Avaliação da eficácia do tratamento de spa em Swieradow Zdroj com atenção especial à ação das águas radônicas
24 de abril de 2020 atualizado por: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Observação realizada durante os 21 dias de tratamento no balneário de Swieradow-Zdroj.
Em um tratamento de terapia aplicada: banhos terapêuticos de radônio e inalações, cinesioterapia.
Grupo de estudo com articulações degenerativas e doença discal participando da terapia.
O grupo de controle foi selecionado pelos trabalhadores do spa, também portadores de uma doença degenerativa dos órgãos do movimento que não utilizam a base de tratamento do spa.
Em ambos os grupos, estudos apropriados pré e pós-tratamento foram realizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A observação foi realizada durante 21 dias de estadias medicinais no balneário de Swieradow-Zdroj. O tratamento incluiu uma terapia abrangente: banhos terapêuticos de radônio e inalações, cinesioterapia.
O grupo de estudo consistia em pacientes com articulações degenerativas e doença discal que participavam da terapia. No dia da admissão no SPA os pacientes foram submetidos a exame subjetivo e objetivo. Exames laboratoriais (perfil lipídico, PCR, morfologia do esfregaço sanguíneo, TAS-potencial antioxidante total, metaloproteinase 8) foram realizados antes do tratamento no dia 5 e após 18 dias. Além disso, antes e após o tratamento, foram utilizadas escalas padronizadas para avaliar a intensidade da dor: escala MCGill e escala VAS e níveis de ansiedade e depressão - escala HADS.
O grupo de controle foi selecionado pelos trabalhadores do spa, também portadores de uma doença degenerativa dos órgãos do movimento que não utilizam a base de tratamento do spa. Neste grupo também fez o mesmo estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de articulações degenerativas e/ou doença discal;
- faixa etária de 40 a 60 anos;
- o consentimento por escrito para participar da pesquisa;
- nenhum impedimento para o tratamento completo no spa.
Critério de exclusão:
- a falta de consentimento para participar da pesquisa;
- a idade inferior a 40 anos e superior a 60 anos;
- a presença de doenças que constituam uma contra-indicação à terapia (compatível com a lista padrão de indicações e contra-indicações à terapia de spa);
- a presença de doenças metabólicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
O tratamento incluiu uma terapia abrangente: banhos terapêuticos de radônio e inalações, cinesioterapia.
No dia da admissão no SPA os pacientes foram submetidos a exame subjetivo e objetivo.
Exames laboratoriais (perfil lipídico, PCR, morfologia do esfregaço sanguíneo, TAS-potencial antioxidante total, metaloproteinase 8) foram realizados antes do tratamento no dia 5 e após 18 dias.
Além disso, antes e após o tratamento, foram utilizadas escalas padronizadas para avaliar a intensidade da dor: escala MCGill e escala VAS e níveis de ansiedade e depressão - escala HADS.
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A água natural com baixo teor mineralizado desempenha um importante papel terapêutico com os parâmetros de Rn 303,1-441,5 Bq/l.
Nas salas de tratamento (inalação, cabines com banheiras e piscina) a medição da radiação alfa foi de 184,4-450,0 MeV.
As medições foram analisadas a cada 3 meses no Instituto de Medicina Ocupacional do Departamento de Proteção Radiológica em Lodz, Polônia.
Entre os tipos de tratamentos utilizados na terapia havia: banho de radônio abrangente - com temperatura de 37 °C, duração de 15 min., os tratamentos eram realizados a cada 2 dias, enquanto as inalações de radônio duravam 15 min.
com a temp.
37 °C - os tratamentos foram realizados a cada 2 dias, de segunda a sexta-feira.
Banhos e inalações foram realizados de forma intercambiável e o número total de tratamentos de radônio durante uma estadia foi de 15.
É o tratamento terapêutico da doença por movimentos musculares passivos e ativos (como por massagem) e de exercício.
É o elemento central da fisioterapia/fisioterapia.
Cinesioterapia - duração de 30-45 min,
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Sem intervenção: Grupo de controle
No dia da admissão no SPA os pacientes foram submetidos a exame subjetivo e objetivo.
Exames laboratoriais (perfil lipídico, PCR, morfologia do esfregaço sanguíneo, TAS-potencial antioxidante total, metaloproteinase 8) foram realizados antes do tratamento no dia 5 e após 18 dias.
Além disso, antes e após o tratamento, foram utilizadas escalas padronizadas para avaliar a intensidade da dor: escala MCGill e escala VAS e níveis de ansiedade e depressão - escala HADS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos resultados Exames laboratoriais (perfil lipídico, PCR, morfologia do esfregaço sanguíneo, TAS- potencial antioxidante total, metaloproteinase 8) no dia 5 e após 18 dias de terapia
Prazo: no dia 5 e após 18 dias de terapia
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O material biológico foi colhido com equipamento descartável estéril.
Após a coleta de 10 ml de sangue venoso em sistema fechado, foram realizados exames laboratoriais locais, como morfologia com esfregaço, PCR, controle glicêmico e perfil lipídico.
Testado usando testes padrão.
Posteriormente, 5 ml de sangue venoso também coletado em sistema fechado diretamente no monoveta foi centrifugado para obtenção de soro - amostra a ser testada para TAS.
Outros 5 ml de sangue venoso coletados no sistema fechado serão deixados para solidificar - amostra para metaloproteinase 8.
Ambas as amostras foram transportadas a +6 ° C. Análises realizadas por testes laboratoriais não padronizados e não comerciais que servem exclusivamente para pesquisa científica no Departamento de Análises Médicas da Universidade Médica de Wroclaw.
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no dia 5 e após 18 dias de terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de dor
Prazo: no dia 5 e após 18 dias
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Escala VAS (The visual analogue scale) É uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários.
É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
Esse aspecto contínuo (ou "analógico") da escala a diferencia de escalas discretas, como a escala Likert.
Há evidências mostrando que as escalas analógicas visuais têm características métricas superiores às escalas discretas, portanto, uma gama mais ampla de métodos estatísticos pode ser aplicada às medições.
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no dia 5 e após 18 dias
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Índice de ansiedade e depressão
Prazo: no dia 5 e após 18 dias
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Escala HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) Foi originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983) e é comumente usada por médicos para determinar os níveis de ansiedade e depressão que um paciente está experimentando.
A HADS é uma escala de quatorze itens que gera dados ordinais.
Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete à depressão.
Zigmond e Snaith criaram essa medida de resultado especificamente para evitar a dependência de aspectos dessas condições que também são sintomas somáticos comuns de doenças, por exemplo, fadiga e insônia ou hipersonia.
Esperava-se que isso criasse uma ferramenta para a detecção de ansiedade e depressão em pessoas com problemas de saúde física.
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no dia 5 e após 18 dias
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Índice de dor
Prazo: no dia 5 e após 18 dias
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Escala MCGill (The McGill Pain Questionnaire) É uma escala de avaliação da dor desenvolvida na McGill University por Melzack e Torgerson em 1971.
É um questionário de autorrelato que permite que os indivíduos deem ao seu médico uma boa descrição da qualidade e intensidade da dor que estão sentindo.
Os usuários primeiro selecionam uma única palavra de cada grupo que melhor reflete sua dor.
Os usuários revisam a lista e selecionam as três palavras dos grupos 1 a 10 que melhor descrevem sua dor, duas palavras dos grupos 11 a 15, uma única palavra do grupo 16 e, em seguida, uma palavra dos grupos 17 a 20.
Após o preenchimento do questionário, o usuário terá selecionado sete palavras que melhor descrevem sua dor.
Os usuários podem usar algumas palavras mais de uma vez.
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no dia 5 e após 18 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Pawlik-Sobecka L, Paprocka-Borowicz M, Gnus J. Assessment of Changes in Concentration of Total Antioxidant Status, Acute-Phase Protein, and Prolactin in Patients with Osteoarthritis Subjected to a Complex Spa Treatment with Radon Water: Preliminary Results. PPAR Res. 2020 Apr 23;2020:9459418. doi: 10.1155/2020/9459418. eCollection 2020.
- Kasperczak M, Kuciel-Lewandowska J, Gnus J, Paprocka-Borowicz M. Assessment of Changes in Lipids Metabolism in Patients with Degenerative Joints and Discs Diseases Subjected to Spa Therapy. Biomed Res Int. 2019 Jul 24;2019:4732654. doi: 10.1155/2019/4732654. eCollection 2019.
- Kuciel-Lewandowska J, Gnus J, Pawlik-Sobecka L, Placzkowska S, Kokot I, Kasperczak M, Paprocka-Borowicz M. The Assessment of the Integrated Antioxidant System of the Body in the Course of Radon Therapy: A Pilot Study. Biomed Res Int. 2018 Jan 2;2018:6038106. doi: 10.1155/2018/6038106. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KLASTER - 3/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Qualquer solicitação de compartilhamento do IPD será considerada individualmente e em grupo de todos os pesquisadores que participaram da pesquisa.
Devido à lei da Universidade de Medicina de Wroclaw, todo IPD interessado em nosso estudo também deve escrever uma solicitação ao Decano Adjunto da Universidade de Medicina de Wroclaw para obter acesso a tais documentos dele.
O candidato receberá todos os detalhes de contato do vice-reitor da Universidade de Medicina de Wroclaw ao solicitar acesso ao IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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