La valeur du PET-CT dans les épanchements pleuraux

Les enquêteurs suivent la ligne directrice STARD 2015 pour la déclaration des études de précision diagnostique.

Les enquêteurs examineront la base de données administrative de l'hôpital des patients ayant subi une thoracocentèse de janvier 2013 à janvier 2015. Les patients du Département de médecine respiratoire, Hôpital universitaire de Zélande, Roskilde et Département de médecine respiratoire, Hôpital Naestved, Région de Zélande, Danemark (deux grands centres respiratoires avec des fonctions spécialisées) sont éligibles pour l'inclusion. Les patients sont inclus indépendamment de la cytologie et de l'analyse chimique.

Les enquêteurs examineront rétrospectivement les dossiers médicaux et les images des patients. Pour réduire le nombre de faux négatifs, les enquêteurs effectuent un suivi d'un an.

Les patients de plus de 16 ans sont inclus, quels que soient leurs antécédents tabagiques et leurs comorbidités, si à la fois une thoracocentèse, une radiographie pulmonaire, un scanner et un PET-CT sont réalisés. Les critères d'exclusion sont un cancer du poumon diagnostiqué antérieurement, une tumeur maligne thoracique ou des données incomplètes.

Classification des résultats Les investigateurs ont choisi la combinaison d'investigations recommandée par la ligne directrice internationalement reconnue du BTS, qui est approuvée par la Société danoise de médecine respiratoire. La thoracocentèse, la radiographie pulmonaire, les résultats de la tomodensitométrie et les résultats de la TEP-TDM sont classés comme normaux (c.-à-d. n'évoque aucune étiologie de l'épanchement pleural unilatéral), évocateur d'une autre pathologie pulmonaire ou évocateur d'une malignité (c'est-à-dire représentant une étiologie possible de l'épanchement pleural unilatéral).

La thoracocentèse est classée comme maligne si l'examen cytologique a révélé des cellules malignes. La radiographie pulmonaire est classée comme maligne si la suspicion de maladie maligne n'est pas rejetée. Les découvertes CT sont classées comme malignes selon Leung et. Al. pour les anomalies pleurales (épaississement pleural circonférentiel, épaississement pleural nodulaire, épaississement pleural pariétal > 1 cm et atteinte pleurale médiastinale) et The Fleischner Society pour les anomalies parenchymateuses (nodules > 8 mm). Les résultats du PET-CT sont classés comme malins s'il y a des résultats suspects de malignité.

Les images CT et PET-CT, ainsi que les rapports d'examen du radiologue et du médecin spécialiste en médecine nucléaire, sont examinés par deux pneumologues expérimentés. Ils sont aveugles à toutes les informations sur les patients, y compris le diagnostic final.

Le diagnostic final, le standard de référence, est extrait du dossier médical des patients. Lorsqu'aucun diagnostic n'est trouvé, deux enquêteurs conviennent d'un diagnostic consensuel basé sur tous les résultats de l'enquête. Si aucun diagnostic raisonnable ne peut être établi sur la base des résultats, le cas du patient est classé comme n'ayant pas de diagnostic définitif. Ces cas sont traités comme le pire scénario, c'est-à-dire que les patients atteints d'une maladie maligne sont traités comme des faux négatifs et les patients sans maladie maligne sont traités comme des faux positifs.

Statistiques Les données sont présentées sous forme de fréquences et/ou de moyenne ± écart type (SD). Les caractéristiques des tests ont été comparées à l'aide du test de McNemar avec correction de Bonferroni (niveau de signification bilatéral < o,o5). La puissance diagnostique de la thoracocentèse, de la radiographie pulmonaire, de la tomodensitométrie, de la TEP-TDM et de la combinaison est calculée. La puissance diagnostique est définie comme vrai positif, vrai négatif, faux positif, faux négatif, sensibilité, spécificité, rapport de vraisemblance+, rapport de vraisemblance-, valeur prédictive positive (VPP), valeur prédictive négative (VPN) et précision diagnostique (TP+TN)/ (TP+FP+TN+FN).

La sensibilité combinée sera calculée à l'aide de la formule :

Test de sensibilité A + Test de sensibilité B + Test de sensibilité … - (Test de sensibilité A x Test de sensibilité B x Test de sensibilité …)

La spécificité combinée sera calculée à l'aide de la formule :

Test de spécificité A x Test de spécificité B x Test de spécificité… Les données ont été analysées à l'aide de STATA (StataCorp LLC, Version 15.0, College Station, Texas, États-Unis).