Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylpylähoidon tehokkuuden arviointi Swieradow Zdrojissa ottaen erityisesti huomioon radonvesien toiminnan

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Tarkkailu suoritettiin 21 päivän hoidon aikana Swieradow-Zdrojin terveyskeskuksessa. Sovellettavan hoidon hoidossa: terapeuttiset radonkylvyt ja -inhalaatiot, kinesioterapia. Hoitoon osallistuva ryhmä rappeuttavia niveliä ja välilevysairauksia. Kontrolliryhmän valitsivat kylpylätyöntekijät, jotka sairastavat myös liikeelinten rappeuttavaa sairautta, jotka eivät käyttäneet kylpylän hoitopohjaa. Molemmissa näissä ryhmissä suoritettiin asianmukaiset tutkimukset ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnointi suoritettiin 21 päivän lääkinnällisen oleskelun aikana Swieradow-Zdrojin terveyskeskuksessa. Hoito sisälsi kokonaisvaltaista hoitoa: radonhoitokylpyjä ja -inhalaatioita, kinesioterapiaa.

Tutkimusryhmä koostui terapiaan osallistuvista potilaista, joilla oli rappeuttava nivelsairaus ja levysairaus. Kylpylähoitoon saapumispäivänä potilaille tehtiin subjektiivinen ja objektiivinen tutkimus. Laboratoriokokeita (lipidiprofiili, CRP, kokeen veren morfologia, TAS- kokonaisantioksidanttipotentiaali, metalloproteinaasi 8) suoritettiin ennen hoitoa päivänä 5 ja 18 päivän jälkeen. Lisäksi ennen hoitoa ja sen jälkeen kivun voimakkuuden arvioinnissa käytettiin standardiasteikkoja: MCGill-asteikko ja VAS-asteikko sekä ahdistus- ja masennustasot - HADS-asteikko.

