratio+, likelihood ratio-, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och diagnostisk noggrannhet (TP+TN)/ (TP+FP+TN+FN).

Den kombinerade känsligheten kommer att beräknas med formeln:

Känslighetstest A + Känslighetstest B + Sensitivitytest … - (Känslighetstest A x Känslighetstest B x Känslighetstest …)

Den kombinerade specificiteten kommer att beräknas med hjälp av formeln:

Specificitetstest A x Specificitetstest B x Specificitetstest... Data analyserades med STATA (StataCorp LLC, version 15.0, College Station, Texas, USA).