评估 Swieradow Zdroj 温泉治疗的有效性，特别考虑氡水的作用
2020年4月24日 更新者：Jadwiga Kuciel-Lewandowska、Wroclaw Medical University
在 Swieradow-Zdroj 疗养胜地进行为期 21 天的治疗期间进行的观察。
在应用疗法的治疗中：氡治疗浴和吸入，运动疗法。
参与治疗的退行性关节和椎间盘疾病研究组。
对照组是由水疗中心的工作人员选择的，他们同样患有运动器官退行性疾病，但没有使用水疗中心的治疗底座。
在这两个组中，都进行了适当的治疗前和治疗后研究。
研究概览
详细说明
该观察是在 Swieradow-Zdroj 疗养胜地进行为期 21 天的医疗停留期间进行的。 治疗包括综合疗法：氡治疗浴和吸入、运动疗法。
研究组由参与治疗的退行性关节和椎间盘疾病患者组成。 在进入 SPA 当天，对患者进行主观和客观检查。 在第 5 天和第 18 天治疗前进行实验室测试（血脂谱、CRP、涂片血形态学、TAS-总抗氧化潜力、金属蛋白酶 8）。 此外，在治疗前后，使用标准量表评估疼痛强度：MCGill量表和VAS量表以及焦虑和抑郁水平-HADS量表。
对照组是由水疗中心的工作人员选择的，他们同样患有运动器官退行性疾病，但没有使用水疗中心的治疗底座。 本组也作了同样的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 退行性关节和/或椎间盘疾病的存在；
- 年龄范围40-60岁；
- 参与研究的书面同意书；
- 无障碍进行水疗综合治疗。
排除标准：
- 未同意参与研究；
- 40岁以下和60岁以上；
- 存在构成治疗禁忌症的疾病（与 SPA 治疗的适应症和禁忌症标准清单相符）；
- 代谢性疾病的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：学习小组
治疗包括综合疗法：氡治疗浴和吸入、运动疗法。
在进入 SPA 当天，对患者进行主观和客观检查。
在第 5 天和第 18 天治疗前进行实验室测试（血脂谱、CRP、涂片血形态学、TAS-总抗氧化潜力、金属蛋白酶 8）。
此外，在治疗前后，使用标准量表评估疼痛强度：MCGill量表和VAS量表以及焦虑和抑郁水平-HADS量表。
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矿化含量低的天然水以 Rn 303,1-441,5 Bq/l 的参数发挥主要治疗作用。
在治疗室（吸入室、带浴缸和游泳池的小屋）中，α 辐射的测量值为 184,4-450,0 MeV。
波兰罗兹辐射防护部职业医学研究所每 3 个月对测量结果进行一次分析。
在治疗中使用的治疗类型包括：全面氡浴 - 温度为 37°C，持续时间 15 分钟，治疗每 2 天进行一次，而氡吸入持续 15 分钟。
随着温度。
从周一到周五每两天进行一次 37°C 处理。
沐浴和吸入交替进行，一次逗留期间的氡气治疗总数为 15 次。
它是通过被动和主动肌肉运动（如按摩）和锻炼来治疗疾病。
它是理疗/理疗的核心要素。
运动疗法 - 持续时间为 30-45 分钟，
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无干预：控制组
在进入 SPA 当天，对患者进行主观和客观检查。
在第 5 天和第 18 天治疗前进行实验室测试（血脂谱、CRP、涂片血形态学、TAS-总抗氧化潜力、金属蛋白酶 8）。
此外，在治疗前后，使用标准量表评估疼痛强度：MCGill量表和VAS量表以及焦虑和抑郁水平-HADS量表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果变化 第 5 天和治疗第 18 天后的实验室检查（脂质谱、CRP、涂片血形态学、TAS-总抗氧化潜力、金属蛋白酶 8）
大体时间：在第 5 天和治疗 18 天后
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生物材料是用无菌的一次性设备取出的。
在封闭系统中采集 10 毫升静脉血后，进行局部实验室检查，例如涂片形态学、CRP、血糖控制和血脂谱。
使用标准测试进行测试。
随后，同样在封闭系统中直接收集到 monoveta 中的 5 ml 静脉血被离心分离以获得血清 - 用于测试 TAS 的样本。
在封闭系统中收集的另外 5 ml 静脉血将留待凝固 - 金属蛋白酶 8 样本。
两个标本均在 +6°C 下运输。通过非标准和非商业实验室测试进行的分析专门用于弗罗茨瓦夫医科大学医学分析系的科学研究。
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在第 5 天和治疗 18 天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛指数
大体时间：第 5 天和 18 天后
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VAS量表（The visual analogue scale）它是一种可用于问卷调查的心理反应量表。
它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
在响应 VAS 项目时，受访者通过指示沿两个端点之间的连续线的位置来指定他们对声明的同意程度。
量表的这种连续（或“模拟”）方面将其与离散量表（如李克特量表）区分开来。
有证据表明，视觉模拟量表比离散量表具有更好的计量特性，因此可以将更广泛的统计方法应用于测量。
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第 5 天和 18 天后
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焦虑和抑郁指数
大体时间：第 5 天和 18 天后
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HADS 量表（医院焦虑和抑郁量表）最初由 Zigmond 和 Snaith (1983) 开发，医生通常使用它来确定患者所经历的焦虑和抑郁程度。
HADS 是一个十四项量表，可生成序数数据。
其中七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。
Zigmond 和 Snaith 专门制定了这一结果衡量标准，以避免依赖这些疾病的某些方面，这些方面也是疾病的常见躯体症状，例如疲劳和失眠或嗜睡。
人们希望，这将创造一种工具，用于检测有身体健康问题的人的焦虑和抑郁。
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第 5 天和 18 天后
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疼痛指数
大体时间：第 5 天和 18 天后
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MCGill 量表（The McGill Pain Questionnaire）是麦吉尔大学 Melzack 和 Torgerson 于 1971 年开发的一种评定疼痛的量表。
这是一份自我报告问卷，允许个人向他们的医生很好地描述他们所经历的疼痛的性质和强度。
用户首先从每组中选择一个最能反映他们痛苦的词。
然后，用户查看列表并从第 1-10 组中选择最能描述他们疼痛的三个词，从第 11-15 组中选择两个词，从第 16 组中选择一个词，然后从第 17-20 组中选择一个词。
完成问卷后，用户将选择七个最能描述他们痛苦的词。
用户可以多次使用某些词。
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第 5 天和 18 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Pawlik-Sobecka L, Paprocka-Borowicz M, Gnus J. Assessment of Changes in Concentration of Total Antioxidant Status, Acute-Phase Protein, and Prolactin in Patients with Osteoarthritis Subjected to a Complex Spa Treatment with Radon Water: Preliminary Results. PPAR Res. 2020 Apr 23;2020:9459418. doi: 10.1155/2020/9459418. eCollection 2020.
- Kasperczak M, Kuciel-Lewandowska J, Gnus J, Paprocka-Borowicz M. Assessment of Changes in Lipids Metabolism in Patients with Degenerative Joints and Discs Diseases Subjected to Spa Therapy. Biomed Res Int. 2019 Jul 24;2019:4732654. doi: 10.1155/2019/4732654. eCollection 2019.
- Kuciel-Lewandowska J, Gnus J, Pawlik-Sobecka L, Placzkowska S, Kokot I, Kasperczak M, Paprocka-Borowicz M. The Assessment of the Integrated Antioxidant System of the Body in the Course of Radon Therapy: A Pilot Study. Biomed Res Int. 2018 Jan 2;2018:6038106. doi: 10.1155/2018/6038106. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月30日
研究完成 (实际的)
2016年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月3日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月24日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
任何共享 IPD 的请求都将单独考虑，并在参与研究的所有研究人员的小组中考虑。
根据弗罗茨瓦夫医科大学的法律，我们研究中每个感兴趣的 IPD 还必须向弗罗茨瓦夫医科大学的副院长提出请求，以从他那里获得此类文件。
在申请访问 IPD 时，申请人将收到弗罗茨瓦夫医科大学副院长的所有联系方式。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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