Kontrolliryhmän valitsivat kylpylätyöntekijät, jotka sairastavat myös liikeelinten rappeuttavaa sairautta, jotka eivät käyttäneet kylpylän hoitopohjaa. Tässä ryhmässä teki myös saman tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rappeuttavien nivelten ja/tai levysairauden esiintyminen;
  • ikähaarukka 40-60 vuotta;
  • kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen;
  • ei estä kokonaisvaltaista hoitoa kylpylässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen puute osallistua tutkimukseen;
  • alle 40-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat;
  • hoidon vasta-aiheina olevien sairauksien esiintyminen (yhteensopiva kylpylähoidon indikaatioiden ja vasta-aiheiden vakioluettelon kanssa);
  • aineenvaihduntasairauksien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Hoito sisälsi kokonaisvaltaista hoitoa: radonhoitokylpyjä ja -inhalaatioita, kinesioterapiaa. Kylpylähoitoon saapumispäivänä potilaille tehtiin subjektiivinen ja objektiivinen tutkimus. Laboratoriokokeita (lipidiprofiili, CRP, kokeen veren morfologia, TAS- kokonaisantioksidanttipotentiaali, metalloproteinaasi 8) suoritettiin ennen hoitoa päivänä 5 ja 18 päivän jälkeen. Lisäksi ennen hoitoa ja sen jälkeen kivun voimakkuuden arvioinnissa käytettiin standardiasteikkoja: MCGill-asteikko ja VAS-asteikko sekä ahdistus- ja masennustasot - HADS-asteikko.
Säteily: Radon-terapeuttiset kylvyt ja inhalaatiot
Luonnonvedellä, jonka mineralisoituminen on vähäistä, on tärkeä terapeuttinen rooli parametreilla Rn 303,1-441,5 Bq/l. Hoitohuoneissa (inhalaatio, kylpyhuoneet ja uima-allas) alfasäteilyn mittaus oli 184,4-450,0 MeV. Mittaukset analysoitiin 3 kuukauden välein säteilysuojeluosaston työlääketieteen instituutissa Lodzissa, Puolassa. Hoidossa käytettyjä hoitotyyppejä olivat: kattava radonkylpy - lämpötila 37 °C, kesto 15 min., hoidot tehtiin joka 2. päivä, kun taas radoninhalaatiot kestivät 15 min. lämpötilan kanssa. 37 °C - käsittelyt suoritettiin joka 2. päivä maanantaista perjantaihin. Kylvyt ja inhalaatiot tehtiin vuorotellen ja radonhoitoja kertyi yhden oleskelun aikana yhteensä 15.
Menettely: Kinesioterapia
Se on sairauksien terapeuttista hoitoa passiivisilla ja aktiivisilla lihasliikkeillä (kuten hieronnalla) ja liikunnalla. Se on fysioterapian/fysioterapian ydinelementti. Kinesioterapia - kesto 30-45 min,
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kylpylähoitoon saapumispäivänä potilaille tehtiin subjektiivinen ja objektiivinen tutkimus. Laboratoriokokeita (lipidiprofiili, CRP, kokeen veren morfologia, TAS- kokonaisantioksidanttipotentiaali, metalloproteinaasi 8) suoritettiin ennen hoitoa päivänä 5 ja 18 päivän jälkeen. Lisäksi ennen hoitoa ja sen jälkeen kivun voimakkuuden arvioinnissa käytettiin standardiasteikkoja: MCGill-asteikko ja VAS-asteikko sekä ahdistus- ja masennustasot - HADS-asteikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosten muutos Laboratoriokokeet (lipidiprofiili, CRP, kokeen veren morfologia, TAS- kokonaisantioksidanttipotentiaali, metalloproteinaasi 8) päivänä 5 ja 18 päivän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: päivänä 5 ja 18 päivän hoidon jälkeen
Biologinen materiaali otettiin steriileillä kertakäyttövälineillä. Sen jälkeen kun 10 ml laskimoverta oli kerätty suljetussa järjestelmässä, suoritettiin paikallisia laboratoriokokeita, kuten morfologia sivelynä, CRP, glykeeminen kontrolli ja lipidiprofiili. Testattu standarditesteillä. Tämän jälkeen 5 ml laskimoverta, joka oli myös kerätty suljetussa järjestelmässä suoraan monovetaan, sentrifugoitiin seerumin saamiseksi - näyte, joka testattiin TAS:n varalta. Vielä 5 ml suljettuun järjestelmään kerättyä laskimoverta jätetään jähmettymään - näyte metalloproteinaasille 8. Molemmat näytteet kuljetettiin +6 °C:ssa. Analyysit suoritettiin epätyypillisillä ja ei-kaupallisilla laboratoriotesteillä, jotka palvelevat yksinomaan tieteellistä tutkimusta Wroclawin lääketieteellisen yliopiston lääketieteellisten analyysien osastolla.
päivänä 5 ja 18 päivän hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun indeksi
Aikaikkuna: päivänä 5 ja 18 päivän kuluttua
VAS-asteikko (The Visual Analogue scale) Se on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä. Tämä jatkuva (tai "analoginen") asteikon aspekti erottaa sen diskreetistä asteikosta, kuten Likert-asteikko. On näyttöä siitä, että visuaalisilla analogisilla asteikoilla on paremmat metriset ominaisuudet kuin erillisillä asteikoilla, joten mittauksiin voidaan soveltaa laajempaa valikoimaa tilastollisia menetelmiä.
päivänä 5 ja 18 päivän kuluttua
Ahdistus- ja masennusindeksi
Aikaikkuna: päivänä 5 ja 18 päivän kuluttua
HADS-asteikko (Hospital Anxiety and Depression Scale) Sen ovat alun perin kehittäneet Zigmond ja Snaith (1983), ja lääkärit käyttävät sitä yleisesti määrittämään potilaan kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot. HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Zigmond ja Snaith loivat tämän tulosmittarin nimenomaan välttääkseen riippuvuuden näiden sairauksien näkökohdista, jotka ovat myös yleisiä sairauden somaattisia oireita, kuten väsymys ja unettomuus tai hypersomnia. Tämän toivottiin luovan työkalun ahdistuneisuuden ja masennuksen havaitsemiseen ihmisillä, joilla on fyysisiä terveysongelmia.
päivänä 5 ja 18 päivän kuluttua
Kivun indeksi
Aikaikkuna: päivänä 5 ja 18 päivän kuluttua
MCGill-asteikko (The McGill Pain Questionnaire) Se on Melzackin ja Torgersonin McGill Universityssä vuonna 1971 kehittämä kivun arviointiasteikko. Se on itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla henkilöt voivat antaa lääkärilleen hyvän kuvauksen kokemansa kivun laadusta ja voimakkuudesta. Käyttäjät valitsevat ensin jokaisesta ryhmästä yhden sanan, joka kuvaa parhaiten heidän kipuaan. Tämän jälkeen käyttäjät tarkastelevat luetteloa ja valitsevat kolme sanaa ryhmistä 1-10, jotka kuvaavat parhaiten heidän kipuaan, kaksi sanaa ryhmistä 11-15, yhden sanan ryhmästä 16 ja sitten yhden sanan ryhmistä 17-20. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen käyttäjät valitsevat seitsemän sanaa, jotka kuvaavat parhaiten heidän kipuaan. Käyttäjät voivat käyttää joitain sanoja useammin kuin kerran.
päivänä 5 ja 18 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wroclaw Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KLASTER - 3/2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki pyynnöt IPD:n jakamisesta käsitellään erikseen ja kaikkien tutkimukseen osallistuneiden tutkijoiden ryhmässä. Wroclawin lääketieteellisen yliopiston lain mukaan jokaisen tutkimuksestamme kiinnostuneen IPD:n on myös kirjoitettava Wroclawin lääketieteellisen yliopiston apulaisdekaanille pyyntö saada häneltä pääsy tällaisiin asiakirjoihin. Hakija saa kaikki Wroclawin lääketieteellisen yliopiston apulaisdekaanin yhteystiedot hakiessaan pääsyä IPD:hen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radon-terapeuttiset kylvyt ja inhalaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa